Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvýšení automatiky chůze u starších dospělých využitím lokomotorické adaptace

24. června 2026 aktualizováno: Gelsy Torres-Oviedo, University of Pittsburgh

Lokomotorická adaptabilita pro komunitní mobilitu starších dospělých: Role automatiky chůze

Výzkumníci budou testovat následující: 1) rozsah zlepšení lokomotorické adaptace u jedinců ve věku 65 let a starších; 2) souvislost mezi počáteční automatickou chůzí (tj. menší aktivitou PFC při chůzi s kognitivní zátěží) a prefrontálně-subkortikální funkcí (měřeno pomocí neuropsychologického testování); a 3) zda zlepšení lokomotorické adaptability vede ke zlepšení funkčního hodnocení chůze (FGA), klinicky relevantního ukazatele dynamické rovnováhy a mobility u starších dospělých. K zodpovězení těchto otázek budou vyšetřovatelé kombinovat inovativní techniky z několika laboratoří na University of Pittsburgh. Automatické řízení motoru (Dr. Rossoova odbornost) bude posouzena pomocí bezdrátové funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) PFC během náročných podmínek chůze (chůze po nerovném povrchu a chůze při odříkávání každého druhého písmene abecedy). fNIRS umožňuje hodnocení kortikální aktivity v reálném čase, když je účastník ve vzpřímené poloze a pohybuje se prostřednictvím světelných měření změn v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu. Pohybová adaptace (Dr. Odbornost Torres-Oviedo) bude vyhodnocena pomocí protokolu chůze s rozděleným pásem (tj. pohyb nohou různými rychlostmi), který výzkumníci a další použili k robustní kvantifikaci schopnosti adaptace motoru u starších jedinců a prokázali, že je závislý na cerebelární a bazální funkce ganglií. Výzkumníci se zaměří na dva důležité aspekty lokomotorické adaptace, které vědci kvantifikovali již dříve: (Cíl 1) rychlost, s jakou se jedinci přizpůsobují novému (rozdělenému) prostředí pro chůzi a (Cíl 2) schopnost přecházet mezi odlišnými vzory chůze (tj. dělený pás a nadzemní vzory chůze), definované jako spínání motoru. Rychlost adaptace a přepínání motoru jsou kvantifikovány pomocí asymetrie délky kroku, což je rozdíl mezi délkou kroku jednou nohou a druhou nohou. Výzkumníci se zaměří na tento parametr chůze, protože robustně charakterizuje adaptaci chůze vyvolanou protokoly chůze s rozděleným pásem. Nakonec vyšetřovatelé kvantifikují kognitivní funkce účastníka (Dr. Weinsteinova odbornost) prostřednictvím neuropsychologické baterie citlivé na prefrontální-subkortikální funkci. Vyšetřovatelé se zaměří především na hodnocení 1) kapacity učení závislé na cerebelárních strukturách a 2) hodnocení exekutivní funkce silně závislé na PFC a v menší míře na bazální ganglia.

Přehled studie

Detailní popis

Omezení v komunitní mobilitě, možnost pohybovat se mimo domov jsou ve vyšším věku běžné a přispívají k invaliditě, institucionalizaci a špatné kvalitě života. Úspěšná komunitní mobilita vyžaduje rychlou integraci informací jak zvenčí (např. kvalita povrchu, vzdálenosti) a vnitřní (např. únava, bolest) k jednotlivci. Za normálních podmínek k integraci těchto vstupů dochází v subkortikálně-frontálních sítích (např. bazálních ganglií a mozečku k primární motorické kůře) a upřednostňuje automatické řízení motoru s malými nároky na sítě související s pozorností, které se primárně nacházejí v prefrontální kůře (PFC). . Se snižující se automatickostí chůze u starších dospělých6 se zvyšuje aktivace PFC při chůzi. Nedostatek automatickosti chůze může narušit mobilitu komunity, protože PFC již nemůže volně zpracovávat další informace pro navigaci v komunitních prostředích. Dalším potenciálním přispěvatelem ke snížené mobilitě komunity je snížená lokomoční adaptace. Konkrétně starší dospělí pomaleji přizpůsobují své pohyby při interakci s novým prostředím a mají větší potíže s přepínáním motorických vzorů při přechodu přes odlišné podmínky chůze. Tato obtíž při přepínání motorických vzorů souvisí s kognitivní přepínací schopností, která je závislá na podobných subkortikálně-frontálních procesech, které jsou základem motorické kontroly. Zatímco lokomotorická adaptace je při normálním stárnutí snížena, údaje z naší laboratoře naznačují, že starší dospělí si udržují plasticitu a mohou zlepšit lokomoční adaptaci. Naší ústřední hypotézou je, že schopnost zlepšit lokomotorickou adaptaci je větší u osob s vyšší automatickostí chůze a větší integritou prefrontálně-subkortikálních spojení.

Rozsah automatiky chůze lze testovat zvýšením kognitivní zátěže během chůze (např. dokončením kognitivního úkolu při chůzi) a měřením související PFC reakce. Malé změny v aktivitě PFC a motorické výkonnosti v reakci na uloženou kognitivní zátěž indikují intaktní automatickou chůzi. Naopak velká změna v aktivitě PFC k udržení motorického výkonu s přidáním kognitivní zátěže ukazuje na sníženou automatiku chůze. Lokomoční adaptabilita může být měřena manipulací s kontextem chůze na běžeckém pásu s děleným pásem, kde se nohy pohybují různými rychlostmi. Lze měřit míru adaptace na prostředí děleného pásu a také schopnost přepínat motorické vzorce z děleného pásu na chůzi nad zemí. Slibná data z našich laboratoří (n=8) naznačují, že starší účastníci zlepšují lokomotorickou adaptaci poté, co zažili více přechodů mezi rozděleným stavem (poměr rychlosti pásů 2:1) a pravidelnou chůzí (poměr rychlosti pásů 1:1). Nejsou však známy ani základní mechanismy, ani klinický význam takových zlepšení.

Výzkumníci budou testovat následující: 1) rozsah zlepšení lokomotorické adaptace u jedinců ve věku 65 let a starších; 2) souvislost mezi počáteční automatickou chůzí (tj. menší aktivitou PFC při chůzi s kognitivní zátěží) a prefrontálně-subkortikální funkcí (měřeno pomocí neuropsychologického testování); a 3) zda zlepšení lokomotorické adaptability vede ke zlepšení funkčního hodnocení chůze (FGA), klinicky relevantního ukazatele dynamické rovnováhy a mobility u starších dospělých. K zodpovězení těchto otázek budou vyšetřovatelé kombinovat inovativní techniky z několika laboratoří na University of Pittsburgh. Automatické řízení motoru (Dr. Rossoova odbornost) bude posouzena pomocí bezdrátové funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) PFC během náročných podmínek chůze (chůze po nerovném povrchu a chůze při odříkávání každého druhého písmene abecedy). fNIRS umožňuje hodnocení kortikální aktivity v reálném čase, když je účastník ve vzpřímené poloze a pohybuje se prostřednictvím světelných měření změn v okysličeném a odkysličeném hemoglobinu. Pohybová adaptace (Dr. Odbornost Torres-Oviedo) bude vyhodnocena pomocí protokolu chůze s rozděleným pásem (tj. pohyb nohou různými rychlostmi), který výzkumníci a další použili k robustní kvantifikaci schopnosti adaptace motoru u starších jedinců a prokázali, že je závislý na cerebelární a bazální funkce ganglií. Výzkumníci se zaměří na dva důležité aspekty lokomotorické adaptace, které vědci kvantifikovali již dříve: (Cíl 1) rychlost, s jakou se jedinci přizpůsobují novému (rozdělenému) prostředí pro chůzi a (Cíl 2) schopnost přecházet mezi odlišnými vzory chůze (tj. dělený pás a nadzemní vzory chůze), definované jako spínání motoru. Rychlost adaptace a přepínání motoru jsou kvantifikovány pomocí asymetrie délky kroku, což je rozdíl mezi délkou kroku jednou nohou a druhou nohou. Výzkumníci se zaměří na tento parametr chůze, protože robustně charakterizuje adaptaci chůze vyvolanou protokoly chůze s rozděleným pásem. Nakonec vyšetřovatelé kvantifikují kognitivní funkce účastníka (Dr. Weinsteinova odbornost) prostřednictvím neuropsychologické baterie citlivé na prefrontální-subkortikální funkci. Vyšetřovatelé se zaměří především na hodnocení 1) kapacity učení závislé na cerebelárních strukturách a 2) hodnocení exekutivní funkce silně závislé na PFC a v menší míře na bazální ganglia.

S těmito údaji budou vyšetřovatelé schopni řešit následující cíle:

Cíl 1. Určit souvislost mezi zlepšenou mírou lokomotorické adaptace a 1) automatickou chůzí jedinců a 2) kognitivními funkcemi. Hypotéza: změny v rychlosti adaptace budou predikovány počáteční automatickou chůzí a kapacitou učení zprostředkovanou mozečkem. To je založeno na důkazech, že motorické úpravy během chůze s děleným pásem závisí na bazálních gangliích a cerebelární funkci.

Cíl 2. Určit souvislost mezi zlepšeným lokomotorickým přepínáním a automatickou chůzí jednotlivců a kognitivními funkcemi. Hypotéza: počáteční automatická chůze a výkonná kontrola budou předpovídat zlepšení lokomočního přepínání. To je založeno na důkazech, že přepínání motorů je přímo spojeno s kognitivními úkoly závislými na bazálních gangliích, jako je posun množin.

Cíl 3. Určit, do jaké míry by zlepšená lokomotorická adaptabilita mohla zlepšit mobilitu. Hypotéza: změny v lokomotorické adaptabilitě se nebudou týkat pouze laboratorního kontextu, ale zobecní se na další lokomotorické úkoly, které vyžadují adaptabilitu, jak bylo měřeno v rámci funkčního hodnocení chůze.

Tyto výsledky poskytnou silná předběžná data pro budoucí studii, která prozkoumá tyto asociace na větším vzorku s komplexnějšími měřeními přispěvatelů mobility, neuroimagingem pro integritu klíčových oblastí mozku a objektivními měřeními mobility komunity. Tyto výsledky budou identifikovat nové přispěvatele ke ztrátě mobility komunity u starších dospělých a mohly by identifikovat nové terapeutické cíle pro intervence, které zlepšují adaptaci chůze, aby se zabránilo pádům a posílily nezávislost.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

44

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15213
        • Sensorimotor Learning Laboratory, Schenley Place Suite 110

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 65 let nebo starší.
  • Index tělesné hmotnosti 35 nebo méně. Svalové aktivity budou zaznamenávány pro různé svaly na nohou a tuková tkáň by mohla tato měření rušit.
  • Dokáže chodit bez ručního zařízení
  • Jsou schopni chodit 5 minut svou rychlostí

Kritéria vyloučení:

  • Jakékoli minulé nebo současné neurologické poruchy, srdeční nebo respirační onemocnění, poranění mozku, záchvaty, operace míchy nebo mrtvice.
  • Těhotenství.
  • Nelze dodržovat příkazy dvou částí;
  • Nekorigované vidění nebo těžké poškození zraku se zrakovou ostrostí < 20/70 s nejlepší korekcí;
  • Kognitivní poruchy definované jako modifikované mini-mentální skóre <84;
  • ortopedické nebo bolestivé stavy (bolest dolních končetin, bolest zad, bolest lýtka);
  • odmítnout chodit na běžeckém pásu;
  • hospitalizováni 6 měsíců před studií pro akutní onemocnění nebo chirurgický zákrok, jiný než menší chirurgické zákroky;
  • ortopedická operace dolních končetin do 1 roku;
  • nekontrolovaná hypertenze (> 190/110 mmHg);
  • diagnostikovaná demence;
  • dušnost v klidu nebo během každodenních činností při odchodu;
  • používejte doplňkový kyslík, klidová srdeční frekvence > 100 nebo < 40 tepů za minutu;
  • pevné nebo srostlé kyčelní, kolenní nebo hlezenní klouby;
  • progresivní pohybová porucha, jako je roztroušená skleróza (MS), amyotrofická laterální skleróza (ALS) nebo Parkinsonova choroba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah: chůze s děleným pásem; Vícenásobné přechody mezi chůzí s děleným pásem a přivázaným pásem

Chůze na děleném pásu bude použita ve všech experimentech a sestává z časového úseku, během kterého se nohy pohybují různými rychlostmi (0,5 m/s vs. 1 m/s). Vyšetřovatelé vybírají tyto rychlosti, protože vyšetřovatelé v našich předběžných datech a publikované studii (Sombric et al. 2017) pozorovali, že starší jedinci adaptovaní na tyto rychlosti vykazují velké nedostatky v přepínání motorů při přechodu na nadzemní chůzi. Tento velký referenční signál usnadní detekci změny spínání motoru (Cíl 2) po zásahu.

Tento druhý zásah se skládá z několika krátkých adaptačních bloků (tj. 6 bloků po 200 krocích) proložených krátkými deadaptačními bloky (tj. 5 bloků po 200 krocích chůze na uvázaném pásu). Byl navržen na základě několika studií prokazujících zlepšení míry adaptace u mladých dospělých s podobným protokolem (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Ty budou použity ve všech experimentech a sestávají z časového úseku, během kterého se nohy pohybují různými rychlostmi (0,5 m/s vs. 1 m/s). Vyšetřovatelé vybírají tyto rychlosti, protože vyšetřovatelé v našich předběžných datech a publikované studii (Sombric et al. 2017) pozorovali, že starší jedinci adaptovaní na tyto rychlosti vykazují velké nedostatky v přepínání motorů při přechodu na nadzemní chůzi. Tento velký referenční signál usnadní detekci změny spínání motoru (Cíl 2) po zásahu.
Tato intervence sestává z několika krátkých adaptačních bloků (tj. 6 bloků po 200 krocích každý) prokládaných krátkými deadaptačními bloky (tj. 5 bloků po 200 krocích chůze na uvázaném pásu). Byl navržen na základě několika studií prokazujících zlepšení míry adaptace u mladých dospělých s podobným protokolem (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna rychlosti adaptace
Časové okno: 1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci
Adaptace se měří průměrem prvních 32 kroků adaptace. Tato metrika přibližuje míru učení. Vyšší míra adaptace znamená lepší rychlost učení. Míra adaptace bude měřena během návštěv 1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci. Budou vypočítány změny v průběhu procesu, především před a po intervenci. Čím větší změna, tím lepší schopnost učení.
1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci
Změna v Aftereffect
Časové okno: 1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci
Následný efekt je rozdíl v chybě mezi posledními 40 kroky základní chůze a prvními 5 kroky chůze po zemi po adaptaci. Vyšší hodnota následného účinku představuje vyšší přenos učení. Následné účinky budou měřeny během návštěv 1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci. Budou vypočítány změny v průběhu procesu, především před a po intervenci. Čím větší změna, tím lepší schopnost kognitivního přepínání.
1 týden před intervencí, během intervence a 1 týden po intervenci
Změna ve FGA
Časové okno: 2 týdny před intervencí a 1 týden po intervenci
Změna ve skóre funkčního hodnocení chůze (FGA) po intervenci ve srovnání s předintervencí. FGA se skládá z 10 položek: chůze na rovném povrchu, změna rychlosti chůze, chůze s horizontálním a vertikálním otočením hlavy, chůze s otočením o 180°, překračování překážek, chůze s úzkou základnou opory, chůze se zavřenýma očima, zpětná chůze a schody. Bodování každé z těchto činností se provádí na 4bodové ordinální stupnici v rozmezí od 0 do 3, přičemž 0 značí vážné poškození (nelze vykonávat bez pomoci, závažné odchylky nebo nerovnováha chůze, delší čas na provedení úkolu), 1 značí středně těžké poškození, 2 indikují mírné poškození a 3 indikují normální chůzi (žádná porucha chůze nebo rovnováhy, dokončení úkolu včas). Všechny položky se sečtou a vypočítá se celkové skóre (max. 30).
2 týdny před intervencí a 1 týden po intervenci
Výkonná funkce
Časové okno: 2 týdny před intervencí
Budou použity dílčí testy Delis-Kaplanova exekutivního funkčního systému (D-KEFS): (1) Úloha interference barev a slov, která měří schopnost inhibovat dominantní a automatickou verbální odpověď (inhibici) a schopnost přepínat mezi inhibicí a provedením automatická verbální odpověď (inhibice/přepnutí); (2) Test tvorby stezky, který měří flexibilitu myšlení a schopnost posouvat sady u vizuálně-motorického sekvenčního úkolu (podmínka 4), a (3) verbální plynulost (pro písmena a kategorie), který měří plynulost písmen, plynulost kategorií a kategorie přepínání. Výkon každého testu se měří v sekundách do dokončení, s výjimkou verbální plynulosti, která je určena celkovým počtem správných odpovědí a přepínáním mezi kategoriemi. Nezpracované skóre je normováno pomocí D-KEFS normativní datové struktury (průměr = 10, SD = 3). Všechny testy jsou konormovány, aby umožnily zprůměrování vytvořit jediné, složené měřítko výkonné funkce. Vyšší skóre znamená lepší výkonnou funkci.
2 týdny před intervencí
Funkce subkortikálních/bazálních ganglií
Časové okno: 2 týdny před intervencí
K měření kognitivní funkce subkortikálních/bazálních ganglií bude použit test akční verbální plynulosti. Tento úkol vyžaduje, aby účastník rychle vygeneroval během 1 minuty co nejvíce sloves (tj. „věcí, které lidé dělají“). Skóre je počet správných slov během 1 minuty, s výjimkou porušení pravidel a narušení (tj. nesloves), od 0 do maximálního počtu správných slov, které může účastník vygenerovat. Vyšší skóre znamená lepší kognitivní funkce bazálních ganglií.
2 týdny před intervencí

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna aktivity prefrontální kůry
Časové okno: 2 týdny před intervencí a 1 týden po intervenci
Automatičnost chůze bude měřena změnami v okysličeném (O2Hb) a deoxygenovaném hemoglobinu (HHb) v prefrontálním kortexu, které jsou detekovány funkční blízkou infračervenou spektroskopií (fNIRS). Nositelný bezdrátový systém NIRS s kontinuální vlnou se sondou, která zahrnuje osm bilaterálních měření, bude použit pro funkční měření centrálního nervového systému během dvouúlohové chůze. Změny koncentrací O2Hb a HHb od výchozí hodnoty (klidné stání) ke každé z podmínek úlohy budou vypočítány pomocí metod podobných funkčnímu zobrazování magnetickou rezonancí. K odhadu kombinované hemodynamické odpovědi změn O2Hb a HHb bude použit koeficient z kanonického obecného lineárního modelu. Tento koeficient bude kvantifikací změn mozkové aktivity každého úkolu ve srovnání s klidným stáním a bude zprůměrován pro opakované (4-6) pokusy každého stavu. Budou vypočítány změny hemodynamické odpovědi před a po intervenci.
2 týdny před intervencí a 1 týden po intervenci
Měří pozornost, jazyk, okamžitá paměť, opožděná paměť a vizuoprostorová funkce
Časové okno: 2 týdny před intervencí
Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) je integrovaný, konormovaný nástroj pro měření kognitivní výkonnosti napříč měřítky pozornosti, jazyka, paměti (okamžité a opožděné) a vizuoprostorové schopnosti. Každý test je hodnocen na základě správného počtu v souladu s testovací příručkou. Výsledky jednotlivých testů jsou normovány a poté kombinovány do předem stanovených indexových skóre. Index pozornosti se skládá z rozpětí číslic a dílčích testů kódování; jazyk se skládá z pojmenování obrázků a subtestů sémantické plynulosti; okamžitá paměť se skládá ze seznamu a dílčích testů učení příběhu; zpožděná paměť se skládá z dílčích testů vyvolání seznamu, rozpoznání seznamu, vyvolání příběhu a vyvolání postavy; vizuoprostorová konstrukce se skládá z dílčích testů kopírování postavy a orientace čar. Tato individuální indexová skóre lze kombinovat a vytvořit celkový indexový standard. Rozsah skóre je 40-154 (průměr = 100 a SD = 15). Vyšší skóre znamená lepší kognitivní výkon.
2 týdny před intervencí
Premorbidní odhadovaná verbální schopnost
Časové okno: 2 týdny před intervencí
Wechslerův test čtení dospělých (WTAR) odhaduje premorbidní verbální schopnosti/krystalizované intelektuální funkce. Toto je míra, která vykazuje relativní stabilitu i tváří v tvář mozkovému traumatu nebo inzultaci nebo neurodegenerativnímu poklesu. Jako takové to poskytuje odhad předpokládané úrovně funkce účastníka, pro kterou lze porovnat jiné míry kognitivních schopností. Nezpracované skóre se převádí na odhadované skóre IQ/verbální schopnosti. Skóre se pohybuje od 50 do 126 (průměr = 100, SD = 15). Vyšší skóre znamená lepší verbální schopnosti.
2 týdny před intervencí
Schopnost přepínání
Časové okno: 2 týdny před intervencí
Počítačová úloha inspirovaná testem Wisconsin Card Sorting Test bude použita ke kvantifikaci kognitivní perseverace. Na monitoru jsou zobrazeny čtyři elektronické karty s určitým počtem barevných tvarů. Účastníkům se zobrazí referenční karta a musí najít odpovídající pravidlo (počet, tvar nebo barvu) změnou strategie přiřazování na základě zpětné vazby ke každému pokusu (např. pokud přiřadí kartu k referenci podle barvy a dostanou „ nesprávné“, v dalším pokusu se mohou pokusit o shodu podle tvaru). Subjekty provedou celkem 128 odpovídajících pokusů, přičemž odpověď trvá 5 sekund. Pravidla se změní po 3-5 po sobě jdoucích správných zápasech. Skóre se měří chybou perseverace, vypočítá se jako celkový počet shod, které byly provedeny na základě předchozího pravidla pro shodu. Rozsah skóre je 0-128. Vyšší skóre znamená horší přepínání.
2 týdny před intervencí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

10. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

10. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY19060017
  • 3455 (Jiné číslo grantu/financování: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
  • P30AG024827 (Grant/smlouva NIH USA)
  • K01NS092785-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NSF 1535036 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Foundation)
  • NSF 1847891 (Jiné číslo grantu/financování: National Science Foundation)
  • CRDF 4.30204 (Jiné číslo grantu/financování: University of Pittsburgh Central Research Development Fund)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Údaje jednotlivých účastníků, které jsou základem výsledků uvedených v publikaci (text, tabulky, obrázky a přílohy), budou po deidentifikace sdíleny v rámci Open Science Framework pro veřejný přístup.

Časový rámec sdílení IPD

Ihned po zveřejnění. Žádné datum ukončení.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Každý, kdo chce mít přístup k datům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit