Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Global innvirkning av COVID 19-pandemien på slagpleie, cerebral venetrombose og subaraknoidalblødning

14. november 2022 oppdatert av: Boston Medical Center

Global påvirkning av COVID 19-pandemien på hjerneslagpleie: 1-års oppfølgingsstudie

En 1-års analyse av globale utvalgte slagmetriske data vil bli utført for å sammenligne resultatene under Covid-19-pandemien med pre-pandemiperioden. I de fleste land vil dette tilsvare 1. mars 2020 til 28. februar 2021. I noen land vil pandemiperioden bli justert for utbruddet av tilfellet (dvs. Startdatoen for Kina-pandemien ville begynne tidligere, dvs. januar 2020). De spesifikke beregningene som vil bli analysert inkluderer:

  1. iskemisk hjerneslag eller forbigående iskemiske anfall (TIA) sykehusinnleggelser
  2. intrakranielle blødninger sykehusinnleggelser
  3. cerebral venetrombose (CVT) sykehusinnleggelser (med eller uten trombocytopeni)
  4. CVT-dødelighet på sykehus

4) aneurysmal subaraknoidal blødning sykehusinnleggelser 5) mekanisk trombektomi 6) intravenøs trombolyse 7) rupturert aneurisme endovaskulær coiling 8) ruptured aneurisme klipping. 9) innleggelser av aneurysmal subaraknoidal blødning 10) SAH-dødelighet på sykehus 11) SAH-presentasjon av Hunt Hess Grade

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Dette er en retrospektiv, observasjons-, tverrsnitts-, internasjonal studie, på tvers av 6 kontinenter, og estimert 100 slagsentre. De slagmetriske diagnosene vil bli identifisert av deres International Classification of Diseases versjon 10 (ICD-10) koder og/eller klassifikasjoner i hjerneslagdatabaser ved deltakende sentre. Samlet månedlig volum vil bli innhentet fra 1. januar 2019 til 31. mai 2021. For CVT relatert til COVID-vaksinehendelser, strekker studieperioden seg til 30. juli 2021

De primære hypotesene som skal testes er:

  • De samlede 1-årsvolumene av slagberegningene vil bli redusert sammenlignet med året før.
  • Med hver påfølgende COVID-bølge vil det være en nedgang i forhold til volumene fra foregående år, slik det ble sett med den første COVID-19-bølgen av pandemien.
  • En gjenoppretting eller økning i slagvolum vil skje under utrullingsfasen av vaksinen på samme beregninger, sammenlignet med den umiddelbart foregående perioden og/eller sammenlignet med samme periode ett år før.
  • Det vil være en nedgang i mild klinisk alvorlighetsgrad i presentasjonen av pasienter med subaraknoidal blødning målt ved Hunt Hess Grade-skalaen, parallelt med nedgangen i mild alvorlighetsgrad av slaginnleggelser sett med den første bølgen av pandemien. [Mild alvorlighetsgrad av presentasjonen er definert som Hunt Hess Grade 0-2, moderat til alvorlig er definert som Hunt Hess Grade 3-5.]
  • Det vil være en økning av CVT-diagnoser i løpet av COVID-19-pandemiåret, enten relatert til økt bevissthet om COVID-19 og trombotiske hendelser, eller relatert til rapporterte assosiasjoner til CVT og COVID-19.

ICD-kodene som brukes for diagnosen er som følger:

Iskemisk hjerneslag, ICD-10-koder

I63.0 Hjerneinfarkt

I63.1 Cerebralt infarkt på grunn av emboli i precerebrale arterier

I63.2 Cerebralt infarkt på grunn av uspesifisert okklusjon eller stenose av precerebrale arterier

I63.3 Cerebralt infarkt på grunn av trombose i hjernearteriene

I63.4 Hjerneinfarkt på grunn av emboli i cerebrale arterier

I63.5 Hjerneinfarkt på grunn av uspesifisert okklusjon eller stenose av cerebrale arterier

I63.8 Annet hjerneinfarkt

I63.9 Cerebralt infarkt, uspesifisert

Intrakraniell blødning, ICD-10-koder

I61 Ikke-traumatisk intracerebral blødning

I61.0 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfæren, subkortikal

I61.1 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfære, kortikal

I61.2 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hemisfæren, uspesifisert

I61.3 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i hjernestammen

I61.4 Ikke-traumatisk intracerebral blødning i lillehjernen

I61.5 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, intraventrikulær

I61.6 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, multippel lokalisert

I61.8 Annen ikke-traumatisk intracerebral blødning

I61.9 Ikke-traumatisk intracerebral blødning, uspesifisert

Cerebral venetrombose, koder

G08 Intrakraniell flebitt og tromboflebitt I63.6 Hjerneinfarkt på grunn av cerebral venetrombose, ikke-pyrogen I67.6 Ikke-pyrogen trombose av intrakranielt venesystem O22.5 Cerebral venetrombose i svangerskapet

Subaraknoidal blødning, koder

I60.0 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra carotis sifon og bifurkasjon

I60.1 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra midthjernearterie

I60.2 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra fremre kommuniserende arterie

I60.3 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra den bakre kommuniserende arterie

I60.4 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra basilararterie

I60.5 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra vertebral arterie

I60.6 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra andre intrakraniale arterier

I60.7 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning fra uspesifisert intrakranial arterie

I60.8 Annen ikke-traumatisk subaraknoidal blødning

I60.9 Ikke-traumatisk subaraknoidal blødning, uspesifisert

COVID-19

UO7.1

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

345089

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Avidentifiserte data fra utvalgte slagmålinger identifisert av ICD-10-koder fra medisinske journaler av slagpasienter i rundt 100 til 300 slagsentre i 6 kontinenter vil bli analysert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mottok slagrelatert behandling i løpet av studieperioden i et av hjerneslagsentrene på 6 kontinenter

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Trender i slagmålinger før og under covid-pandemien
Tidsramme: 12 måneder
2- til 3-måneders trender i slagmålinger med COVID-2. eller 3.-bølge i hvert land, ved å bruke Hopkins-nettstedet til å definere bølger fra enten staten eller landet som senteret ligger med https://coronavirus.jhu.edu/data /nye-tilfeller og sammenligne med samme periode året før En bølge eller fase er definert som et økende antall covid-19-tilfeller med en definert topp, etterfulgt av en nedgang i tilfeller eller bunnperiode, der overføringen hadde gått ned.
12 måneder
Vaksinasjonspåvirkning på slagmålinger
Tidsramme: 12 måneder
Interaksjonen mellom utrullingsfasen av vaksinen på slagmålinger vil bli vurdert, justert etter landmåned der 10 % av befolkningen har blitt vaksinert med minst 1 dose ved bruk av vaksinesporingsdata fra https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlighetsgraden av subaraknoidal blødning presentasjon
Tidsramme: 12 måneder
Alvorlighetsgraden av presentasjonen av pasienter med subaraknoidal blødning vil bli vurdert ved å bruke Hunt Hess Grade som er en gradert skala som brukes til å forutsi dødelighetsraten utelukkende basert på de kliniske egenskapene som er sett hos en pasient som har en aneurysmal subaraknoidal blødning. Det er grad 0 til 6: 0=Ubrutt aneurisme uten symptomer; 1=Asymptomatisk eller minimal hodepine med lett nakkestivhet; 1a=Ingen akutt meningeal eller hjernereaksjon, men med fast nevrologisk underskudd; 2=Moderat til alvorlig hodepine, nakkestivhet, ingen andre nevrologiske mangler enn kranial nerveparese; 3=Døsig, forvirret eller mildt fokalt underskudd; 4=stupor, moderat til alvorlig hemiparese, mulig tidlig decerebrat rigiditet og vegetative forstyrrelser; 5=Dyp koma, decerebrert stivhet, døende. Høyere karakterer er korrelert med større alvorlighetsgrad.
12 måneder
Subaraknoidal blødning klinisk utfall
Tidsramme: 12 måneder
Klinisk utfall vil bli vurdert av dødeligheten på sykehus og utskrivning til hospice tatt fra medisinske journaler.
12 måneder
Cerebral venetrombose (CVT)
Tidsramme: Mars 2019 til februar 2020, mars 2020 til desember 2020, januar 2021 til 31. mai 2021
Moral, trombocytopeni (<150 000) relatert til CVT vil bli vurdert før, og under COVID-19-pandemien, og under utrullingsfasen av vaksinen
Mars 2019 til februar 2020, mars 2020 til desember 2020, januar 2021 til 31. mai 2021
CVT-relatert trombocytopeni
Tidsramme: Mars 2019 til februar 2020, mars 2020 til desember 2020, januar 2021 til 31. mai 2021
Trombocytopeni relatert til CVT vil bli vurdert pre-COVID, under COVID, og ​​post vaksine utrulling
Mars 2019 til februar 2020, mars 2020 til desember 2020, januar 2021 til 31. mai 2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Hovedetterforsker: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2021

Studiet fullført (Faktiske)

9. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere