Prospektivní studie účinnosti a bezpečnosti kladribinu u účastníků, kteří změnili léčbu první linie DMD pro roztroušenou sklerózu (CLAD CROSS)
23. června 2025 aktualizováno: Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Perorální CLADribin u pacientů, kteří přecházejí z léčby roztroušené sklerózy modifikující onemocnění první linie: prospektivní studie účinnosti a bezpečnosti (CLAD CROSS)
Hlavním cílem je studovat v reálném světě účinnost tablet kladribinu, pokud jde o roční míru relapsů (ARR) a progresi postižení, u účastníků, kteří přešli z první linie léku modifikujícího onemocnění (DMD) (interferony, glatiramer acetát, teriflunomid (Dymethyl fumarát) [DMF]) k léčbě kladribinovými tabletami v běžné klinické praxi.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
256
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bergamo, Itálie
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) - Dipartimento di Neurologia
-
Cefalù, Itálie
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù - Neurologia-Centro Sclerosi Multipla
-
Chieti, Itálie
- Università degli Studi G. D'Annunzio
-
Cona, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna - Neurologia
-
Foggia, Itálie
- Ospedali Riuniti di Foggia - Neurology
-
Gallarate, Itálie
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (presidio di Gallarate) - Neurologia 2 - Sclerosi Multipla
-
L'Aquila, Itálie
- ASL 1 Avezzano L'Aquila Sulmona- Ospedale Regionale San Salvatore - Dipartimento di Neurologia
-
Lucca, Itálie
- Ospedale San Luca - S.C.Oncologia
-
Messina, Itálie
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo - U.O. di Neurofisipatologia ed Ambulatori
-
Napoli, Itálie
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A. Cardarelli - U.O.S. Malattie Degenerative del S.N.C.
-
Novara, Itálie
- Ospedale Maggiore della carità - Novara
-
Orbassano, Itálie
- Centro di Riferimento Regionale per la Sclerosi Multipla (CRESM) - SCDO Neurologia
-
Palermo, Itálie
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Dipartimento di Neuroscienze
-
Perugia, Itálie
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia - UO Neurologia
-
Reggio Calabria, Itálie
- Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli - Centro Regionale Epilessia
-
Roma, Itálie
- Azienda Ospedaliera San Filippo Neri - Neurologia
-
Roma, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza - Dip. di Neurologia e Psichiatria (servizio EMG)
-
Salerno, Itálie
- A. O. U. San Giovanni Di Dio e Ruggi D'Aragona - Struttura Complessa di Oculistica
-
Verona, Itálie
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - D.U.Neurologia
-
-
-
-
-
Drammen, Norsko
- Vestre Viken HF Drammen Sykehus - former Sykehuset Buskerud
-
Namsos, Norsko
- Sykehuset Namsos
-
Oslo, Norsko
- Oslo universitetssykehus HF - Ullevål
-
-
-
-
-
Bialystok, Polsko
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Dept of Neurology
-
Krakow, Polsko
- Szpital Specjalistyczny im. L.Rydygiera w Krakowie - Neurology Department
-
Krakow, Polsko
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum
-
Poznan, Polsko
- Szpital Kliniczny im.Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im.K. Marcinkowskiego w Poznaniu - Dept of Neurology
-
Szczecin, Polsko
- Pomorski Uniwersytet Medyczny - Klinika Neurologii
-
Warszawa, Polsko
- Wojskowy Instytut Medyczny - Klinika Neurologiczna
-
Zory, Polsko
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalsko
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. - Hospital de Egas Moniz - Serviço de Neurologia
-
Matosinhos, Portugalsko
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano) - Serviço de Neurologia
-
Porto, Portugalsko
- Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Serviço de Neurologia
-
Pragal, Portugalsko
- Hospital Garcia de Orta, EPE - Serviço de Neurologia
-
Setúbal, Portugalsko
- Centro Hospitalar de Setubal, EPE - Hospital Sao Bernardo
-
Viana De Castelo, Portugalsko
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Serviço de Neurologia
-
-
-
-
-
Eisenstadt, Rakousko
- KH der Barmherzige Brüder Eisenstadt - Neurology
-
Sankt Veit an der Glan, Rakousko
- Dr. Reinhard Krendl-Head
-
Wien, Rakousko
- Klinik Florisdorf
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Řecko
- University of Thrace, Medical School - Neurology Department
-
Athens, Řecko
- Attikon University Hospital
-
Athens, Řecko
- 251 General Air Force Hospital
-
Athens, Řecko
- General Hospital of Athens "Evangelismos"
-
Athens, Řecko
- 417 NIMITS Hospital
-
Athens, Řecko
- Aeginiteion Hospital, University of Athens - A' Neurology Department
-
Athens, Řecko
- Evangelismos Hospital - Neurology Department
-
Athens, Řecko
- Genaral Hospital of Elefsina "Thriasio"
-
Ioannina, Řecko
- University of Ioannina - Neurology Department, Ioannina
-
Larissa, Řecko
- University General Hospital of Larissa - Rheumatology Clinic
-
Paleo Faliro, Řecko
- Iatriko Palaioy Faliroy, Medical Center - Neurology Department
-
Patra, Řecko
- General Hospital of Patra "Agios Andreas"
-
Patras, Řecko
- University General Hospital of Patra
-
Thessaloniki, Řecko
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Řecko
- AHEPA General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko
- Papageorgiou General Hospital Thessaloniki
-
Thessaloniki, Řecko
- St Luke's Hospital
-
-
-
-
-
Bern, Švýcarsko
- Inselspital - Universitaetsspital Bern - Neuropsychologische Rehabilitation, Neurologie
-
Lausanne, Švýcarsko
- (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Departement des Neurosciences Cliniques
-
Lugano, Švýcarsko
- Ospedale Regionale di Lugano - Neurologia
-
Luzern 16, Švýcarsko
- Luzerner Kantonsspital - Zentrum fuer Neurologie und Neurorehabilitation
-
Sion, Švýcarsko
- Hôpital Régional Sion-Hérens-Conthey - Neurologie
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci s potvrzenou diagnózou vysoce aktivní recidivující-remitující roztroušená skleróza (RRMS).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci s potvrzenou diagnózou RRMS diagnostikovanou ošetřujícím lékařem podle platných pokynů pro klinickou praxi (aktuálně kritéria McDonald 2017), s vysokou aktivitou onemocnění
- Účastníci by měli být léčeni stejnou první linií DMD (interferony, Glatiramer Acetate, Teriflunomid, DMF) a ve stabilní dávce po dobu nejméně jednoho roku před přechodem na tablety kladribinu a podle rozhodnutí by jim měly být předepsány tablety kladribinu. ošetřujícího lékaře před zařazením do studie. Podle rozhodnutí ošetřujícího lékaře musí být provedeny jakékoli vymývací období a/nebo vymývací metody požadované před přechodem (jako je eliminace Teriflunomidu).
- Měly by být k dispozici požadované údaje o anamnéze: Údaje o roztroušené skleróze (RS) za 12měsíční období před výchozím stavem (anualizovaná míra relapsů); Historie léků na MS (předchozí DMD)
- Splnění kritérií pro léčbu tabletami kladribinu podle standardní péče v souladu s místním souhrnem údajů o přípravku (SmPC)
Kritéria vyloučení:
- Kontraindikace užívání tablet kladribinu podle SmPC
- Účastníci s anamnézou zneužívání alkoholu nebo drog, které by mohlo potenciálně narušit jejich účast ve studii
- Účastníci, kteří v minulosti dostávali kladribin
- Souběžná účast na výzkumné studii, ve které může být hodnocení účastníků a/nebo léčba diktována protokolem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Kladribin
|
V rámci této studie nebude prováděna žádná intervence.
Účastníci, kteří v běžné klinické praxi přešli z léčby DMD první linie na léčbu tabletami kladribinu, budou v této studii hodnoceni po dobu 2 let.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna anualizované míry relapsu (ARR) mezi 12měsíční periodou před Baselinou (výchozí hodnota) a po dobu 12 měsíců před koncem sledování studie (2 roky)
Časové okno: 12 měsíců před Baseline (základní linie) a 12 měsíců před ukončením sledování studie (2 roky)
|
ARR definovaný jako počet relapsů za rok.
Relaps byl definován jako výskyt nových symptomů nebo exacerbace již existujících symptomů, které byly přičítány roztroušené skleróze (MS) a vyskytly se po minimálně 24 hodin a odděleny od předchozího útoku nejméně 30 dnů v nepřítomnosti horečky nebo infekce.
Základní ARR byl definován jako celkový počet relapsů hlášených za posledních 12 měsíců před léčbou kladribinu.
ARR 12 měsíců před ukončením studia byla vypočtena jako součet počtu relapsů MS nahlášených při návštěvě 3 a 4 vyděleno počtem dnů mezi datem 4 a návštěva 2 datum a vynásobeno 365,25.
Pro změnu ze základní linie bylo představeno 95 procent (%) interval spolehlivosti (CI) pro rozdíl společně se souhrnnou statistikou.
Tyto cis byly zahrnuty jako popisný míra účinku.
|
12 měsíců před Baseline (základní linie) a 12 měsíců před ukončením sledování studie (2 roky)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ARR mezi 12měsíčním obdobím před Baseline (základní linie) a po dobu 12 měsíců po zahájení cladribinu (1 rok)
Časové okno: 12měsíční období před Baseline (výchozí hodnota) a po dobu 12 měsíců po zahájení léčby kladribinem (1 rok)
|
ARR definovaný jako počet relapsů za rok.
Relaps byl definován jako výskyt nových symptomů nebo exacerbace již existujících příznaků, které byly přičítány MS a vyskytovaly se po dobu minimálně 24 hodin a od předchozího útoku od předchozího útoku nejméně 30 dnů, v nepřítomnosti horečky nebo infekce.
ARR 12 měsíců po zahájení cladribinu byl vypočítán jako součet počtu relapsů MS hlášených při návštěvě 1 a navštívit 2 děleno počtem dnů mezi datem 2 a datem zahájení cladribinu a vynásobeno 365,25. Po změně z základní linie bylo představeno společně se souhrnnou statistikou.
Tyto cis byly zahrnuty jako popisný míra účinku.
|
12měsíční období před Baseline (výchozí hodnota) a po dobu 12 měsíců po zahájení léčby kladribinem (1 rok)
|
|
Procento účastníků s šestiměsíční progresí postižení měřeno s rozšířenou stupnici stavu postižení (EDSS)
Časové okno: Při EOS (24 měsíců sledování)
|
EDSS hodnotil postižení v 8 funkčních systémech.
Jednalo se o měřítko založené na standardizovaném neurologickém vyšetření EDSS, které zahrnovalo optický, mozkový kmen, pyramidální, cerebelární, senzorické a mozkové funkce, jakož i schopnost chůze.
Bylo vypočteno celkové skóre od 0 (normální) do 10 (smrt v důsledku MS).
Progresi na EDSS byl definován jako alespoň 1-bodové zvýšení skóre nebo zvýšení nejméně o 1,5 body, pokud bylo skóre výchozího EDSS 0.
|
Při EOS (24 měsíců sledování)
|
|
Procento účastníků s celkovým šestiměsíčním progresí postižení měřeno pomocí EDSS, načasovaných 25 stop procházek (T25FW) nebo 9 dírkových kolíků (9HPT)
Časové okno: Při EOS (24 měsíců sledování)
|
Progresi postižení byla hodnocena, pokud bylo k dispozici alespoň jedno posouzení (EDSS, T25FW nebo 9HPT).
Podle definice byl postup postižení odvozen jako „ano“, pokud došlo k alespoň jednomu z níže uvedených případů: 1. návštěva 4 edss je větší než (> =) rovná (≥) 1 bod> = navštívit 3 edss, pokud návštěva 3 edss je> 0; 2. návštěva 4 edss je 1,5 nebo> při návštěvě 3 edss je 0; 3. 20% zvýšení skóre T25FW (průměr dvou pokusů) z návštěvy 3 k návštěvě 4; 4. 20% nárůst skóre 9HPT (dvě pokusy pro každou ruku jsou průměrovány, převedeny na reciproční průměrné časy pro každou ruku a poté jsou dvě reciproční prostředky zprůměrovány) od návštěvy 3 k návštěvě 4. Pokud nedojde k žádnému z těchto případů, bude progrese zdravotního postižení nastavena na „ne“.
Bylo představeno procento účastníků s šestiměsíčním progresí postižení v EOS, včetně souvisejících 95% clopper Pearson přesných intervalů.
|
Při EOS (24 měsíců sledování)
|
|
Procento účastníků se šestiměsíčním zlepšením postižení měřeno pomocí EDSSS
Časové okno: Při EOS (24 měsíců sledování)
|
EDSS hodnotil postižení v 8 funkčních systémech.
Jednalo se o měřítko založené na standardizovaném neurologickém vyšetření, které se skládalo z optických, mozkových kmenů, pyramidálních, cerebelárních, smyslových a mozkových funkcí, jakož i schopností chůze.
Bylo vypočteno celkové skóre od 0 (normální) do 10 (smrt v důsledku MS).
Zlepšení na EDSS bylo definováno jako snížení EDSS nejméně o 1 bod (1,5 body, pokud byla základní linie EDSS 1,5).
|
Při EOS (24 měsíců sledování)
|
|
Procento účastníků s celkovým šestiměsíčním zlepšením postižení měřeno pomocí EDSS, načasovaných 25 stop procházek (T25FW) nebo 9 dírkových kolíků (9HPT)
Časové okno: Při EOS (24 měsíců sledování)
|
Zlepšení postižení bylo posouzeno, pokud bylo k dispozici alespoň jedno posouzení (EDSS, T25FW nebo 9HPT).
Podle definice bylo zlepšení postižení odvozeno jako „ano“, pokud se objeví alespoň jeden z níže uvedených případů: 1.
Navštivte 4 edss je ≥ 1 bod menší než návštěva 3 edss, pokud je návštěva 3 edss větší než 1,5; 2.
Navštivte 4 edss je 0, když návštěva 3 edss je 1,5; 3.
20% snížení skóre T25FW (průměr dvou pokusů) z návštěvy 3 k návštěvě 4; 4.
20% snížení skóre 9HPT (dvě pokusy pro každou ruku jsou průměrovány, převedeny na vzájemné časy průměrných časů pro každou ruku a poté jsou dvě reciproční průměry) od návštěvy 3 k návštěvě 4. Pokud se žádný z těchto případů nevyskytne, bylo stanoveno zlepšení zdravotního postižení na „ne“.
Procento účastníků se šestiměsíčním zlepšením postižení na konci studie bylo představeno, včetně souvisejících 95% clopper Pearson přesných intervalů.
|
Při EOS (24 měsíců sledování)
|
|
Počet účastníků s léčbou vznikajícími nežádoucími účinky (TEAE) a léčbou vznikající vážné nežádoucí účinky (TESAES)
Časové okno: Od začátku studia do 2 let
|
AE byla definována jako jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka spravoval farmaceutický produkt bez ohledu na kauzální vztah s touto léčbou.
Proto může být AE jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění dočasně spojené s používáním léčivého produktu, bez ohledu na to, zda se považuje za léčivý produkt.
Vážné AE: AE, který vyústil v některý z následujících výsledků: Smrt; ohrožující život; trvalé/významné postižení/neschopnost; počáteční/prodloužená hospitalizace lůžkově; Vrozená anomálie/vrozená vada.
Čajy jsou definovány jako AE, které byly hlášeny nebo zhoršeny na začátku studijního dávkování léčiva prostřednictvím bezpečnostní následné návštěvy.
Čajy zahrnovaly jak vážný čaj, tak i nesmírné čaje.
|
Od začátku studia do 2 let
|
|
Kvalita života, jak je hodnoceno podle měřítka nárazu roztroušené sklerózy (MSIS-29) Skóre: fyzický a psychologický dopad
Časové okno: Základní linie, měsíce 12 a 24
|
MSIS-29 byla 29-polohová opatření pro vlastní hlášení s 20 položkami souvisejícími s fyzickým měřítkem a 9 položkami s psychologickým měřítkem.
Všechny položky mají 5 možností: 1-ne vůbec 5-extremely.
Každé z2 stupnic je hodnoceno sčítáním odpovědí napříč položkami a převádí se na měřítko 0-100, kde 100 naznačuje velký dopad nemoci na denní funkci (horší zdraví).
Skóre fyzického dopadu vypočteno sčítáním položek 1-20 včetně (pozorované skóre).
Toto skóre bylo poté transformováno na skóre na stupnici 0-100 pomocí vzorce: [100 vynásobeno (pozorované skóre mínus (-) 20)] děleno (100-20).
Skóre psychologického dopadu bylo vypočteno sčítáním položek číslo21-29 včetně (pozorované skóre).
Toto skóre bylo poté transformováno na skóre na stupnici 0-100 pomocí vzorce: [100 vynásobeno (pozorovaným skóre mínus 9) děleno (45-9).
Celkový rozsah skóre v rozmezí od 0 do00, nižší celkové skóre ukazuje méně psychologického/fyzického dopadu, zatímco vyšší celkové skóre naznačovalo větší psychologický/fyzicky související dopad.
|
Základní linie, měsíce 12 a 24
|
|
Kvalita života, jak bylo hodnoceno dotazníkem Euroqol Quality of Life, rozměry 3 úrovně (EQ-5D-3L)
Časové okno: Základní linie, měsíce 12 a 24
|
Kvalita života byla měřena pomocí dotazníku EQ-5D-3L.
EQ-5D-3L žádá účastníky, aby hodnotili následujících pět rozměrů: mobilita, péče o sebe, obvyklé činnosti, bolest/nepohodlí a úzkost/deprese.
EQ-5D-5L VAS byla použita k zaznamenávání účastníků hodnocení pro jeho současný stav životního stavu souvisejícího se zdravím a zachyceno na vertikálním VAS (0-100), kde 0 = nejhorší představitelný zdravotní stav a 100 = nejlepší představitelný zdravotní stav.
|
Základní linie, měsíce 12 a 24
|
|
Spokojenost s léčbou, jak bylo hodnoceno dotazníkem spokojenosti léčby pro léky verze 1.4 (TSQM v1.4) Scale
Časové okno: Měsíce 6, 12, 18 a 24
|
TSQM verze 1.4 byla stupnice globální spokojenosti používaná k posouzení celkové úrovně spokojenosti nebo nespokojenosti účastníka s jejich léky.
Skládá se ze 14 položek hodnotících následující 4 domény: účinnost (otázky: 1-3), vedlejší účinky (otázky: 4-8), pohodlí (otázky: 9-11), globální spokojenost (otázky: 12-14).
Globální spokojenost- Otázka 12 skóroval jako 1 (vůbec sebevědomý) až 5 (velmi sebevědomý); Otázka 13 skóroval jako 1 (vůbec jistě) až 5 (extrémně jisté); a otázka 14 skóroval jako 1 (extrémně nespokojený) až 7 (extrémně spokojený).
Skóre domény byla přidána dohromady a algoritmus byl použit k vytvoření skóre 0 až 100.
Vyšší skóre naznačila větší spokojenost.
|
Měsíce 6, 12, 18 a 24
|
|
Počet účastníků s dodržováním léčby
Časové okno: Až do měsíce 24
|
Podle Světové zdravotnické organizace (WHO) je dodržování léčby definováno jako dodržování předpisů (užívání léků ve správné dávce a podle předepsaného harmonogramu) a vytrvalost (dlouhodobě udržování lékového režimu).
Dodržování léčby, vypočteno jako 100 × odebrané tablety/předepsané tablety
|
Až do měsíce 24
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. prosince 2019
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2024
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. června 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2025
Naposledy ověřeno
1. června 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci nervového systému
- Patologické procesy
- Autoimunitní onemocnění
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Roztroušená skleróza
- Skleróza
- Antineoplastická činidla
- Imunosupresivní látky
- Imunologické faktory
- Fyziologické účinky léků
- Kladribin
Další identifikační čísla studie
- MS700568_0070
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .