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Impacto global de la pandemia de COVID 19 en la atención del accidente cerebrovascular, la trombosis venosa cerebral y la hemorragia subaracnoidea

14 de noviembre de 2022 actualizado por: Boston Medical Center

Impacto global de la pandemia de COVID 19 en la atención del accidente cerebrovascular: estudio de seguimiento de 1 año

Se realizará un análisis de 1 año de datos de métricas de accidentes cerebrovasculares globales seleccionados comparando los resultados durante la pandemia de Covid-19 con el período previo a la pandemia. En la mayoría de los países, esto corresponderá del 1 de marzo de 2020 al 28 de febrero de 2021. En algunos países, el período de la pandemia se ajustaría según el inicio del aumento de casos (es decir, La fecha de inicio de la pandemia en China comenzaría antes, es decir, enero de 2020). Las métricas específicas que se analizarán incluyen:

  1. hospitalizaciones por accidentes cerebrovasculares isquémicos o ataques isquémicos transitorios (AIT)
  2. hospitalizaciones por hemorragia intracraneal
  3. hospitalizaciones por trombosis venosa cerebral (TVC) (con o sin trombocitopenia)
  4. Mortalidad intrahospitalaria por TVC

4) hospitalizaciones por hemorragia subaracnoidea por aneurisma 5) trombectomía mecánica 6) trombólisis intravenosa 7) aneurisma roto espiral endovascular 8) clipaje de aneurisma roto. 9) admisiones por hemorragia subaracnoidea por aneurisma 10) mortalidad hospitalaria por HSA 11) presentación de HSA según el grado de Hunt Hess

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este es un estudio retrospectivo, observacional, transversal, internacional, en 6 continentes y 100 centros de accidentes cerebrovasculares estimados. Los diagnósticos métricos de accidentes cerebrovasculares se identificarán por sus códigos y/o clasificaciones de la Clasificación Internacional de Enfermedades versión 10 (ICD-10) en las bases de datos de accidentes cerebrovasculares en los centros participantes. El volumen mensual agregado se obtendrá del 1 de enero de 2019 al 31 de mayo de 2021. Para CVT relacionados con eventos de vacuna COVID, el período de estudio se extiende hasta el 30 de julio de 2021

Las hipótesis primarias a probar son:

  • Los volúmenes generales de 1 año de las métricas de accidentes cerebrovasculares se reducirán en comparación con el año anterior.
  • Con cada ola de COVID subsiguiente, habrá una disminución en relación con los volúmenes del año anterior, como se vio con la primera ola de COVID-19 de la pandemia.
  • Se producirá una recuperación o aumento en el volumen sistólico durante la fase de implementación de la vacuna con las mismas métricas, en comparación con el período inmediatamente anterior y/o en comparación con el mismo período un año antes.
  • Habrá una disminución en la gravedad clínica leve en la presentación de pacientes con hemorragia subaracnoidea medida por la escala Hunt Hess Grade, paralela a la disminución en la gravedad leve de los ingresos por accidente cerebrovascular observados con la primera ola de la pandemia. [La gravedad leve de la presentación se define como Hunt Hess Grado 0-2, moderada a grave se define como Hunt Hess Grado 3-5.]
  • Habrá un aumento de diagnósticos de TVC durante el año pandémico de COVID-19, relacionado con una mayor conciencia de COVID-19 y eventos trombóticos, o relacionado con asociaciones informadas de TVC y COVID-19.

Los códigos ICD utilizados para el diagnóstico son los siguientes:

Accidente cerebrovascular isquémico, códigos ICD-10

I63.0 Infarto cerebral

I63.1 Infarto cerebral debido a embolia de arterias precerebrales

I63.2 Infarto cerebral debido a oclusión o estenosis no especificada de arterias precerebrales

I63.3 Infarto cerebral debido a trombosis de arterias cerebrales

I63.4 Infarto cerebral debido a embolia de arterias cerebrales

I63.5 Infarto cerebral debido a oclusión o estenosis no especificada de arterias cerebrales

I63.8 Otro infarto cerebral

I63.9 Infarto cerebral, no especificado

Hemorragia intracraneal, códigos ICD-10

I61 Hemorragia intracerebral no traumática

I61.0 Hemorragia intracerebral no traumática en hemisferio, subcortical

I61.1 Hemorragia intracerebral no traumática en hemisferio, cortical

I61.2 Hemorragia intracerebral no traumática en hemisferio, no especificada

I61.3 Hemorragia intracerebral no traumática en tronco encefálico

I61.4 Hemorragia intracerebral no traumática en cerebelo

I61.5 Hemorragia intracerebral no traumática, intraventricular

I61.6 Hemorragia intracerebral no traumática, localizada múltiple

I61.8 Otra hemorragia intracerebral no traumática

I61.9 Hemorragia intracerebral no traumática, no especificada

Trombosis Venosa Cerebral, Códigos

G08 Flebitis y tromboflebitis intracraneales I63.6 Infarto cerebral debido a trombosis venosa cerebral no pirógena I67.6 Trombosis no pirógena del sistema venoso intracraneal O22.5 Trombosis venosa cerebral en el embarazo

Hemorragia Subaracnoidea, Códigos

I60.0 Hemorragia subaracnoidea no traumática por sifón carotideo y bifurcación

I60.1 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria cerebral media

I60.2 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria comunicante anterior

I60.3 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria comunicante posterior

I60.4 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria basilar

I60.5 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria vertebral

I60.6 Hemorragia subaracnoidea no traumática de otras arterias intracraneales

I60.7 Hemorragia subaracnoidea no traumática de arteria intracraneal no especificada

I60.8 Otra hemorragia subaracnoidea no traumática

I60.9 Hemorragia subaracnoidea no traumática, no especificada

COVID-19

UO7.1

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

345089

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Grady Memorial Hospital, Emory University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
        • Boston Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se analizarán datos no identificados de métricas seleccionadas de accidentes cerebrovasculares identificadas por códigos ICD-10 de registros médicos de pacientes con accidentes cerebrovasculares en alrededor de 100 a 300 centros de accidentes cerebrovasculares en 6 continentes.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Recibió atención relacionada con accidentes cerebrovasculares durante el período de estudio en uno de los centros de accidentes cerebrovasculares en 6 continentes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tendencias en las métricas de accidentes cerebrovasculares antes y durante la pandemia de covid
Periodo de tiempo: 12 meses
Tendencias de 2 a 3 meses en métricas de accidentes cerebrovasculares con la 2.ª o 3.ª ola de COVID en cada país, utilizando el sitio web de Hopkins para definir las oleadas del estado o país en el que se encuentra el centro https://coronavirus.jhu.edu/data /casos nuevos y comparación con el mismo período del año anterior Una ola o fase se define como un número creciente de casos de COVID-19 con un pico definido, seguido de una disminución en los casos o un período mínimo, en el que la transmisión había disminuido.
12 meses
Impacto de la vacunación en las métricas de accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: 12 meses
Se evaluará la interacción entre la fase de implementación de la vacuna en las métricas de accidentes cerebrovasculares, ajustada por mes del país en el que el 10 % de la población se ha vacunado con al menos 1 dosis utilizando los datos del rastreador de vacunas de https://ourworldindata.org/covid-vaccinations .
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Gravedad de la presentación de hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 12 meses
La gravedad de la presentación de los pacientes con hemorragia subaracnoidea se evaluará mediante el grado de Hunt Hess, que es una escala graduada utilizada para predecir la tasa de mortalidad basada únicamente en las características clínicas observadas en un paciente que presenta una hemorragia subaracnoidea por aneurisma. Hay grados del 0 al 6: 0=Aneurisma no roto sin síntomas; 1=Cefalea asintomática o mínima con ligera rigidez de nuca; 1a = Sin reacción meníngea o cerebral aguda pero con déficit neurológico fijo; 2 = Cefalea de moderada a intensa, rigidez de nuca, sin déficits neurológicos distintos de la parálisis de los nervios craneales; 3 = Déficit focal somnoliento, confuso o leve; 4 = estupor, hemiparesia de moderada a grave, posible rigidez de descerebración temprana y trastornos vegetativos; 5=Coma profundo, rigidez descerebrada, moribundo. Los grados más altos se correlacionan con una mayor gravedad.
12 meses
Resultado clínico de la hemorragia subaracnoidea
Periodo de tiempo: 12 meses
El resultado clínico se evaluará mediante las tasas de mortalidad hospitalaria y alta hospitalaria extraídas de los registros médicos.
12 meses
Trombosis venosa cerebral (TVC)
Periodo de tiempo: Marzo de 2019 a febrero de 2020, marzo de 2020 a diciembre de 2020, enero de 2021 al 31 de mayo de 2021
Se evaluará la moralidad, la trombocitopenia (<150K) relacionada con la TVC antes y durante la pandemia de COVID-19, y durante la fase de lanzamiento de la vacuna
Marzo de 2019 a febrero de 2020, marzo de 2020 a diciembre de 2020, enero de 2021 al 31 de mayo de 2021
Trombocitopenia relacionada con CVT
Periodo de tiempo: Marzo de 2019 a febrero de 2020, marzo de 2020 a diciembre de 2020, enero de 2021 al 31 de mayo de 2021
La trombocitopenia relacionada con la TVC se evaluará antes de la COVID, durante la COVID y en las fases posteriores al lanzamiento de la vacuna
Marzo de 2019 a febrero de 2020, marzo de 2020 a diciembre de 2020, enero de 2021 al 31 de mayo de 2021

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Thanh N Nguyen, Boston Medical Center
  • Investigador principal: Raul G Nogueira, MD, Grady Memorial Hospital, Emory University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de octubre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

9 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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