Prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa kladrybiny u uczestników, którzy zmienili leczenie pierwszego rzutu DMD w przypadku stwardnienia rozsianego (CLAD CROSS)
23 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Doustna CLADribina u pacjentów, u których nastąpiła zmiana z leczenia pierwszego rzutu modyfikującego przebieg choroby w przypadku stwardnienia rozsianego: prospektywne badanie skuteczności i bezpieczeństwa (CLAD CROSS)
Głównym celem jest zbadanie w rzeczywistych warunkach skuteczności tabletek kladrybiny pod względem rocznego wskaźnika nawrotów (ARR) i progresji niesprawności u uczestników, którzy przestawili się z leku modyfikującego przebieg choroby pierwszego rzutu (DMD) (interferony, octan glatirameru, teryflunomid , (fumaran dymetylu) [DMF]) na leczenie tabletkami kladrybiny w rutynowej praktyce klinicznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
256
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Eisenstadt, Austria
- KH der Barmherzige Brüder Eisenstadt - Neurology
-
Sankt Veit an der Glan, Austria
- Dr. Reinhard Krendl-Head
-
Wien, Austria
- Klinik Florisdorf
-
-
-
-
-
Alexandroupolis, Grecja
- University of Thrace, Medical School - Neurology Department
-
Athens, Grecja
- Attikon University Hospital
-
Athens, Grecja
- 251 General Air Force Hospital
-
Athens, Grecja
- General Hospital of Athens "Evangelismos"
-
Athens, Grecja
- 417 NIMITS Hospital
-
Athens, Grecja
- Aeginiteion Hospital, University of Athens - A' Neurology Department
-
Athens, Grecja
- Evangelismos Hospital - Neurology Department
-
Athens, Grecja
- Genaral Hospital of Elefsina "Thriasio"
-
Ioannina, Grecja
- University of Ioannina - Neurology Department, Ioannina
-
Larissa, Grecja
- University General Hospital of Larissa - Rheumatology Clinic
-
Paleo Faliro, Grecja
- Iatriko Palaioy Faliroy, Medical Center - Neurology Department
-
Patra, Grecja
- General Hospital of Patra "Agios Andreas"
-
Patras, Grecja
- University General Hospital of Patra
-
Thessaloniki, Grecja
- General Hospital of Thessaloniki "G. Papanikolaou"
-
Thessaloniki, Grecja
- AHEPA General Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja
- Interbalkan Hospital of Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja
- Papageorgiou General Hospital Thessaloniki
-
Thessaloniki, Grecja
- St Luke's Hospital
-
-
-
-
-
Drammen, Norwegia
- Vestre Viken HF Drammen Sykehus - former Sykehuset Buskerud
-
Namsos, Norwegia
- Sykehuset Namsos
-
Oslo, Norwegia
- Oslo universitetssykehus HF - Ullevål
-
-
-
-
-
Bialystok, Polska
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Bialymstoku - Dept of Neurology
-
Krakow, Polska
- Szpital Specjalistyczny im. L.Rydygiera w Krakowie - Neurology Department
-
Krakow, Polska
- Szpital Uniwersytecki w Krakowie - Uniwersytet Jagiellonski Collegium Medicum
-
Poznan, Polska
- Szpital Kliniczny im.Heliodora Swiecickiego Uniwersytetu Medycznego im.K. Marcinkowskiego w Poznaniu - Dept of Neurology
-
Szczecin, Polska
- Pomorski Uniwersytet Medyczny - Klinika Neurologii
-
Warszawa, Polska
- Wojskowy Instytut Medyczny - Klinika Neurologiczna
-
Zory, Polska
- SPZOZ Wojewodzki Szpital Specjalistyczny nr 3 w Rybniku
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugalia
- Centro Hospitalar de Lisboa Ocidental, E.P.E. - Hospital de Egas Moniz - Serviço de Neurologia
-
Matosinhos, Portugalia
- Unidade Local de Saúde de Matosinhos, EPE (Hospital Pedro Hispano) - Serviço de Neurologia
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar de São João, E.P.E. - Serviço de Neurologia
-
Pragal, Portugalia
- Hospital Garcia de Orta, EPE - Serviço de Neurologia
-
Setúbal, Portugalia
- Centro Hospitalar de Setubal, EPE - Hospital Sao Bernardo
-
Viana De Castelo, Portugalia
- Unidade Local de Saúde do Alto Minho, EPE - Serviço de Neurologia
-
-
-
-
-
Bern, Szwajcaria
- Inselspital - Universitaetsspital Bern - Neuropsychologische Rehabilitation, Neurologie
-
Lausanne, Szwajcaria
- (CHUV), Centre Hospitalier Universitaire Vaudois - Departement des Neurosciences Cliniques
-
Lugano, Szwajcaria
- Ospedale Regionale di Lugano - Neurologia
-
Luzern 16, Szwajcaria
- Luzerner Kantonsspital - Zentrum fuer Neurologie und Neurorehabilitation
-
Sion, Szwajcaria
- Hôpital Régional Sion-Hérens-Conthey - Neurologie
-
-
-
-
-
Bergamo, Włochy
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII (Presidio Papa Giovanni XXIII) - Dipartimento di Neurologia
-
Cefalù, Włochy
- Fondazione Istituto G.Giglio di Cefalù - Neurologia-Centro Sclerosi Multipla
-
Chieti, Włochy
- Università degli Studi G. D'Annunzio
-
Cona, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Arcispedale Sant'Anna - Neurologia
-
Foggia, Włochy
- Ospedali Riuniti di Foggia - Neurology
-
Gallarate, Włochy
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona (presidio di Gallarate) - Neurologia 2 - Sclerosi Multipla
-
L'Aquila, Włochy
- ASL 1 Avezzano L'Aquila Sulmona- Ospedale Regionale San Salvatore - Dipartimento di Neurologia
-
Lucca, Włochy
- Ospedale San Luca - S.C.Oncologia
-
Messina, Włochy
- IRCCS Centro Neurolesi Bonino Pulejo - U.O. di Neurofisipatologia ed Ambulatori
-
Napoli, Włochy
- Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale A. Cardarelli - U.O.S. Malattie Degenerative del S.N.C.
-
Novara, Włochy
- Ospedale Maggiore della carità - Novara
-
Orbassano, Włochy
- Centro di Riferimento Regionale per la Sclerosi Multipla (CRESM) - SCDO Neurologia
-
Palermo, Włochy
- Azienda Ospedaliero Universitaria Policlinico Paolo Giaccone - Dipartimento di Neuroscienze
-
Perugia, Włochy
- Azienda Ospedaliera di Udine Ospedale S. Maria della Misericordia - UO Neurologia
-
Reggio Calabria, Włochy
- Grande Ospedale Metropolitano "Bianchi Melacrino Morelli - Centro Regionale Epilessia
-
Roma, Włochy
- Azienda Ospedaliera San Filippo Neri - Neurologia
-
Roma, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Umberto I - Università di Roma La Sapienza - Dip. di Neurologia e Psichiatria (servizio EMG)
-
Salerno, Włochy
- A. O. U. San Giovanni Di Dio e Ruggi D'Aragona - Struttura Complessa di Oculistica
-
Verona, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona (Ospedale Borgo Roma) - D.U.Neurologia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z potwierdzoną diagnozą wysoce aktywnego rzutowo-remisyjnego stwardnienia rozsianego (RRMS).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnicy z potwierdzonym rozpoznaniem RRMS zdiagnozowanym przez lekarza prowadzącego zgodnie z obowiązującymi wytycznymi praktyki klinicznej – (obecnie kryteria McDonald 2017), z wysoką aktywnością choroby
- Uczestnicy powinni być leczeni tym samym DMD pierwszego rzutu (interferony, octan glatirameru, teryflunomid, DMF) i w stabilnej dawce przez co najmniej rok przed zmianą na tabletki kladrybiny i powinni otrzymać przepisaną kladrybinę w postaci tabletek, zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego przed włączeniem do badania. Każdy okres wymywania i (lub) metody wymywania wymagane przed zmianą (takie jak eliminacja teryflunomidu) muszą zostać przeprowadzone zgodnie z decyzją lekarza prowadzącego
- Powinny być dostępne wymagane dane historii: dane dotyczące stwardnienia rozsianego (SM) z 12-miesięcznego okresu przed rozpoczęciem leczenia (roczny wskaźnik nawrotów); Historia leków na stwardnienie rozsiane (wcześniejsze DMD)
- Spełnienie kryteriów leczenia tabletkami kladrybiny zgodnie ze standardem postępowania zgodnie z lokalną Charakterystyką Produktu Leczniczego (ChPL)
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do stosowania tabletek kladrybiny zgodnie z ChPL
- Uczestnicy z historią nadużywania alkoholu lub narkotyków, które mogłyby potencjalnie zakłócić ich udział w badaniu
- Uczestnicy, którzy otrzymywali kladrybinę w przeszłości
- Jednoczesny udział w badaniu eksperymentalnym, w którym ocena uczestnika i/lub leczenie mogą być podyktowane protokołem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kladrybina
|
W ramach tego badania nie będą przeprowadzane żadne interwencje.
Uczestnicy, którzy w rutynowej praktyce klinicznej przeszli z leczenia DMD pierwszego rzutu na leczenie tabletkami kladrybiny, będą oceniani przez 2 lata w tym badaniu.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rocznego wskaźnika nawrotów (ARR) między 12-miesięcznym okresem (linia bazowa) i w ciągu 12 miesięcy przed końcem badań (2 lata)
Ramy czasowe: 12-miesięczne przedwład (linia podstawowa) i 12 miesięcy przed końcem badań (2 lata)
|
ARR zdefiniowany jako liczba nawrotów rocznie.
Nawrót zdefiniowano jako pojawienie się nowych objawów lub zaostrzenie wcześniej istniejących objawów, które przypisano stwardnienia rozsianego (MS) i wystąpiło przez minimum 24 godziny i oddzielone od poprzedniego ataku co najmniej 30 dni, przy braku gorączki lub infekcji.
Wyjściowe ARR zdefiniowano jako całkowitą liczbę nawrotów zgłoszonych w ciągu ostatnich 12 miesięcy przed leczeniem kladrybiny.
12-miesięczne ARR przed końcem badania obliczono jako sumę liczby nawrotów MS zgłoszonych podczas wizyty 3 i wizyty 4 podzielonej przez liczbę dni między datą wizyty i wizyty 2 i pomnożone przez 365,25.
Dla zmiany od wartości wyjściowej 95 procent (%) przedział ufności (CI) dla różnicy przedstawiono wraz z statystykami podsumowującymi.
Te CI zostały uwzględnione jako opisowa miara efektu.
|
12-miesięczne przedwład (linia podstawowa) i 12 miesięcy przed końcem badań (2 lata)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana ARR między 12-miesięcznym okresem przed linią (linię podstawową) i w ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu kladrybiny (1 rok)
Ramy czasowe: 12-miesięczny okres przed linią bazową (linia bazowa) i w ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia kladribiny (1 rok)
|
ARR zdefiniowany jako liczba nawrotów rocznie.
Nawrót zdefiniowano jako pojawienie się nowych objawów lub zaostrzenie wcześniej istniejących objawów, które przypisano MS i wystąpiło przez co najmniej 24 godziny i oddzielone od poprzedniego ataku co najmniej 30 dni, przy braku gorączki lub infekcji.
12-miesięczne ARR po rozpoczęciu kladribiny obliczono jako sumę liczby nawrotów MS zgłoszonych podczas wizyty 1 i wizyty 2 podzielonej przez liczbę dni między datą wizyty 2 a datą rozpoczęcia kladribiny i pomnożono przez 365.25
Te CI zostały uwzględnione jako opisowa miara efektu.
|
12-miesięczny okres przed linią bazową (linia bazowa) i w ciągu 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia kladribiny (1 rok)
|
|
Procent uczestników z 6-miesięczną progresją niepełnosprawności mierzoną w rozszerzonej skali statusu niepełnosprawności (EDSS)
Ramy czasowe: W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
EDSS ocenił niepełnosprawność w 8 systemach funkcjonalnych.
Była to skala oparta na znormalizowanym badaniu neurologicznym EDSS, które obejmowało funkcje optyczne, mózgowe, piramidalne, móżdżkowe, sensoryczne i mózgowe, a także zdolność chodzenia.
Obliczono ogólny wynik od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu MS).
Postęp w EDSS został zdefiniowany jako co najmniej 1-punktowy wzrost wyniku lub wzrost o co najmniej 1,5 punktu, jeśli wynik wyjściowy EDSS wynosił 0.
|
W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
|
Procent uczestników z ogólną 6-miesięczną progresją niepełnosprawności mierzoną za pomocą EDSS, spacer 25 stóp (T25FW) lub test 9-otworów (9HPT)
Ramy czasowe: W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
Progresję niepełnosprawności oceniono, jeśli dostępna była co najmniej jedna ocena (EDSS, T25FW lub 9HPT).
Zgodnie z definicją progresję niepełnosprawności wyprowadzono jako „tak”, jeśli co najmniej jeden z poniższych przypadków: 1. Odwiedź 4 EDSS jest większy niż (> =) równy (≥) 1 punkt> = Odwiedź 3 EDS, jeśli odwiedź 3 EDSS> 0; 2. Odwiedź 4 EDSS to 1,5 lub> Gdy wizyta 3 EDSS wynosi 0; 3. 20% Wzrost wyniku T25FW (średnia z dwóch prób) od wizyty 3 do wizyty 4; 4. 20% Wzrost wyniku 9HP (dwie próby dla każdej ręki są uśredniane, przekształcone na wzajemne czasy średniej dla każdej ręki, a następnie dwa wzajemne wzajemne) od wizyty 3 do wizyty 4. Jeśli żaden z tych przypadków nie wystąpił, postęp niepełnosprawności zostanie ustawiony na „NO”.
Przedstawiono odsetek uczestników z 6-miesięcznym progresją niepełnosprawności w EOS, w tym powiązane 95% dokładne odstępy Pearsona.
|
W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
|
Procent uczestników z 6-miesięczną poprawą niepełnosprawności mierzoną za pomocą EDSS
Ramy czasowe: W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
EDSS ocenił niepełnosprawność w 8 systemach funkcjonalnych.
Była to skala oparta na znormalizowanym badaniu neurologicznym, które składają się z funkcji wzrokowych, mózgowych, piramidalnych, móżdżkowych, sensorycznych i mózgowych, a także zdolności chodzenia.
Obliczono ogólny wynik od 0 (normalny) do 10 (śmierć z powodu MS).
Ulepszenie EDSS zdefiniowano jako spadek EDSS o co najmniej 1 punkt (1,5 punktu, jeśli wyjściowa EDSS wynosiła 1,5).
|
W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
|
Odsetek uczestników z ogólną 6-miesięczną poprawą niepełnosprawności mierzoną za pomocą EDSS, spacer o wymiarach 25 stóp (T25FW) lub test 9-otworów (9HPT)
Ramy czasowe: W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
Poprawę niepełnosprawności oceniono, jeśli dostępna była co najmniej jedna ocena (EDSS, T25FW lub 9HPT).
Zgodnie z definicją poprawę niepełnosprawności uzyskano jako „tak”, jeśli wystąpi co najmniej jeden z poniższych przypadków: 1.
Odwiedź 4 EDSS jest o ≥1 punktów mniejszy niż wizyta 3 EDS, jeśli wizyta 3 EDSS jest większa niż 1,5; 2.
Odwiedź 4 EDSS to 0, gdy wizyta 3 EDSS wynosi 1,5; 3.
20% spadek wyniku T25FW (średnia z dwóch prób) od wizyty 3 do wizyty 4; 4.
O 20% spadek wyniku 9HP (dwie próby dla każdej ręki są uśrednione, przekształcone na wzajemne czasy średniej dla każdej ręki, a następnie dwa wzajemne wzajemne) od wizyty 3 do wizyty 4. Jeśli żaden z tych przypadków nie wystąpił, poprawa niepełnosprawności została ustalona na „NO”.
Przedstawiono odsetek uczestników z 6-miesięczną poprawą niepełnosprawności na koniec badania, w tym powiązane 95% dokładne odstępy Clopper Pearsona.
|
W EOS (24 miesiące obserwacji)
|
|
Liczba uczestników z wyłaniającymi się zdarzeniami niepożądanymi (TEAES) i leczeniem pojawiające się poważne zdarzenia niepożądane (Tesaes)
Ramy czasowe: Od początku studiów do 2 lat
|
AE zdefiniowano jako każde niezdolne występowanie medyczne u uczestnika podawanego produktem farmaceutycznym, niezależnie od związku przyczynowego z tym leczeniem.
Dlatego AE może być dowolnym niekorzystnym i niezamierzonym znakiem (w tym nieprawidłowe odkrycie laboratoryjne), objawem lub chorobą tymczasowo związane z stosowaniem produktu leczniczego, niezależnie od tego, czy jest uważany za powiązany z produktem leczniczym.
Poważny AE: AE, które spowodowało którykolwiek z następujących wyników: śmierć; zagrażanie życiu; trwałe/znacząca niepełnosprawność/niezdolność; początkowa/przedłużona hospitalizacja szpitalna; wrodzona wada anomalii/wrodzenia.
Teae są definiowane jako AE, które zostały zgłoszone lub pogorszone podczas lub po rozpoczęciu badań od dawkowania narkotyków podczas wizyty obserwacyjnej bezpieczeństwa.
Teae obejmowały zarówno poważne Teaes, jak i nie poważne Teaes.
|
Od początku studiów do 2 lat
|
|
Jakość życia oceniana przez skalę uderzenia stwardnienia rozsianego (MSIS-29) Wynik: Wpływ fizyczny i psychologiczny
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 12 i 24
|
MSIS-29 był 29-elementowym miarą zgłaszania własnego z 20 pozycjami związanymi ze skalą fizyczną i 9 pozycjami ze skalą psychologiczną.
Wszystkie elementy mają 5 opcji: 1-nie do 5-ekstremalnie.
Każda z 2 skal jest oceniana poprzez zsumowanie odpowiedzi między pozycjami, przekształcając się w skalę 0-100, gdzie 100 wskazuje na duży wpływ choroby na funkcję dzienną (gorsze zdrowie).
Fizyczny wynik uderzenia obliczony przez podsumowanie pozycji 1-20 włącznie (obserwowany wynik).
Wynik ten został następnie przekształcony w wynik w skali 0-100 przy użyciu wzoru: [100 pomnożony przez (obserwowany wynik minus (-) 20)] podzielony przez (100-20).
Psychologiczny wynik wpływu obliczono poprzez zsumowanie pozycji numer 21-29 włącznie (obserwowany wynik).
Ten wynik został następnie przekształcony w wynik w skali 0-100 przy użyciu wzoru: [100 pomnożono przez (obserwowany wynik minus 9)] podzielony przez (45-9).
Całkowity zakres wyników wynosi od 0-100, niższy całkowity wynik pokazuje mniejszy wpływ psychologiczny/fizyczny, podczas gdy wyższy wynik wskazuje na większy wpływ psychologiczny/fizyczny.
|
Linia bazowa, miesiące 12 i 24
|
|
Jakość życia, oceniana przez Euroqol Jakość życia Kwestionariusz 5 poziomów 3 (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: Linia bazowa, miesiące 12 i 24
|
Jakość życia zmierzono za pomocą kwestionariusza EQ-5D-3L.
EQ-5D-3L prosi uczestników o ocenę następujących pięciu wymiarów: mobilność, opiekę siebie, zwykłe działania, ból/dyskomfort i lęk/depresja.
EQ-5D-5L VAS został wykorzystany do rejestrowania oceny uczestników dla jego obecnego stanu jakości życia związanego ze zdrowiem i przechwyconego na pionowym VAS (0-100), gdzie 0 = najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia i 100 = najlepszy możliwy stan zdrowia.
|
Linia bazowa, miesiące 12 i 24
|
|
Satysfakcja leczenia oceniana na podstawie kwestionariusza satysfakcji leczenia w skali w wersji 1.4 (TSQM v1.4)
Ramy czasowe: Miesiące 6, 12, 18 i 24
|
Wersja 1.4 TSQM była globalną skalą satysfakcji stosowaną do oceny ogólnego poziomu zadowolenia lub niezadowolenia uczestnika z ich leków.
Obejmuje 14 pozycji oceniających następujące 4 domeny: skuteczność (pytania: 1-3), skutki uboczne (pytania: 4-8), wygoda (pytania: 9-11), globalna satysfakcja (pytania: 12-14).
Globalna satysfakcja- Pytanie 12 uzyskane jako 1 (wcale nie pewne) do 5 (wyjątkowo pewny); Pytanie 13 oceniane jako 1 (wcale nie pewne) do 5 (wyjątkowo pewne); i pytanie 14 uzyskane jako 1 (wyjątkowo niezadowolone) do 7 (wyjątkowo zadowolony).
Wyniki domeny zostały dodane razem, a algorytm zastosowano do stworzenia wyniku od 0 do 100.
Wyższe wyniki wskazały na większą satysfakcję.
|
Miesiące 6, 12, 18 i 24
|
|
Liczba uczestników z przestrzeganiem leczenia
Ramy czasowe: Do 24 miesiąca
|
Według Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) przestrzeganie leczenia jest zdefiniowane zarówno jako zgodność (przyjmowanie leku we właściwej dawce i zgodnie z przepisanym harmonogramem), jak i trwałości (utrzymanie schematu leku w perspektywie długoterminowej).
Przestrzeganie leczenia, obliczone jako 100 × pobrane tabletki/przepisane tabletki
|
Do 24 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 grudnia 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 maja 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
24 czerwca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 czerwca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Nerwowego
- Procesy patologiczne
- Choroby Autoimmunologiczne
- Choroby układu odpornościowego
- Demielinizacyjne choroby autoimmunologiczne, OUN
- Choroby Autoimmunologiczne Układu Nerwowego
- Choroby demielinizacyjne
- Stwardnienie rozsiane
- Skleroza
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Fizjologiczne skutki narkotyków
- Kladrybina
Inne numery identyfikacyjne badania
- MS700568_0070
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .