- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04934956
Erhöhung der Gangautomatik bei älteren Erwachsenen durch Nutzung der lokomotorischen Anpassung
Lokomotorische Anpassungsfähigkeit für die Gemeinschaftsmobilität älterer Erwachsener: Die Rolle der Gangautomatik
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschränkungen in der Mobilität in der Gemeinschaft, die Fähigkeit, sich außerhalb des eigenen Zuhauses zu bewegen, sind im Alter weit verbreitet und tragen zu Behinderung, Heimunterbringung und schlechter Lebensqualität bei. Eine erfolgreiche Community-Mobilität erfordert eine schnelle Integration von Informationen sowohl von außen (z. Oberflächenbeschaffenheit, Abstände) und intern (z. Ermüdung, Schmerzen) für den Einzelnen. Unter normalen Bedingungen erfolgt die Integration dieser Eingaben in subkortikal-frontalen (z. B. Basalganglien und Kleinhirn zum primären motorischen Kortex) Netzwerken und begünstigt die automatische Motorsteuerung mit geringen Anforderungen an die aufmerksamkeitsbezogenen Netzwerke, die hauptsächlich im präfrontalen Kortex (PFC) angesiedelt sind. . Da die Gangautomatik bei älteren Erwachsenen abnimmt6, nimmt die Aktivierung des PFC bei Gehaufgaben zu. Ein Mangel an Gangautomatik kann die Mobilität der Gemeinschaft beeinträchtigen, da der PFC nicht mehr frei ist, andere Informationen zum Navigieren in Gemeinschaftsumgebungen zu verarbeiten. Ein weiterer potenzieller Beitrag zur reduzierten Mobilität in der Gemeinschaft ist die verminderte lokomotorische Anpassung. Insbesondere ältere Erwachsene passen ihre Bewegungen langsamer an, wenn sie mit einer neuen Umgebung interagieren, und haben größere Schwierigkeiten, motorische Muster zu wechseln, wenn sie über unterschiedliche Gehbedingungen wechseln. Diese Schwierigkeit beim Umschalten motorischer Muster hängt mit der kognitiven Umschaltfähigkeit zusammen, die von ähnlichen subkortikal-frontalen Prozessen abhängt, die der motorischen Kontrolle zugrunde liegen. Während die lokomotorische Anpassung bei normalem Altern reduziert ist, deuten Daten aus unserem Labor darauf hin, dass ältere Erwachsene die Plastizität beibehalten und die lokomotorische Anpassung verbessern können. Unsere zentrale Hypothese ist, dass die Fähigkeit zur Verbesserung der lokomotorischen Anpassung bei Personen mit höherer Gangautomatik und größerer Integrität der präfrontal-subkortikalen Verbindungen größer ist.
Das Ausmaß der Gangautomatisierung kann getestet werden, indem die kognitive Belastung während des Gehens erhöht wird (z. B. eine kognitive Aufgabe beim Gehen erledigt wird) und die damit verbundene PFC-Antwort gemessen wird. Kleine Veränderungen der PFC-Aktivität und der motorischen Leistung als Reaktion auf die auferlegte kognitive Belastung weisen auf eine intakte Gangautomatik hin. Umgekehrt weist eine große Änderung der PFC-Aktivität zur Aufrechterhaltung der motorischen Leistungsfähigkeit bei zusätzlicher kognitiver Belastung auf eine verminderte Gangautomatik hin. Die lokomotorische Anpassungsfähigkeit kann gemessen werden, indem der Gehkontext auf einem Laufband mit geteiltem Riemen manipuliert wird, wo sich die Beine mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewegen. Die Anpassungsrate an die Split-Belt-Umgebung kann ebenso gemessen werden wie die Fähigkeit, motorische Muster vom Split-Belt- zum oberirdischen Gehen umzuschalten. Vielversprechende Daten aus unseren Labors (n = 8) zeigen, dass ältere Teilnehmer die lokomotorische Anpassung verbessern, nachdem sie mehrere Übergänge zwischen dem Split-Zustand (Gürtelgeschwindigkeitsverhältnis 2:1) und dem normalen Gehen (Gürtelgeschwindigkeitsverhältnis 1:1) erlebt haben. Allerdings sind weder die zugrunde liegenden Mechanismen noch die klinische Relevanz solcher Verbesserungen bekannt.
Die Forscher werden Folgendes testen: 1) das Ausmaß der lokomotorischen Anpassungsverbesserung bei Personen im Alter von 65 Jahren und älter; 2) die Assoziation zwischen anfänglicher Gehautomatik (d. h. weniger PFC-Aktivität beim Gehen mit kognitiver Belastung) und präfrontal-subkortikaler Funktion (gemessen durch neuropsychologische Tests); und 3) ob Verbesserungen der lokomotorischen Anpassungsfähigkeit zu Verbesserungen der Functional Gait Assessment (FGA) führen, einem klinisch relevanten Indikator für dynamisches Gleichgewicht und Mobilität bei älteren Erwachsenen. Um diese Fragen zu beantworten, werden die Forscher innovative Techniken aus mehreren Labors der University of Pittsburgh kombinieren. Automatische Motorsteuerung (Dr. Rossos Fachwissen) wird durch drahtlose funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) des PFC unter schwierigen Gehbedingungen (Gehen auf einer unebenen Oberfläche und Gehen, während jeder zweite Buchstabe des Alphabets rezitiert wird) bewertet. fNIRS ermöglicht die Echtzeitbewertung der kortikalen Aktivität, während ein Teilnehmer aufrecht steht und sich bewegt, durch lichtbasierte Messungen von Änderungen des sauerstoffreichen und sauerstoffarmen Hämoglobins. Lokomotorische Anpassung (Dr. Torres-Oviedos Fachwissen) wird mit einem Split-Belt-Gehprotokoll (d. h. Beine bewegen sich mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten) bewertet, das die Ermittler und andere verwendet haben, um die motorische Anpassungsfähigkeit bei älteren Personen robust zu quantifizieren, und es hat sich gezeigt, dass es auf Kleinhirn und Basal angewiesen ist Funktion der Ganglien. Die Forscher werden sich auf zwei wichtige Aspekte der lokomotorischen Anpassung konzentrieren, die die Forscher zuvor quantifiziert haben: (Ziel 1) die Geschwindigkeit, mit der sich Individuen an die neue (geteilte) Gehumgebung anpassen, und (Ziel 2) die Fähigkeit, zwischen unterschiedlichen Gehmustern zu wechseln (d. h. der Split-Belt und die oberirdischen Gehmuster), definiert als motorisches Schalten. Die Anpassungsrate und das motorische Umschalten werden mithilfe der Schrittlängenasymmetrie quantifiziert, die der Unterschied zwischen einer Schrittlänge ist, die mit einem Bein gegenüber dem anderen ausgeführt wird. Die Forscher werden sich auf diesen Gangparameter konzentrieren, da er die Ganganpassung, die durch Gehprotokolle mit geteiltem Gürtel hervorgerufen wird, robust charakterisiert. Schließlich werden die Ermittler die kognitive Funktion des Teilnehmers quantifizieren (Dr. Weinsteins Expertise) durch eine neuropsychologische Batterie, die für die präfrontal-subkortikale Funktion empfindlich ist. Die Forscher werden sich hauptsächlich auf die Bewertung 1) der Lernfähigkeit in Abhängigkeit von Kleinhirnstrukturen und 2) der Beurteilung der Exekutivfunktion konzentrieren, die stark von PFC und in geringerem Maße von den Basalganglien abhängt.
Mit diesen Daten können die Ermittler die folgenden Ziele ansprechen:
Ziel 1. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen verbesserter lokomotorischer Anpassungsrate und 1) individueller Gangautomatik und 2) kognitiver Funktion. Hypothese: Änderungen der Anpassungsrate werden durch die anfängliche Gehautomatik und die zerebellär vermittelte Lernfähigkeit vorhergesagt. Dies basiert auf dem Nachweis, dass motorische Anpassungen während des Split-Belt-Gehens von der Funktion der Basalganglien und des Kleinhirns abhängen.
Ziel 2. Bestimmung des Zusammenhangs zwischen verbessertem lokomotorischem Umschalten und individueller Gangautomatik und kognitiver Funktion. Hypothese: Die anfängliche Gehautomatik und die exekutive Kontrolle werden Verbesserungen beim lokomotorischen Schalten vorhersagen. Dies basiert auf dem Nachweis, dass motorisches Schalten direkt mit Basalganglien-abhängigen kognitiven Aufgaben wie Set-Shifting verbunden ist.
Ziel 3. Bestimmung des Ausmaßes, in dem eine verbesserte lokomotorische Anpassungsfähigkeit die Mobilität verbessern könnte. Hypothese: Änderungen der lokomotorischen Anpassungsfähigkeit werden nicht ausschließlich auf den Laborkontext beschränkt sein, sondern sich auf andere lokomotorische Aufgaben verallgemeinern, die Anpassungsfähigkeit erfordern, wie im Functional Gait Assessment gemessen.
Diese Ergebnisse werden starke vorläufige Daten für eine zukünftige Studie liefern, um diese Assoziationen in einer größeren Stichprobe mit umfassenderen Maßnahmen zu Mobilitätsbeiträgen, Neuroimaging für die Integrität wichtiger Gehirnregionen und objektiven Maßnahmen zur Mobilität der Gemeinschaft zu untersuchen. Diese Ergebnisse werden neuartige Beiträge zum Verlust der Mobilität in der Gemeinschaft bei älteren Erwachsenen identifizieren und könnten neuartige therapeutische Ziele für Interventionen identifizieren, die die Ganganpassung verbessern, um Stürze zu verhindern und die Unabhängigkeit zu erhöhen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Gelsy Torres-Oviedo, Ph.D.
- Telefonnummer: 412-624-2660
- E-Mail: gelsyto@pitt.edu
Studienorte
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Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15213
- Rekrutierung
- Sensorimotor Learning Laboratory, Schenley Place Suite 110
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Kontakt:
- Gelsy Torres-Oviedo, Ph.D.
- Telefonnummer: 412-624-2660
- E-Mail: gelsyto@pitt.edu
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre oder älter.
- Body-Mass-Index von 35 oder weniger. Muskelaktivitäten werden für bestimmte Muskeln in den Beinen aufgezeichnet und Fettgewebe könnte diese Messungen stören.
- Kann ohne Handgerät gehen
- Kann 5 Minuten lang in seinem eigenen Tempo gehen
Ausschlusskriterien:
- Jede frühere oder gegenwärtige Vorgeschichte von neurologischen Störungen, Herz- oder Atemwegserkrankungen, Hirnverletzungen, Krampfanfällen, Rückenmarksoperationen oder Schlaganfällen.
- Schwangerschaft.
- Kann zweiteiligen Befehlen nicht folgen;
- Unkorrigiertes Sehen oder schwere Sehbehinderung mit Sehschärfe < 20/70 bei bester Korrektur;
- Kognitive Beeinträchtigungen definiert als modifizierter Mini-Mental-Score <84;
- orthopädische oder Schmerzzustände (Schmerzen in den unteren Extremitäten, Rückenschmerzen, Wadenschmerzen);
- sich weigern, auf einem Laufband zu gehen;
- Krankenhausaufenthalt 6 Monate vor der Studie wegen akuter Krankheit oder Operation, außer kleineren chirurgischen Eingriffen;
- orthopädische Chirurgie der unteren Extremität innerhalb von 1 Jahr;
- unkontrollierter Bluthochdruck (> 190/110 mmHg);
- diagnostizierte Demenz;
- Dyspnoe in Ruhe oder während des täglichen Verlassens von Aktivitäten;
- Verwenden Sie zusätzlichen Sauerstoff, Ruhepuls > 100 oder < 40 Schläge pro Minute;
- feste oder fusionierte Hüft-, Knie- oder Sprunggelenke;
- fortschreitende Bewegungsstörung wie Multiple Sklerose (MS), Amyotrophe Lateralsklerose (ALS) oder Parkinson-Krankheit
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention: Gehen mit geteiltem Gürtel; Mehrere Übergänge zwischen Split-Belt- und Tie-Belt-Gehen
In allen Experimenten wird das Gehen mit geteiltem Gürtel verwendet und besteht aus einem Zeitraum, in dem sich die Beine mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewegen (0,5 m/s vs. 1 m/s). Die Forscher wählen diese Geschwindigkeiten aus, da sie in unseren vorläufigen Daten und der veröffentlichten Studie (Sombric et al. 2017) beobachtet haben, dass ältere Personen, die sich an diese Geschwindigkeiten gewöhnt haben, große Defizite beim motorischen Umschalten beim Übergang zum oberirdischen Gehen aufweisen. Dieses große Referenzsignal erleichtert die Erkennung einer Änderung der Motorschaltung (Ziel 2) nach dem Eingriff. Dieser zweite Eingriff besteht aus mehreren kurzen Anpassungsblöcken (d. h. 6 Blöcken mit jeweils 200 Schritten), die mit kurzen Deadaptationsblöcken (d. h. 5 Blöcken mit jeweils 200 Schritten beim Gehen mit gebundenem Gürtel) verschachtelt sind. Es wurde auf der Grundlage mehrerer Studien entwickelt, die eine Verbesserung der Anpassungsrate bei jungen Erwachsenen mit einem ähnlichen Protokoll zeigten (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018). |
Diese werden in allen Experimenten verwendet und bestehen aus einem Zeitraum, in dem sich die Beine mit unterschiedlichen Geschwindigkeiten bewegen (0,5 m/s vs. 1 m/s).
Die Forscher wählen diese Geschwindigkeiten aus, da die Forscher in unseren vorläufigen Daten und der veröffentlichten Studie (Sombric et al. 2017) beobachtet haben, dass ältere Personen, die sich an diese Geschwindigkeiten angepasst haben, große Defizite beim motorischen Umschalten beim Übergang zum oberirdischen Gehen aufweisen.
Dieses große Referenzsignal erleichtert die Erkennung einer Änderung der Motorumschaltung (Ziel 2) nach dem Eingriff.
Diese Intervention besteht aus mehreren kurzen Anpassungsblöcken (d. h. 6 Blöcken mit jeweils 200 Schritten), die mit kurzen Deadaptationsblöcken (d. h. 5 Blöcken mit jeweils 200 Schritten am Gürtel) verschachtelt sind.
Es wurde auf der Grundlage mehrerer Studien entwickelt, die Verbesserungen der Anpassungsrate bei jungen Erwachsenen mit einem ähnlichen Protokoll zeigten (Malone et al. 2011; Day et al. 2018; Leech et al. 2018).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Anpassungsrate
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Anpassung wird anhand des Mittelwerts der ersten 32 Anpassungsschritte gemessen.
Diese Metrik nähert sich der Lernrate an.
Höhere Anpassungsrate bedeutet bessere Lernrate.
Die Anpassungsrate wird während der Besuche 1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff gemessen.
Die Veränderungen durch den Prozess, vor allem vor und nach dem Eingriff, werden berechnet.
Je größer die Veränderung, desto besser die Lernfähigkeit.
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1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
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Änderung in Nachwirkung
Zeitfenster: 1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Nachwirkung ist die Fehlerdifferenz zwischen den letzten 40 Schritten beim Gehen auf der Basislinie und den ersten 5 Schritten beim Gehen über den Boden nach der Anpassung.
Ein höherer Nachwirkungswert steht für eine höhere Übertragung des Gelernten.
Die Nachwirkungen werden während der Besuche 1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff gemessen.
Die Veränderungen durch den Prozess, vor allem vor und nach dem Eingriff, werden berechnet.
Je größer die Veränderung, desto besser die kognitive Schaltfähigkeit.
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1 Woche vor dem Eingriff, während des Eingriffs und 1 Woche nach dem Eingriff
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Änderung in FGA
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
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Änderung der Bewertung der funktionellen Gangart (FGA) nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention.
Der FGA besteht aus 10 Items: Gang auf ebener Fläche, Wechsel der Ganggeschwindigkeit, Gang mit horizontaler und vertikaler Kopfdrehung, Gang mit 180°-Schwenkdrehung, Überschreiten von Hindernissen, Gang mit schmaler Stützbasis, Gang mit geschlossenen Augen, Rückwärtsgang und Treppen.
Die Bewertung jeder dieser Aktivitäten erfolgt auf einer 4-Punkte-Ordnungsskala von 0 bis 3, wobei 0 eine schwere Beeinträchtigung anzeigt (kann nicht ohne Hilfe ausgeführt werden, schwere Gangabweichungen oder Ungleichgewicht, längere Zeit für die Ausführung der Aufgabe), 1 eine mäßige Beeinträchtigung, 2 zeigt eine leichte Beeinträchtigung an und 3 zeigt eine normale Gehfähigkeit an (keine Beeinträchtigung des Gangs oder des Gleichgewichts, zeitgerechte Erledigung der Aufgabe).
Alle Items werden zu einer Gesamtpunktzahl summiert (max.
30).
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2 Wochen vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderung der Mobilität in der Gemeinschaft
Zeitfenster: Bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Veränderung der Mobilität in der Gemeinschaft wird anhand einer integrierten Analyse von Beschleunigungsmessungen und GPS-basierten Messungen des Gehens sowohl zu Hause als auch in der Gemeinschaft bewertet.
Eine höhere zurückgelegte Entfernung von der GPS-Messung weist auf eine höhere Mobilität hin.
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Bis zu 2 Wochen vor dem Eingriff und bis zu 1 Woche nach dem Eingriff
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Exekutive Funktion
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
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Subtests des Delis-Kaplan Executive Function System (D-KEFS) werden verwendet: (1) Farbwort-Interferenzaufgabe, die die Fähigkeit misst, eine dominante und automatische verbale Reaktion (Hemmung) zu hemmen, und die Fähigkeit, zwischen Hemmung und Ausführung zu wechseln automatische verbale Reaktion (Hemmung/Umschaltung); (2) Trail Making Test, der die Flexibilität des Denkens und die Fähigkeit zum Wechseln von Sätzen bei einer visuell-motorischen Sequenzierungsaufgabe misst (Bedingung 4), und (3) Sprachflüssigkeit (für Buchstaben und Kategorien), die die Buchstabenflüssigkeit, die Kategorieflüssigkeit und die Kategorie misst schalten.
Die Leistung jedes Tests wird in Sekunden bis zum Abschluss gemessen, mit Ausnahme der verbalen Geläufigkeit, die durch die Gesamtzahl der richtigen Antworten und das Wechseln zwischen den Kategorien bestimmt wird.
Rohwerte werden unter Verwendung der normativen Datenstruktur des D-KEFS normiert (Mittelwert = 10, SD = 3).
Alle Tests sind gemeinsam normiert, um eine Mittelung zu ermöglichen, um ein einzelnes, zusammengesetztes Maß für die Exekutivfunktion zu erstellen.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere Exekutivfunktion.
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2 Wochen vor dem Eingriff
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Funktion der subkortikalen/basalen Ganglien
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
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Der Action Verbal Fluency Test wird verwendet, um die kognitive Funktion der subkortikalen/basalen Ganglien zu messen.
Diese Aufgabe erfordert, dass der Teilnehmer innerhalb von 1 min so viele Verben (d. H. "Dinge, die Menschen tun") wie möglich schnell generieren.
Die Punktzahl ist die Anzahl der richtigen Wörter innerhalb von 1 Minute, ausgenommen Regelverstöße und Eingriffe (d. h. Nichtverben), von 0 bis zur maximalen Anzahl korrekter Wörter, die der Teilnehmer erzeugen kann.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere kognitive Funktion der Basalganglien.
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2 Wochen vor dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der Aktivität des präfrontalen Kortex
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
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Die Gangautomatik wird anhand von Dual-Task-bezogenen Änderungen des sauerstoffreichen (O2Hb) und desoxygenierten Hämoglobins (HHb) im präfrontalen Kortex gemessen, die durch funktionelle Nahinfrarot-Spektroskopie (fNIRS) nachgewiesen werden.
Ein tragbares, drahtloses Dauerstrich-NIRS-System mit einer Sonde, die acht bilaterale Messungen umfasst, wird für funktionelle Messungen des Zentralnervensystems während des Gehens mit zwei Aufgaben verwendet.
Änderungen der O2Hb- und HHb-Konzentrationen von der Grundlinie (ruhiges Stehen) zu jeder der Aufgabenbedingungen werden mit Methoden berechnet, die der funktionellen Magnetresonanztomographie ähneln.
Ein Koeffizient aus dem kanonischen allgemeinen linearen Modell wird verwendet, um die kombinierte hämodynamische Reaktion von O2Hb- und HHb-Änderungen abzuschätzen.
Dieser Koeffizient ist die Quantifizierung der Veränderungen der Gehirnaktivität jeder Aufgabe im Vergleich zum ruhigen Stehen und wird für die wiederholten (4-6) Versuche jeder Bedingung gemittelt.
Die Änderungen der hämodynamischen Reaktion vor und nach dem Eingriff werden berechnet.
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2 Wochen vor dem Eingriff und 1 Woche nach dem Eingriff
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Veränderung der Aktivität des hinteren parietalen Kortex
Zeitfenster: 2 Wochen und 1 Woche vor der Intervention, während der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Der sensomotorische Integrationsprozess wird anhand von Änderungen des sauerstoffreichen (O2Hb) und desoxygenierten Hämoglobins (HHb) im Zusammenhang mit Dual-Task- und Split-Belt-Walking im posterioren parietalen Kortex gemessen, wie durch funktionelle Nahinfrarotspektroskopie (fNIRS) nachgewiesen.
Ein tragbares, drahtloses Dauerstrich-NIRS-System mit einer Sonde, die acht bilaterale Messungen umfasst, wird während des Dual-Task- und Split-Belt-Gehens verwendet.
Änderungen der O2Hb- und HHb-Konzentrationen von der Grundlinie (ruhiges Stehen) zu jeder der Aufgabenbedingungen werden mit Methoden wie der funktionellen Magnetresonanztomographie berechnet.
Ein Koeffizient aus dem kanonischen allgemeinen linearen Modell wird verwendet, um die kombinierte hämodynamische Reaktion von O2Hb- und HHb-Änderungen abzuschätzen.
Dieser Koeffizient ist die Quantifizierung der Veränderungen der Gehirnaktivität jeder Aufgabe im Vergleich zum ruhigen Stehen und wird für die wiederholten (4-6) Versuche jeder Bedingung gemittelt.
Die Änderungen der hämodynamischen Reaktion vor und nach dem Eingriff werden berechnet.
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2 Wochen und 1 Woche vor der Intervention, während der Intervention und 1 Woche nach der Intervention
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Aufmerksamkeit, Sprache, unmittelbares Gedächtnis, verzögertes Gedächtnis und visuell-räumliche Funktionsmessungen
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
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Repeatable Battery for the Assessment of Neuropsychological Status (RBANS) ist ein integriertes, konormiertes Instrument zur Messung der kognitiven Leistung über Aufmerksamkeit, Sprache, Gedächtnis (unmittelbar und verzögert) und visuell-räumliche Fähigkeiten.
Jeder Test wird basierend auf der korrekten Anzahl in Übereinstimmung mit dem Testhandbuch bewertet.
Einzelne Testergebnisse werden normiert und dann zu vorgegebenen Indexwerten kombiniert.
Der Aufmerksamkeitsindex besteht aus den Untertests für die Ziffernspanne und die Kodierung. Sprache besteht aus den Subtests Bildbenennung und Semantikflüssigkeit; das unmittelbare Gedächtnis besteht aus den Untertests zum Lernen von Listen und Geschichten; verzögertes Gedächtnis besteht aus den Untertests Listenerinnerung, Listenerkennung, Geschichtenerinnerung und Figurenerinnerung; Die visuell-räumliche Konstruktion besteht aus den Untertests Figurkopie und Linienorientierung.
Diese individuellen Indexwerte können kombiniert werden, um einen Gesamtindexstandard zu generieren.
Der Score-Bereich liegt zwischen 40 und 154 (Mittelwert = 100 und SD = 15).
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine bessere kognitive Leistung.
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2 Wochen vor dem Eingriff
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Prämorbide geschätzte verbale Fähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
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Der Wechsler Test of Adult Reading (WTAR) schätzt die prämorbide verbale Fähigkeit/kristallisierte intellektuelle Funktion.
Dies ist ein Maß, das selbst angesichts eines zerebralen Traumas oder einer Beleidigung oder eines neurodegenerativen Verfalls eine relative Stabilität zeigt.
Als solches liefert dies eine Schätzung des prognostizierten Funktionsniveaus eines Teilnehmers, für das andere Maße der kognitiven Fähigkeiten verglichen werden können.
Rohwerte werden in einen geschätzten IQ/verbale Leistungswert umgewandelt.
Die Punktzahl reicht von 50 bis 126 (Mittelwert = 100, SD = 15).
Höhere Punktzahl bedeutet bessere verbale Fähigkeiten.
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2 Wochen vor dem Eingriff
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Schaltfähigkeit
Zeitfenster: 2 Wochen vor dem Eingriff
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Die computergestützte Aufgabe, die vom Wisconsin Card Sorting Test inspiriert ist, wird verwendet, um die kognitive Ausdauer zu quantifizieren.
Auf einem Monitor werden vier elektronische Karten mit einer bestimmten Anzahl farbiger Formen angezeigt.
Den Teilnehmern wird eine Referenzkarte gezeigt und sie müssen die Zuordnungsregel (Anzahl, Form oder Farbe) finden, indem sie ihre Zuordnungsstrategie basierend auf dem Feedback zu jedem Versuch ändern (z. B. wenn sie die Karte der Referenz nach Farbe zuordnen und erhalten " falsch", beim nächsten Versuch können sie versuchen, die Form zuzuordnen).
Die Probanden führen insgesamt 128 Matching-Trials durch, mit 5 Sekunden Reaktionszeit.
Regeländerungen nach 3-5 aufeinanderfolgenden richtigen Übereinstimmungen.
Die Punktzahl wird anhand des Perseverationsfehlers gemessen, der als Gesamtzahl der Übereinstimmungen berechnet wird, die auf der Grundlage einer vorherigen Übereinstimmungsregel erstellt wurden.
Der Punktebereich liegt zwischen 0 und 128.
Eine höhere Punktzahl bedeutet eine schlechtere Umschaltung.
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2 Wochen vor dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gelsy Torres-Oviedo, Ph.D., University of Pittsburgh
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Walker ML, Austin AG, Banke GM, Foxx SR, Gaetano L, Gardner LA, McElhiney J, Morris K, Penn L. Reference group data for the functional gait assessment. Phys Ther. 2007 Nov;87(11):1468-77. doi: 10.2522/ptj.20060344. Epub 2007 Sep 4.
- Beninato M, Fernandes A, Plummer LS. Minimal clinically important difference of the functional gait assessment in older adults. Phys Ther. 2014 Nov;94(11):1594-603. doi: 10.2522/ptj.20130596. Epub 2014 Jun 19.
- Wrisley DM, Kumar NA. Functional gait assessment: concurrent, discriminative, and predictive validity in community-dwelling older adults. Phys Ther. 2010 May;90(5):761-73. doi: 10.2522/ptj.20090069. Epub 2010 Apr 1.
- Reisman DS, Block HJ, Bastian AJ. Interlimb coordination during locomotion: what can be adapted and stored? J Neurophysiol. 2005 Oct;94(4):2403-15. doi: 10.1152/jn.00089.2005. Epub 2005 Jun 15.
- Patla AE, Shumway-Cook A. Dimensions of mobility: Defining the complexity and difficulty associated with community mobility. J Aging Phys Activ. 1999;7(1):7-19.
- Bentley JP, Brown CJ, McGwin G Jr, Sawyer P, Allman RM, Roth DL. Functional status, life-space mobility, and quality of life: a longitudinal mediation analysis. Qual Life Res. 2013 Sep;22(7):1621-32. doi: 10.1007/s11136-012-0315-3. Epub 2012 Nov 17.
- Rantakokko M, Portegijs E, Viljanen A, Iwarsson S, Kauppinen M, Rantanen T. Changes in life-space mobility and quality of life among community-dwelling older people: a 2-year follow-up study. Qual Life Res. 2016 May;25(5):1189-97. doi: 10.1007/s11136-015-1137-x. Epub 2015 Sep 25.
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Studienaufzeichnungsdaten
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Studienabschluss (Geschätzt)
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- STUDY19060017
- 3455 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
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