Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Økende gangautomatisitet hos eldre voksne ved å utnytte lokomotorisk tilpasning

24. juni 2026 oppdatert av: Gelsy Torres-Oviedo, University of Pittsburgh

Bevegelsesmessig tilpasningsevne for fellesskapsmobilitet for eldre voksne: rollen til gangautomatikk

Etterforskerne vil teste følgende: 1) omfanget av forbedring av lokomotorisk tilpasning hos individer i alderen 65 år og eldre; 2) sammenhengen mellom innledende gangautomatikk (dvs. mindre PFC-aktivitet mens du går med en kognitiv belastning) og prefrontal-subkortikal funksjon (målt via nevropsykologisk testing); og 3) om forbedringer i lokomotorisk tilpasningsevne resulterer i forbedringer i Functional Gait Assessment (FGA), en klinisk relevant indikator på dynamisk balanse og mobilitet hos eldre voksne. For å svare på disse spørsmålene vil etterforskerne kombinere innovative teknikker fra flere laboratorier ved University of Pittsburgh. Automatisk motorstyring (Dr. Rossos ekspertise) vil bli vurdert ved trådløs funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) av PFC under utfordrede gangforhold (gå på en ujevn overflate og gå mens du resiterer annenhver bokstav i alfabetet). fNIRS gir mulighet for sanntidsvurdering av kortikal aktivitet mens en deltaker er oppreist og beveger seg ved hjelp av lysbaserte målinger av endringer i oksygenert og deoksygenert hemoglobin. Lokomotorisk tilpasning (Dr. Torres-Oviedos ekspertise) vil bli evaluert med en gangprotokoll med delt belte (dvs. ben som beveger seg i forskjellige hastigheter) som etterforskerne og andre har brukt for å robust kvantifisere motorisk tilpasningskapasitet hos eldre individer og har vist seg å være avhengig av cerebellar og basal. ganglia funksjon. Undersøkerne vil fokusere på to viktige aspekter ved lokomotorisk tilpasning som etterforskerne har kvantifisert tidligere: (Mål 1) hastigheten som individer tilpasser seg til det nye (delte) gangmiljøet og (Mål 2) kapasitet til å gå over mellom distinkte gangmønstre (dvs. delbeltet og de overjordiske gangmønstrene), definert som motorbytte. Tilpasningshastighet og motorbytte kvantifiseres ved hjelp av trinnlengdeasymmetri, som er forskjellen mellom en trinnlengde tatt med ett ben vs. det andre. Etterforskerne vil fokusere på denne gangparameteren fordi den robust karakteriserer gangtilpasning fremkalt av gangprotokoller med delt belte. Til slutt vil etterforskerne kvantifisere deltakerens kognitive funksjon (Dr. Weinsteins ekspertise) gjennom nevropsykologisk batterifølsom for prefrontal-subkortikal funksjon. Undersøkerne vil hovedsakelig fokusere på å evaluere 1) læringskapasitet avhengig av cerebellare strukturer og 2) vurdering av eksekutiv funksjon som er sterkt avhengig av PFC og, i mindre grad, basalgangliene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Begrensninger i lokalsamfunnets mobilitet, muligheten til å bevege seg utenfor hjemmet, er vanlig i eldre alder og bidrar til funksjonshemming, institusjonalisering og dårlig livskvalitet. Vellykket samfunnsmobilitet krever rask integrering av informasjon fra både eksterne (f.eks. overflatekvalitet, avstander) og innvendig (f.eks. tretthet, smerte) til individet. Under normale forhold skjer integrering av disse inngangene i subkortikale-frontale (f.eks. basalganglia og cerebellum til primær motorisk cortex) nettverk og favoriserer automatisk motorisk kontroll med få krav til de oppmerksomhetsrelaterte nettverkene som primært ligger i den prefrontale cortex (PFC) . Ettersom gangautomatikken avtar hos eldre voksne6, øker aktiveringen av PFC under gåoppgaver. Mangel på gangautomatikk kan forstyrre samfunnets mobilitet, ettersom PFC ikke lenger er fri til å behandle annen informasjon for å navigere i fellesskapsmiljøer. En annen potensiell bidragsyter til redusert samfunnsmobilitet er redusert lokomotorisk tilpasning. Spesifikt er eldre voksne tregere til å justere bevegelsene sine mens de samhandler med et nytt miljø og har vanskeligere med å bytte motoriske mønstre når de går over forskjellige gangforhold. Denne vanskeligheten med å bytte motoriske mønstre er relatert til kognitiv bytteevne, som er avhengig av lignende subkortikale-frontale prosesser som ligger til grunn for motorisk kontroll. Mens lokomotorisk tilpasning reduseres ved normal aldring, indikerer data fra laboratoriet at eldre voksne opprettholder plastisitet og kan forbedre lokomotorisk tilpasning. Vår sentrale hypotese er at evnen til å forbedre lokomotorisk tilpasning er større hos de med høyere gangautomatikk og større integritet av de prefrontale-subkortikale forbindelsene.

Omfanget av gangautomatikk kan testes ved å øke den kognitive belastningen under gange (f.eks. fullføre en kognitiv oppgave mens du går) og måle den relaterte PFC-responsen. Små endringer i PFC-aktivitet og motorisk ytelse som svar på den pålagte kognitive belastningen indikerer intakt gangautomatikk. Omvendt indikerer en stor endring i PFC-aktivitet for å opprettholde motorisk ytelse med tillegg av en kognitiv belastning redusert gangautomatikk. Bevegelsesmessig tilpasningsevne kan måles ved å manipulere gangkontekst på en tredemølle med delt belte der bena beveger seg i forskjellige hastigheter. Tilpasningshastigheten til miljøet med delt belte kan måles så vel som evnen til å bytte motormønster fra delt belte til å gå over bakken. Lovende data fra laboratoriene våre (n=8) indikerer at eldre deltakere forbedrer lokomotorisk tilpasning etter å ha opplevd flere overganger mellom delt tilstand (beltets hastighetsforhold 2:1) og vanlig gange (beltets hastighetsforhold 1:1). Imidlertid er verken de underliggende mekanismene eller den kliniske relevansen av slike forbedringer kjent.

Etterforskerne vil teste følgende: 1) omfanget av forbedring av lokomotorisk tilpasning hos individer i alderen 65 år og eldre; 2) sammenhengen mellom innledende gangautomatikk (dvs. mindre PFC-aktivitet mens du går med en kognitiv belastning) og prefrontal-subkortikal funksjon (målt via nevropsykologisk testing); og 3) om forbedringer i lokomotorisk tilpasningsevne resulterer i forbedringer i Functional Gait Assessment (FGA), en klinisk relevant indikator på dynamisk balanse og mobilitet hos eldre voksne. For å svare på disse spørsmålene vil etterforskerne kombinere innovative teknikker fra flere laboratorier ved University of Pittsburgh. Automatisk motorstyring (Dr. Rossos ekspertise) vil bli vurdert ved trådløs funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) av PFC under utfordrede gangforhold (gå på en ujevn overflate og gå mens du resiterer annenhver bokstav i alfabetet). fNIRS gir mulighet for sanntidsvurdering av kortikal aktivitet mens en deltaker er oppreist og beveger seg ved hjelp av lysbaserte målinger av endringer i oksygenert og deoksygenert hemoglobin. Lokomotorisk tilpasning (Dr. Torres-Oviedos ekspertise) vil bli evaluert med en gangprotokoll med delt belte (dvs. ben som beveger seg i forskjellige hastigheter) som etterforskerne og andre har brukt for å robust kvantifisere motorisk tilpasningskapasitet hos eldre individer og har vist seg å være avhengig av cerebellar og basal. ganglia funksjon. Undersøkerne vil fokusere på to viktige aspekter ved lokomotorisk tilpasning som etterforskerne har kvantifisert tidligere: (Mål 1) hastigheten som individer tilpasser seg til det nye (delte) gangmiljøet og (Mål 2) kapasitet til å gå over mellom distinkte gangmønstre (dvs. delbeltet og de overjordiske gangmønstrene), definert som motorbytte. Tilpasningshastighet og motorbytte kvantifiseres ved hjelp av trinnlengdeasymmetri, som er forskjellen mellom en trinnlengde tatt med ett ben vs. det andre. Etterforskerne vil fokusere på denne gangparameteren fordi den robust karakteriserer gangtilpasning fremkalt av gangprotokoller med delt belte. Til slutt vil etterforskerne kvantifisere deltakerens kognitive funksjon (Dr. Weinsteins ekspertise) gjennom nevropsykologisk batterifølsom for prefrontal-subkortikal funksjon. Undersøkerne vil hovedsakelig fokusere på å evaluere 1) læringskapasitet avhengig av cerebellare strukturer og 2) vurdering av eksekutiv funksjon som er sterkt avhengig av PFC og, i mindre grad, basalgangliene.

Med disse dataene vil etterforskerne være i stand til å adressere følgende mål:

Mål 1. Bestem sammenhengen mellom forbedret lokomotorisk tilpasningshastighet og 1) individers gangautomatikk og 2) kognitiv funksjon. Hypotese: endringer i tilpasningshastighet vil bli forutsagt av initial gangautomatikk og cerebellar-mediert læringskapasitet. Dette er basert på bevis for at motoriske justeringer under delt beltegang avhenger av basalganglier og cerebellar funksjon.

Mål 2. Bestem sammenhengen mellom forbedret lokomotorisk veksling og individers gangautomatikk og kognitive funksjon. Hypotese: innledende gangautomatikk og eksekutiv kontroll vil forutsi forbedringer i lokomotorisk veksling. Dette er basert på beviset på at motorisk veksling er direkte assosiert med basalganglia-avhengige kognitive oppgaver som set-shifting.

Mål 3. Bestem i hvilken grad forbedret lokomotorisk tilpasningsevne kan forbedre mobiliteten. Hypotese: endringer i lokomotorisk tilpasningsevne vil ikke være eksklusivt for laboratoriekonteksten, men vil generalisere til andre lokomotoriske oppgaver som krever tilpasningsevne, som målt i Functional Gait Assessment.

Disse resultatene vil gi sterke foreløpige data for en fremtidig studie for å utforske disse assosiasjonene i et større utvalg med mer omfattende mål på mobilitetsbidragsytere, nevroimaging for integritet til viktige hjerneregioner og objektive mål på samfunnsmobilitet. Disse resultatene vil identifisere nye bidragsytere til tap av samfunnsmobilitet hos eldre voksne og kan identifisere nye terapeutiske mål for intervensjoner som forbedrer gangtilpasning for å forhindre fall og øke uavhengigheten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15213
        • Sensorimotor Learning Laboratory, Schenley Place Suite 110

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 65 år eller eldre.
  • Kroppsmasseindeks på 35 eller mindre. Muskelaktiviteter vil bli registrert for distinkte muskler i bena og fettvev kan forstyrre disse målingene.
  • Kan gå uten en håndholdt enhet
  • Kunne gå i 5 minutter i sin egen fart

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nåværende historie med nevrologiske lidelser, hjerte- eller luftveissykdommer, hjerneskade, anfall, ryggmargsoperasjoner eller slag.
  • Svangerskap.
  • Kan ikke følge todelt kommandoer;
  • Ukorrigert syn eller alvorlig synshemming med synsskarphet < 20/70 med beste korrigering;
  • Kognitive svekkelser definert som modifisert mini-mental skåre <84;
  • ortopediske eller smertetilstander (smerter i nedre ekstremiteter, ryggsmerter, leggsmerter);
  • nekte å gå på en tredemølle;
  • innlagt på sykehus 6 måneder før studien for akutt sykdom eller kirurgi, annet enn mindre kirurgiske inngrep;
  • ortopedisk kirurgi i nedre ekstremiteter innen 1 år;
  • ukontrollert hypertensjon (> 190/110 mmHg);
  • diagnostisert demens;
  • dyspné i hvile eller under daglige forlateaktiviteter;
  • bruk ekstra oksygen, hvilepuls> 100 eller <40 slag per minutt;
  • faste eller sammenvoksede hofte-, kne- eller ankelledd;
  • progressiv bevegelsesforstyrrelse som multippel sklerose (MS), amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller Parkinsons sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjon: Delt belte gange; Flere overganger mellom delt belte og bundet beltegang

Split-belt walking vil bli brukt i alle forsøk og består av en tidsperiode hvor bena beveger seg med ulik hastighet (0,5 m/s vs. 1 m/s). Etterforskerne velger disse hastighetene siden etterforskerne har observert i våre foreløpige data og publiserte studie (Sombric et al. 2017) at eldre individer tilpasset disse hastighetene viser store underskudd ved motorbytte når de går over til å gå over bakken. Dette store referansesignalet vil lette deteksjonen av en endring i motorsvitsjingen (mål 2) etter inngrepet.

Denne andre intervensjonen består av flere korte tilpasningsblokker (dvs. 6 blokker med 200 skritt hver) sammenflettet med korte de-tilpasningsblokker (dvs. 5 blokker med 200 skritt med bundet belte hver gang). Den ble designet basert på flere studier som viser forbedringer i tilpasningsrate hos unge voksne med en lignende protokoll (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Disse vil bli brukt i alle forsøk og består av en tidsperiode hvor bena beveger seg med forskjellige hastigheter (0,5 m/s vs. 1 m/s). Etterforskerne velger disse hastighetene siden etterforskerne har observert i våre foreløpige data og publiserte studie (Sombric et al. 2017) at eldre individer tilpasset disse hastighetene viser store underskudd ved motorbytte når de går over til å gå over bakken. Dette store referansesignalet vil lette deteksjonen av en endring i motorsvitsjingen (mål 2) etter inngrepet.
Denne intervensjonen består av flere korte tilpasningsblokker (dvs. 6 blokker med 200 skritt hver) sammenflettet med korte de-tilpasningsblokker (dvs. 5 blokker med 200 skritt med bundet belte hver gang). Den ble designet basert på flere studier som viser forbedringer i tilpasningsrate hos unge voksne med en lignende protokoll (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i tilpasningshastighet
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Tilpasning måles ved gjennomsnittet av de første 32 skrittene i tilpasningen. Denne beregningen tilnærmer læringshastigheten. Høyere tilpasningsgrad betyr bedre læringsrate. Tilpasningsraten vil bli målt under besøkene 1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon. Endringene gjennom prosessen, viktigst før og etter intervensjon, vil bli beregnet. Større endring, bedre læringskapasitet.
1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Endring i ettervirkning
Tidsramme: 1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Ettervirkning er forskjellen i feil mellom de siste 40 skrittene med baseline gange og de første 5 skrittene med å gå over bakken etter tilpasning. Høyere ettervirkningsverdi representerer høyere overføring av læringen. Ettervirkningene vil bli målt under besøkene 1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon. Endringene gjennom prosessen, viktigst før og etter intervensjon, vil bli beregnet. Større endring, bedre kognitiv vekslingsevne.
1 uke før intervensjon, under intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Endring i FGA
Tidsramme: 2 uker før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Endring i funksjonell gangvurdering (FGA) score etter intervensjon i forhold til pre-intervensjon. FGA består av 10 elementer: gang på jevnt underlag, endring i ganghastighet, gangart med horisontale og vertikale hodesvinger, gangart med 180° svingsving, tråkk over hindringer, gangart med smal støttefot, gangart med lukkede øyne, bakovergang. og trapper. Poengsummen for hver av disse aktivitetene gjøres på en 4-punkts ordinær skala som strekker seg fra 0-3, hvor 0 indikerer alvorlig svekkelse (kan ikke utføres uten assistanse, alvorlige gangavvik eller ubalanse, økt tid til å utføre oppgaven), 1 indikerer moderat svekkelse, 2 indikerer lett svekkelse, og 3 indikerer normal ambulasjon (ingen gang- eller balansesvikt, fullføring av oppgaven i tide). Alle elementer summeres for å beregne en total poengsum (maks. 30).
2 uker før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Utøvende funksjon
Tidsramme: 2 uker før intervensjon
Undertester av Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) vil bli brukt: (1) Farge-ord-interferensoppgave som måler evnen til å hemme en dominant og automatisk verbal respons (inhibering) og evnen til å bytte mellom å hemme og utføre en automatisk verbal respons (inhibering/bytte); (2) Trail Making-test som måler fleksibilitet i tenkning og evne til å skifte sett på en visuell-motorisk sekvenseringsoppgave (betingelse 4), og (3) Verbal flyt (for bokstaver og kategorier) som måler bokstavflyt, kategoriflyt og kategori veksling. Ytelsen til hver av testene måles i sekunder til fullføring, bortsett fra verbal flyt, som bestemmes av totalt antall korrekte svar og bytter mellom kategorier. Råskårer er normert ved hjelp av D-KEFS normative datastruktur (gjennomsnitt = 10, SD = 3). Alle tester er samnormert for å tillate gjennomsnittsberegning for å lage et enkelt, sammensatt mål for utøvende funksjon. Høyere poengsum betyr bedre utøvende funksjon.
2 uker før intervensjon
Subkortikal/basal ganglia funksjon
Tidsramme: 2 uker før intervensjon
Den handlings verbale flyttesten vil bli brukt til å måle subkortikale/basale gangliers kognitive funksjon. Denne oppgaven krever at deltakeren raskt genererer så mange verb (dvs. "ting som folk gjør") som mulig innen 1 min. Poengsummen er antall riktige ord innen 1 minutt, unntatt regelbrudd og inntrengninger (dvs. ikke-verb), fra 0 til det maksimale antallet korrekte ord deltakeren kan generere. Høyere skår betyr bedre kognitiv funksjon av basalgangliene.
2 uker før intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i prefrontal cortex aktivitet
Tidsramme: 2 uker før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Gangautomatikk vil bli målt ved dobbeltoppgaverelaterte endringer i oksygenert (O2Hb) og deoksygenert hemoglobin (HHb) ved den prefrontale cortex som påvist ved funksjonell nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Et bærbart, trådløst, kontinuerlig bølge NIRS-system med en sonde som inkluderer åtte bilaterale målinger, vil bli brukt for funksjonelle sentralnervesystemmålinger under dual task walking. Endringer i O2Hb- og HHb-konsentrasjoner fra baseline (stillestående) til hver av oppgaveforholdene vil bli beregnet ved bruk av metoder som ligner på funksjonell magnetisk resonansavbildning. En koeffisient fra kanonisk generell lineær modell vil bli brukt for å estimere den kombinerte hemodynamiske responsen til O2Hb og HHb endringer. Denne koeffisienten vil være kvantifiseringen av endringer i hjerneaktivitet for hver oppgave sammenlignet med stillestående og vil bli beregnet for gjentatte (4-6) forsøk av hver tilstand. Endringene i hemodynamisk respons før og etter intervensjon vil bli beregnet.
2 uker før intervensjon og 1 uke etter intervensjon
Målinger av oppmerksomhet, språk, umiddelbar hukommelse, forsinket hukommelse og visuospatial funksjon
Tidsramme: 2 uker før intervensjon
Repeterbart batteri for vurdering av nevropsykologisk status (RBANS) er et integrert, samnormert verktøy for å måle kognitiv ytelse på tvers av mål for oppmerksomhet, språk, hukommelse (umiddelbar og forsinket) og visuospatial evne. Hver test scores basert på riktig antall i samsvar med testmanualen. Individuelle testresultater blir normert, og deretter kombinert til forhåndsbestemte indekspoeng. Oppmerksomhetsindeksen består av deltestene for sifferspenn og koding; språk består av bildenavngivning og semantiske flytende undertester; umiddelbar hukommelse består av liste- og historielæringsundertester; forsinket minne består av listegjenkalling, listegjenkjenning, historiegjenkalling og figurgjenkalling undertestene; visuospatial konstruksjon består av deltestene for figurkopi og linjeorientering. Disse individuelle indeksskårene kan kombineres for å generere en samlet indeksstandard. Poengområdet er 40-154 (gjennomsnitt = 100 og SD = 15). Høyere poengsum betyr bedre kognitiv ytelse.
2 uker før intervensjon
Premorbid estimert verbal evne
Tidsramme: 2 uker før intervensjon
Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) estimerer premorbid verbal evne/krystallisert intellektuell funksjon. Dette er et mål som viser relativ stabilitet selv i møte med cerebralt traume eller fornærmelse, eller nevrodegenerativ nedgang. Som sådan gir dette et estimat av en deltakers projiserte funksjonsnivå for å sammenligne andre mål på kognitiv evne. Rå poengsum konverteres til en estimert IQ/verbal evnescore. Poengsummen varierer fra 50 til 126 (gjennomsnitt = 100, SD = 15). Høyere poengsum betyr bedre verbal evne.
2 uker før intervensjon
Bytteevne
Tidsramme: 2 uker før intervensjon
Den datamaskinbaserte oppgaven inspirert av Wisconsin Card Sorting Test vil bli brukt til å kvantifisere kognitiv utholdenhet. Det er fire elektroniske kort som vises med et spesifikt antall fargede former på en skjerm. Deltakerne får vist et referansekort, og de må finne samsvarsregelen (antall, form eller farge) ved å bytte matchingsstrategi basert på tilbakemeldingene på hver prøveperiode (f.eks. hvis de matcher kortet med referansen etter farge og de får " feil", i neste forsøk kan de prøve å matche etter form). Forsøkspersonene utfører totalt 128 matchende forsøk, med 5 s til å svare. Regelendringer etter 3-5 riktige kamper på rad. Poengsummen måles ved utholdenhetsfeil, beregnet som det totale antallet kamper som ble gjort basert på en tidligere samsvarsregel. Poengområdet er 0-128. Høyere poengsum betyr dårligere bytte.
2 uker før intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær fullføring (Faktiske)

10. mai 2025

Studiet fullført (Faktiske)

10. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY19060017
  • 3455 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
  • P30AG024827 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • K01NS092785-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NSF 1535036 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • NSF 1847891 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • CRDF 4.30204 (Annet stipend/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Central Research Development Fund)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for resultatene rapportert i publikasjonen (tekst, tabeller, figurer og vedlegg) vil bli delt på Open Science Framework for offentlig tilgang etter avidentifikasjon.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart etter publisering. Ingen sluttdato.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Alle som ønsker å få tilgang til dataene.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere