Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øget gangautomatik hos ældre voksne ved at udnytte lokomotorisk tilpasning

24. juni 2026 opdateret af: Gelsy Torres-Oviedo, University of Pittsburgh

Lokomotorisk tilpasningsevne til fællesskabsmobilitet hos ældre voksne: Rollen af ​​gangautomatik

Efterforskerne vil teste følgende: 1) omfanget af forbedring af lokomotorisk tilpasning hos personer i alderen 65 år og ældre; 2) sammenhængen mellem initial gangautomatik (dvs. mindre PFC-aktivitet under gang med en kognitiv belastning) og præfrontal-subkortikal funktion (målt via neuropsykologisk testning); og 3) om forbedringer i lokomotorisk tilpasningsevne resulterer i forbedringer i Functional Gait Assessment (FGA), en klinisk relevant indikator for dynamisk balance og mobilitet hos ældre voksne. For at besvare disse spørgsmål vil efterforskerne kombinere innovative teknikker fra flere laboratorier ved University of Pittsburgh. Automatisk motorstyring (Dr. Rossos ekspertise) vil blive vurderet ved trådløs funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) af PFC under udfordrede gangforhold (gå på en ujævn overflade og gå, mens du reciterer hvert andet bogstav i alfabetet). fNIRS giver mulighed for realtidsvurdering af kortikal aktivitet, mens en deltager er oprejst og bevæger sig ved hjælp af lysbaserede målinger af ændringer i iltet og deoxygeneret hæmoglobin. Lokomotorisk tilpasning (Dr. Torres-Oviedos ekspertise) vil blive evalueret med en gang-protokol med delt bælte (dvs. ben bevæger sig ved forskellige hastigheder), som efterforskerne og andre har brugt til robust at kvantificere motorisk tilpasningskapacitet hos ældre individer og har vist sig at være afhængige af cerebellar og basal gangliernes funktion. Efterforskerne vil fokusere på to vigtige aspekter af lokomotorisk tilpasning, som efterforskerne har kvantificeret før: (Mål 1) hastighed, hvormed individer tilpasser sig det nye (delte) gangmiljø og (Mål 2) evne til at skifte mellem forskellige gangmønstre (dvs. split-beltet og de overjordiske gangmønstre), defineret som motoromskiftning. Tilpasningshastighed og motoromskiftning kvantificeres ved hjælp af trinlængdeasymmetri, som er forskellen mellem en trinlængde taget med det ene ben vs. det andet. Forskerne vil fokusere på denne gangparameter, fordi den robust karakteriserer gangtilpasning fremkaldt af gangprotokoller med splitbælte. Til sidst vil efterforskerne kvantificere deltagerens kognitive funktion (Dr. Weinsteins ekspertise) gennem neuropsykologisk batteri følsom over for præfrontal-subkortikal funktion. Undersøgerne vil hovedsageligt fokusere på at evaluere 1) indlæringskapacitet afhængig af cerebellare strukturer og 2) vurdering af eksekutiv funktion stærkt afhængig af PFC og i mindre grad de basale ganglier.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Begrænsninger i lokalsamfundets mobilitet, evnen til at bevæge sig uden for sit hjem, er almindelige i ældre aldre og bidrager til handicap, institutionalisering og dårlig livskvalitet. Succesfuld fællesskabsmobilitet kræver hurtig integration af information fra både eksterne (f.eks. overfladekvalitet, afstande) og indre (f.eks. træthed, smerte) til den enkelte. Under normale forhold sker integration af disse input i subkortikale-frontale (f.eks. basalganglier og cerebellum til primær motorisk cortex) netværk og favoriserer automatisk motorisk kontrol med få krav til de opmærksomhedsrelaterede netværk, der primært ligger i den præfrontale cortex (PFC) . Efterhånden som gangautomatikken aftager hos ældre voksne6, øges aktiveringen af ​​PFC under gangopgaver. Manglende gangautomatik kan interferere med lokalsamfundets mobilitet, da PFC ikke længere er fri til at behandle andre oplysninger til at navigere i samfundsmiljøer. En anden potentiel bidragsyder til nedsat mobilitet i lokalsamfundet er nedsat lokomotorisk tilpasning. Specifikt er ældre voksne langsommere til at justere deres bevægelser, mens de interagerer med et nyt miljø, og de har sværere ved at skifte motoriske mønstre, når de skifter over forskellige gangforhold. Denne vanskelighed med at skifte motoriske mønstre er relateret til kognitiv omskiftningsevne, som er afhængig af lignende subkortikale-frontale processer, der ligger til grund for motorisk kontrol. Mens lokomotorisk tilpasning reduceres ved normal aldring, indikerer data fra vores laboratorium, at ældre voksne opretholder plasticitet og kan forbedre lokomotorisk tilpasning. Vores centrale hypotese er, at evnen til at forbedre lokomotorisk tilpasning er større hos dem med højere gangautomatik og større integritet af de præfrontale-subkortikale forbindelser.

Omfanget af gangautomatik kan testes ved at øge den kognitive belastning under gang (f.eks. fuldføre en kognitiv opgave, mens du går) og måle den relaterede PFC-respons. Små ændringer i PFC-aktivitet og motorisk ydeevne som reaktion på den pålagte kognitive belastning indikerer intakt gangautomatik. Omvendt indikerer en stor ændring i PFC-aktivitet for at opretholde motorisk ydeevne med tilføjelse af en kognitiv belastning formindsket gangautomatik. Lokomotorisk tilpasningsevne kan måles ved at manipulere gangkonteksten på et løbebånd med delt bælte, hvor benene bevæger sig med forskellige hastigheder. Tilpasningshastigheden til split-belt-miljøet kan måles såvel som evnen til at skifte motoriske mønstre fra split-belt til overjordisk gang. Lovende data fra vores laboratorier (n=8) indikerer, at ældre deltagere forbedrer lokomotorisk tilpasning efter at have oplevet flere overgange mellem den splittede tilstand (bælternes hastighedsforhold 2:1) og almindelig gang (bælternes hastighedsforhold 1:1). Imidlertid kendes hverken de underliggende mekanismer eller den kliniske relevans af sådanne forbedringer.

Efterforskerne vil teste følgende: 1) omfanget af forbedring af lokomotorisk tilpasning hos personer i alderen 65 år og ældre; 2) sammenhængen mellem initial gangautomatik (dvs. mindre PFC-aktivitet under gang med en kognitiv belastning) og præfrontal-subkortikal funktion (målt via neuropsykologisk testning); og 3) om forbedringer i lokomotorisk tilpasningsevne resulterer i forbedringer i Functional Gait Assessment (FGA), en klinisk relevant indikator for dynamisk balance og mobilitet hos ældre voksne. For at besvare disse spørgsmål vil efterforskerne kombinere innovative teknikker fra flere laboratorier ved University of Pittsburgh. Automatisk motorstyring (Dr. Rossos ekspertise) vil blive vurderet ved trådløs funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS) af PFC under udfordrede gangforhold (gå på en ujævn overflade og gå, mens du reciterer hvert andet bogstav i alfabetet). fNIRS giver mulighed for realtidsvurdering af kortikal aktivitet, mens en deltager er oprejst og bevæger sig ved hjælp af lysbaserede målinger af ændringer i iltet og deoxygeneret hæmoglobin. Lokomotorisk tilpasning (Dr. Torres-Oviedos ekspertise) vil blive evalueret med en gang-protokol med delt bælte (dvs. ben bevæger sig ved forskellige hastigheder), som efterforskerne og andre har brugt til robust at kvantificere motorisk tilpasningskapacitet hos ældre individer og har vist sig at være afhængige af cerebellar og basal gangliernes funktion. Efterforskerne vil fokusere på to vigtige aspekter af lokomotorisk tilpasning, som efterforskerne har kvantificeret før: (Mål 1) hastighed, hvormed individer tilpasser sig det nye (delte) gangmiljø og (Mål 2) evne til at skifte mellem forskellige gangmønstre (dvs. split-beltet og de overjordiske gangmønstre), defineret som motoromskiftning. Tilpasningshastighed og motoromskiftning kvantificeres ved hjælp af trinlængdeasymmetri, som er forskellen mellem en trinlængde taget med det ene ben vs. det andet. Forskerne vil fokusere på denne gangparameter, fordi den robust karakteriserer gangtilpasning fremkaldt af gangprotokoller med splitbælte. Til sidst vil efterforskerne kvantificere deltagerens kognitive funktion (Dr. Weinsteins ekspertise) gennem neuropsykologisk batteri følsom over for præfrontal-subkortikal funktion. Undersøgerne vil hovedsageligt fokusere på at evaluere 1) indlæringskapacitet afhængig af cerebellare strukturer og 2) vurdering af eksekutiv funktion stærkt afhængig af PFC og i mindre grad de basale ganglier.

Med disse data vil efterforskerne være i stand til at løse følgende mål:

Mål 1. Bestem sammenhængen mellem forbedret lokomotorisk tilpasningshastighed og 1) individers gangautomatik og 2) kognitiv funktion. Hypotese: ændringer i tilpasningshastighed vil blive forudsagt af initial gangautomatik og cerebellar-medieret indlæringskapacitet. Dette er baseret på beviser for, at motoriske justeringer under split-belt-gang afhænger af basale ganglier og cerebellar funktion.

Mål 2. Bestem sammenhængen mellem forbedret bevægelsesskifte og individers gangautomatik og kognitive funktion. Hypotese: indledende gangautomatik og eksekutiv kontrol vil forudsige forbedringer i lokomotorisk skift. Dette er baseret på beviser for, at motorisk skift er direkte forbundet med basalganglia-afhængige kognitive opgaver såsom sæt-skift.

Mål 3. Bestem, i hvilket omfang forbedret bevægelsesmæssig tilpasningsevne kunne forbedre mobiliteten. Hypotese: Ændringer i den bevægelige tilpasningsevne vil ikke være eksklusiv for laboratoriekonteksten, men vil generalisere til andre bevægelige opgaver, der kræver tilpasningsevne, som målt i Functional Gait Assessment.

Disse resultater vil give stærke foreløbige data til en fremtidig undersøgelse for at udforske disse sammenhænge i en større prøve med mere omfattende målinger af mobilitetsbidragydere, neuroimaging for integritet af centrale hjerneregioner og objektive mål for samfundsmobilitet. Disse resultater vil identificere nye bidragsydere til tab af samfundsmobilitet hos ældre voksne og kunne identificere nye terapeutiske mål for interventioner, der forbedrer gangtilpasning for at forhindre fald og øge uafhængigheden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15213
        • Sensorimotor Learning Laboratory, Schenley Place Suite 110

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 65 år eller ældre.
  • Body Mass Index på 35 eller mindre. Muskelaktiviteter vil blive registreret for forskellige muskler i benene, og fedtvæv kan interferere med disse målinger.
  • Kan gå uden en håndholdt enhed
  • I stand til at gå i 5 minutter i deres eget tempo

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver tidligere eller nuværende historie med neurologiske lidelser, hjerte- eller luftvejssygdomme, hjerneskade, anfald, rygmarvskirurgi eller slagtilfælde.
  • Graviditet.
  • Ude af stand til at følge kommandoer i to dele;
  • Ukorrigeret syn eller alvorlig synsnedsættelse med synsstyrke < 20/70 med bedste korrektion;
  • Kognitive svækkelser defineret som modificeret mini-mental score <84;
  • ortopædiske eller smertetilstande (smerter i nedre ekstremiteter, rygsmerter, lægsmerter);
  • nægte at gå på et løbebånd;
  • indlagt 6 måneder før undersøgelsen på grund af akut sygdom eller operation, bortset fra mindre kirurgiske indgreb;
  • ortopædkirurgi i nedre ekstremiteter inden for 1 år;
  • ukontrolleret hypertension (> 190/110 mmHg);
  • diagnosticeret demens;
  • dyspnø i hvile eller under daglige forladeraktiviteter;
  • brug supplerende ilt, hvilepuls > 100 eller <40 slag i minuttet;
  • fikserede eller sammenvoksede hofte-, knæ- eller ankelled;
  • progressiv bevægelsesforstyrrelse såsom multipel sklerose (MS), amyotrofisk lateral sklerose (ALS) eller Parkinsons sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention: Split-belt walking; Flere overgange mellem gang med delt bælte og bundet bælte

Split-belt walking vil blive brugt i alle forsøg og består af en tidsperiode, hvor benene bevæger sig med forskellige hastigheder (0,5 m/s vs. 1 m/s). Forskerne vælger disse hastigheder, da efterforskerne har observeret i vores foreløbige data og publicerede undersøgelse (Sombric et al. 2017), at ældre individer, der er tilpasset ved disse hastigheder, udviser store underskud ved motorisk skift, når de skifter til overjordisk gang. Dette store referencesignal vil lette detekteringen af ​​en ændring i motoromskiftning (formål 2) efter indgrebet.

Denne anden intervention består af flere korte tilpasningsblokke (dvs. 6 blokke med hver 200 skridt) sammenflettet med korte de-tilpasningsblokke (dvs. 5 blokke af 200 skridt med bundet bælte hver gang). Den blev designet baseret på flere undersøgelser, der viser forbedringer i tilpasningshastigheden hos unge voksne med en lignende protokol (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Disse vil blive brugt i alle forsøg og består af en tidsperiode, hvor benene bevæger sig med forskellige hastigheder (0,5 m/s vs. 1 m/s). Forskerne vælger disse hastigheder, da efterforskerne har observeret i vores foreløbige data og publicerede undersøgelse (Sombric et al. 2017), at ældre individer, der er tilpasset ved disse hastigheder, udviser store underskud ved motorisk skift, når de skifter til overjordisk gang. Dette store referencesignal vil lette detekteringen af ​​en ændring i motoromskiftning (formål 2) efter indgrebet.
Denne intervention består af flere korte tilpasningsblokke (dvs. 6 blokke med 200 skridt hver) sammenflettet med korte de-tilpasningsblokke (dvs. 5 blokke af 200 skridt med bundet bælte hver gang). Den blev designet baseret på flere undersøgelser, der viser forbedringer i tilpasningsraten hos unge voksne med en lignende protokol (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i tilpasningshastighed
Tidsramme: 1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention
Tilpasning måles ved gennemsnittet af de første 32 skridt i tilpasningen. Denne metrik tilnærmer læringshastigheden. Højere tilpasningshastighed betyder bedre indlæringshastighed. Tilpasningsraten vil blive målt under besøgene 1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention. Ændringerne gennem processen, vigtigst før og efter intervention, vil blive beregnet. Større ændring, bedre indlæringskapacitet.
1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention
Ændring i Aftereffect
Tidsramme: 1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention
Eftervirkning er forskellen i fejl mellem de sidste 40 skridt af baseline gang og de første 5 skridt af gang over jorden efter tilpasning. Højere eftervirkningsværdi repræsenterer højere overførsel af læringen. Eftervirkningerne vil blive målt under besøgene 1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention. Ændringerne gennem processen, vigtigst før og efter intervention, vil blive beregnet. Større ændring, bedre kognitiv omskiftningsevne.
1 uge før intervention, under intervention og 1 uge efter intervention
Ændring i FGA
Tidsramme: 2 uger før intervention og 1 uge efter intervention
Ændring i Functional Gait Assessment (FGA) score efter intervention i forhold til præ-intervention. FGA består af 10 punkter: gang på et plant underlag, ændring i ganghastighed, gang med vandrette og lodrette hoveddrejninger, gang med 180° drejedrejning, skridt over forhindringer, gang med smal støttefod, gang med lukkede øjne, baglæns gang. og trapper. Bedømmelse af hver af disse aktiviteter udføres på en 4-punkts ordinær skala fra 0-3, hvor 0 indikerer alvorlig svækkelse (kan ikke udføres uden assistance, alvorlige gangafvigelser eller ubalance, øget tid til at udføre opgaven), 1 indikerer moderat svækkelse, 2 indikerer let svækkelse, og 3 indikerer normal ambulation (ingen gang- eller balanceforringelse, færdiggørelse af opgaven rettidigt). Alle elementer summeres for at beregne en samlet score (max. 30).
2 uger før intervention og 1 uge efter intervention
Executive funktion
Tidsramme: 2 uger før intervention
Der vil blive brugt deltest af Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS): (1) Farve-ord-interferensopgave, der måler evnen til at hæmme en dominerende og automatisk verbal respons (hæmning) og evnen til at skifte mellem at hæmme og udføre en automatisk verbal respons (hæmning/skift); (2) Trail Making-test, der måler fleksibilitet i tænkning og evne til at skifte sæt på en visuel-motorisk sekventeringsopgave (betingelse 4), og (3) verbal flydende (for bogstaver og kategorier), der måler bogstaver flydende, kategori flydende og kategori skifte. Ydeevnen for hver test måles i sekunder til afslutning, undtagen verbal flydende, som bestemmes af det samlede antal korrekte svar og skift mellem kategorier. Rå score er normeret ved hjælp af D-KEFS normative datastruktur (gennemsnit = 10, SD = 3). Alle tests er co-normeret for at tillade gennemsnit for at skabe et enkelt, sammensat eksekutiv funktionsmål. Højere score betyder bedre eksekutiv funktion.
2 uger før intervention
Subkortikal/basal ganglier funktion
Tidsramme: 2 uger før intervention
Action verbale flydende test vil blive brugt til at måle subkortikale/basale gangliernes kognitive funktion. Denne opgave kræver, at deltageren hurtigt genererer så mange verber (dvs. "ting, som folk gør") som muligt inden for 1 min. Scoren er antallet af korrekte ord inden for 1 minut, eksklusive regelbrud og indtrængen (dvs. ikke-verber), fra 0 til det maksimale antal korrekte ord, deltageren kan generere. Højere score betyder bedre kognitiv funktion af basalganglierne.
2 uger før intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i præfrontal cortex aktivitet
Tidsramme: 2 uger før intervention og 1 uge efter intervention
Gangautomatik vil blive målt ved dobbeltopgaverelaterede ændringer i iltet (O2Hb) og deoxygeneret hæmoglobin (HHb) ved den præfrontale cortex som påvist ved funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS). Et bærbart, trådløst, kontinuerligt bølge NIRS-system med en sonde, der inkluderer otte bilaterale målinger, vil blive brugt til funktionelle målinger af centralnervesystemet under gang med dobbeltopgaver. Ændringer i O2Hb- og HHb-koncentrationer fra basislinjen (stillestående) til hver af opgavebetingelserne vil blive beregnet ved hjælp af metoder svarende til funktionel magnetisk resonansbilleddannelse. En koefficient fra kanonisk generel lineær model vil blive brugt til at estimere den kombinerede hæmodynamiske respons af O2Hb og HHb ændringer. Denne koefficient vil være kvantificeringen af ​​ændringer i hjerneaktivitet for hver opgave sammenlignet med stillestående og vil blive beregnet som gennemsnit for de gentagne (4-6) forsøg af hver tilstand. Ændringerne i hæmodynamisk respons før og efter intervention vil blive beregnet.
2 uger før intervention og 1 uge efter intervention
Målinger af opmærksomhed, sprog, umiddelbar hukommelse, forsinket hukommelse og visuospatial funktion
Tidsramme: 2 uger før intervention
Repeatable Battery for Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) er et integreret, co-normeret værktøj til at måle kognitiv ydeevne på tværs af mål for opmærksomhed, sprog, hukommelse (umiddelbar og forsinket) og visuospatial evne. Hver test bedømmes baseret på antallet korrekt i overensstemmelse med testmanualen. Individuelle testresultater normeres og kombineres derefter til forudbestemte indeksresultater. Attention-indekset består af cifferspan- og kodningsundertestene; sprog består af billednavngivning og semantiske flydende undertest; umiddelbar hukommelse består af liste- og historieindlæringsundertestene; forsinket hukommelse består af listegenkaldelse, listegenkendelse, historiegenkaldelse og figurgenkaldelsesundertest; visuospatial konstruktion består af figurkopi- og linjeorienteringsundertestene. Disse individuelle indeksscore kan kombineres for at generere en overordnet indeksstandard. Scoreintervallet er 40-154 (gennemsnit = 100 og SD = 15). Højere score betyder bedre kognitiv præstation.
2 uger før intervention
Præmorbid estimeret verbal evne
Tidsramme: 2 uger før intervention
Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) estimerer præmorbid verbal evne/krystalliseret intellektuel funktion. Dette er et mål, der viser relativ stabilitet selv i lyset af cerebralt traume eller fornærmelse eller neurodegenerativ tilbagegang. Som sådan giver dette et estimat af en deltagers forventede funktionsniveau, for at sammenligne andre mål for kognitive evner. Rå score konverteres til en estimeret IQ/verbal evnescore. Scoren varierer fra 50 til 126 (gennemsnit = 100, SD = 15). Højere score betyder bedre verbal evne.
2 uger før intervention
Skifteevne
Tidsramme: 2 uger før intervention
Den computerbaserede opgave inspireret af Wisconsin Card Sorting Test vil blive brugt til at kvantificere kognitiv udholdenhed. Der er fire elektroniske kort vist med et bestemt antal farvede figurer på en skærm. Deltagerne får vist et referencekort, og de skal finde matchningsreglen (antal, form eller farve) ved at skifte deres matchningsstrategi baseret på feedbacken på hvert forsøg (f.eks. hvis de matcher kortet med referencen efter farve, og de får " forkert", i næste forsøg kan de prøve at matche efter form). Forsøgspersonerne udfører i alt 128 matchende forsøg med 5 s til at svare. Regelændringer efter 3-5 på hinanden følgende korrekte kampe. Scoren måles ved perseverationsfejl, beregnet som det samlede antal matches, der blev lavet baseret på en tidligere matchningsregel. Scoreintervallet er 0-128. Højere score betyder dårligere skift.
2 uger før intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

10. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY19060017
  • 3455 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
  • P30AG024827 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • K01NS092785-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NSF 1535036 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • NSF 1847891 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Science Foundation)
  • CRDF 4.30204 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: University of Pittsburgh Central Research Development Fund)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata, der ligger til grund for resultaterne rapporteret i publikationen (tekst, tabeller, figurer og bilag), vil blive delt på Open Science Framework til offentlig adgang efter afidentifikation.

IPD-delingstidsramme

Umiddelbart efter udgivelsen. Ingen slutdato.

IPD-delingsadgangskriterier

Enhver, der ønsker at få adgang til dataene.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner