Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение автоматизма походки у пожилых людей путем использования локомоторной адаптации

24 июня 2026 г. обновлено: Gelsy Torres-Oviedo, University of Pittsburgh

Локомоторная адаптация для общественной мобильности пожилых людей: роль автоматизма походки

Исследователи проверят следующее: 1) степень улучшения двигательной адаптации у лиц в возрасте 65 лет и старше; 2) связь между исходным автоматизмом ходьбы (т.е. меньшей активностью префронтальной коры при ходьбе с когнитивной нагрузкой) и префронтально-подкорковой функцией (измеряется с помощью нейропсихологического тестирования); и 3) приводит ли улучшение двигательной адаптируемости к улучшению функциональной оценки походки (FGA), клинически значимого показателя динамического равновесия и подвижности у пожилых людей. Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи объединят инновационные методы из нескольких лабораторий Питтсбургского университета. Автоматическое управление двигателем (Dr. Россо) будет оцениваться с помощью беспроводной функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) префронтальной коры во время сложных условий ходьбы (ходьба по неровной поверхности и ходьба с повторением каждой второй буквы алфавита). fNIRS позволяет в режиме реального времени оценивать активность коры головного мозга, когда участник находится в вертикальном положении и движется, путем измерения изменений оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина на основе света. Локомоторная адаптация (Dr. Торрес-Овьедо) будет оцениваться с помощью протокола ходьбы с разделенным поясом (т. функция ганглиев. Исследователи сосредоточатся на двух важных аспектах двигательной адаптации, которые исследователи количественно определили ранее: (Цель 1) скорость, с которой люди адаптируются к новой (расщепленной) среде ходьбы, и (Цель 2) способность переходить между различными моделями ходьбы (т. е., расщепленный пояс и модели ходьбы по земле), определяемые как переключение двигателя. Скорость адаптации и переключение двигателя количественно оценивают с помощью асимметрии длины шага, которая представляет собой разницу между длиной шага, сделанного одной ногой, по сравнению с другой. Исследователи сосредоточатся на этом параметре походки, потому что он надежно характеризует адаптацию походки, вызванную протоколами ходьбы с расщепленным поясом. Наконец, исследователи количественно оценят когнитивную функцию участника (д-р. Вайнштейна) посредством нейропсихологической батареи, чувствительной к префронтально-подкорковой функции. Исследователи в основном сосредоточатся на оценке 1) способности к обучению, зависящей от структур мозжечка, и 2) оценке исполнительной функции, в значительной степени зависящей от префронтальной коры и, в меньшей степени, от базальных ганглиев.

Обзор исследования

Подробное описание

Ограничения общественной мобильности, возможности выезжать за пределы дома, распространены в пожилом возрасте и способствуют инвалидности, институционализации и низкому качеству жизни. Успешная мобильность сообщества требует быстрой интеграции информации как извне (например, качество поверхности, расстояния) и внутренние (например, усталость, боль) к человеку. В нормальных условиях интеграция этих входов происходит в подкорково-лобных (например, от базальных ганглиев и мозжечка к первичной моторной коре) сетях и способствует автоматическому моторному контролю с небольшими требованиями к сетям, связанным с вниманием, которые в основном находятся в префронтальной коре (ПФК). . По мере снижения автоматизма походки у пожилых людей6 активация префронтальной коры при ходьбе возрастает. Отсутствие автоматизма походки может мешать мобильности сообщества, поскольку префронтальная кора больше не может обрабатывать другую информацию для навигации в среде сообщества. Еще одним потенциальным фактором снижения мобильности сообщества является снижение двигательной адаптации. В частности, пожилые люди медленнее приспосабливаются к своим движениям при взаимодействии с новой средой и испытывают больше трудностей при переключении двигательных паттернов при переходе через разные условия ходьбы. Эта трудность переключения двигательных паттернов связана с когнитивной способностью к переключению, которая зависит от сходных подкорково-лобных процессов, лежащих в основе моторного контроля. В то время как локомоторная адаптация снижается при нормальном старении, данные нашей лаборатории показывают, что пожилые люди сохраняют пластичность и могут улучшить локомоторную адаптацию. Наша центральная гипотеза заключается в том, что способность улучшать локомоторную адаптацию выше у лиц с более высоким автоматизмом походки и большей целостностью префронтально-подкорковых связей.

Степень автоматизма походки можно проверить, увеличив когнитивную нагрузку во время ходьбы (например, выполнив когнитивное задание во время ходьбы) и измерив соответствующую реакцию префронтальной коры. Небольшие изменения в активности префронтальной коры и двигательной активности в ответ на наложенную когнитивную нагрузку указывают на сохранность автоматизма походки. И наоборот, значительное изменение активности префронтальной коры для поддержания двигательной активности при добавлении когнитивной нагрузки указывает на снижение автоматизма походки. Локомоторную адаптивность можно измерить, манипулируя ходьбой на беговой дорожке с расщепленным ремнем, где ноги двигаются с разной скоростью. Можно измерить скорость адаптации к среде с расщепленным ремнем, а также способность переключать двигательные модели с расщепленного ремня на ходьбу по земле. Обнадеживающие данные наших лабораторий (n = 8) показывают, что у участников старшего возраста улучшается двигательная адаптация после многократного перехода между состоянием разделения (соотношение скоростей ремней 2:1) и обычной ходьбой (соотношение скоростей ремней 1:1). Однако ни основные механизмы, ни клиническая значимость таких улучшений неизвестны.

Исследователи проверят следующее: 1) степень улучшения двигательной адаптации у лиц в возрасте 65 лет и старше; 2) связь между исходным автоматизмом ходьбы (т.е. меньшей активностью префронтальной коры при ходьбе с когнитивной нагрузкой) и префронтально-подкорковой функцией (измеряется с помощью нейропсихологического тестирования); и 3) приводит ли улучшение двигательной адаптируемости к улучшению функциональной оценки походки (FGA), клинически значимого показателя динамического равновесия и подвижности у пожилых людей. Чтобы ответить на эти вопросы, исследователи объединят инновационные методы из нескольких лабораторий Питтсбургского университета. Автоматическое управление двигателем (Dr. Россо) будет оцениваться с помощью беспроводной функциональной спектроскопии в ближнем инфракрасном диапазоне (fNIRS) префронтальной коры во время сложных условий ходьбы (ходьба по неровной поверхности и ходьба с повторением каждой второй буквы алфавита). fNIRS позволяет в режиме реального времени оценивать активность коры головного мозга, когда участник находится в вертикальном положении и движется, путем измерения изменений оксигенированного и деоксигенированного гемоглобина на основе света. Локомоторная адаптация (Dr. Торрес-Овьедо) будет оцениваться с помощью протокола ходьбы с разделенным поясом (т. функция ганглиев. Исследователи сосредоточатся на двух важных аспектах двигательной адаптации, которые исследователи количественно определили ранее: (Цель 1) скорость, с которой люди адаптируются к новой (расщепленной) среде ходьбы, и (Цель 2) способность переходить между различными моделями ходьбы (т. е., расщепленный пояс и модели ходьбы по земле), определяемые как переключение двигателя. Скорость адаптации и переключение двигателя количественно оценивают с помощью асимметрии длины шага, которая представляет собой разницу между длиной шага, сделанного одной ногой, по сравнению с другой. Исследователи сосредоточатся на этом параметре походки, потому что он надежно характеризует адаптацию походки, вызванную протоколами ходьбы с расщепленным поясом. Наконец, исследователи количественно оценят когнитивную функцию участника (д-р. Вайнштейна) посредством нейропсихологической батареи, чувствительной к префронтально-подкорковой функции. Исследователи в основном сосредоточатся на оценке 1) способности к обучению, зависящей от структур мозжечка, и 2) оценке исполнительной функции, в значительной степени зависящей от префронтальной коры и, в меньшей степени, от базальных ганглиев.

С помощью этих данных следователи смогут решить следующие задачи:

Цель 1. Определить связь между улучшением скорости двигательной адаптации и 1) автоматизмом походки и 2) когнитивной функцией. Гипотеза: изменения в скорости адаптации будут предсказываться начальным автоматизмом ходьбы и способностью к обучению, опосредованной мозжечком. Это основано на доказательствах того, что двигательная адаптация во время ходьбы с расщепленным поясом зависит от базальных ганглиев и функции мозжечка.

Цель 2. Определить связь между улучшением локомоторного переключения, автоматизмом походки и когнитивной функцией человека. Гипотеза: первоначальный автоматизм ходьбы и исполнительный контроль будут предсказывать улучшение локомоторного переключения. Это основано на доказательствах того, что переключение моторики напрямую связано с когнитивными задачами, зависящими от базальных ганглиев, такими как смена установок.

Цель 3. Определить, в какой степени улучшенная двигательная адаптивность может улучшить подвижность. Гипотеза: изменения в локомоторной приспособляемости не будут исключительными для лабораторного контекста, а будут распространяться на другие двигательные задачи, требующие приспособляемости, что измеряется в функциональной оценке походки.

Эти результаты предоставят убедительные предварительные данные для будущего исследования, чтобы изучить эти ассоциации в более крупной выборке с более полными показателями участников мобильности, нейровизуализацией целостности ключевых областей мозга и объективными показателями мобильности сообщества. Эти результаты позволят определить новые факторы, способствующие потере мобильности в обществе у пожилых людей, и могут определить новые терапевтические цели для вмешательств, которые улучшают адаптацию походки для предотвращения падений и повышения независимости.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

44

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 15213
        • Sensorimotor Learning Laboratory, Schenley Place Suite 110

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 65 лет и старше.
  • Индекс массы тела 35 или меньше. Мышечная активность будет записываться для отдельных мышц ног, и жировая ткань может мешать этим измерениям.
  • Возможность ходить без ручного устройства
  • Способен ходить в течение 5 минут в своем собственном темпе

Критерий исключения:

  • Любые прошлые или настоящие неврологические расстройства, сердечные или респираторные заболевания, травмы головного мозга, судороги, операции на спинном мозге или инсульты.
  • Беременность.
  • Невозможно следовать командам из двух частей;
  • Некорректированное зрение или тяжелое нарушение зрения с остротой зрения < 20/70 с наилучшей коррекцией;
  • Когнитивные нарушения, определяемые как модифицированная мини-психическая оценка <84;
  • ортопедические или болевые состояния (боль в нижних конечностях, боль в спине, боль в икрах);
  • отказаться от ходьбы на беговой дорожке;
  • госпитализирован за 6 месяцев до исследования в связи с острым заболеванием или хирургическим вмешательством, за исключением незначительных хирургических вмешательств;
  • ортопедические операции на нижних конечностях в течение 1 года;
  • неконтролируемая артериальная гипертензия (> 190/110 мм рт.ст.);
  • диагностированная деменция;
  • одышка в покое или при ежедневном уходе от деятельности;
  • используйте дополнительный кислород, частота сердечных сокращений в покое> 100 или <40 ударов в минуту;
  • фиксированные или сросшиеся тазобедренные, коленные или голеностопные суставы;
  • прогрессирующее двигательное расстройство, такое как рассеянный склероз (РС), боковой амиотрофический склероз (БАС) или болезнь Паркинсона

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство: ходьба с расщепленным поясом; Множественные переходы между ходьбой с расщепленным ремнем и ходьбой с завязанным ремнем.

Ходьба с расщепленным ремнем будет использоваться во всех экспериментах и ​​состоит из периода времени, в течение которого ноги двигаются с разной скоростью (0,5 м/с против 1 м/с). Исследователи выбирают эти скорости, поскольку в наших предварительных данных и опубликованном исследовании (Sombric et al. 2017) исследователи обнаружили, что пожилые люди, адаптированные к этим скоростям, демонстрируют большие нарушения при переключении моторов при переходе к ходьбе по земле. Этот большой опорный сигнал облегчит обнаружение изменения в переключении двигателя (Цель 2) после вмешательства.

Это второе вмешательство состоит из нескольких коротких адаптационных блоков (т. е. 6 блоков по 200 шагов каждый), чередующихся с короткими деадаптационными блоками (т. е. 5 блоков по 200 шагов ходьбы с привязным поясом каждый). Он был разработан на основе нескольких исследований, показывающих улучшение скорости адаптации у молодых людей с аналогичным протоколом (Malone et al., 2011; Day et al., 2018; Leech et al., 2018).

Они будут использоваться во всех экспериментах и ​​состоят из периода времени, в течение которого ноги двигаются с разной скоростью (0,5 м/с против 1 м/с). Исследователи выбирают эти скорости, поскольку в наших предварительных данных и опубликованном исследовании (Sombric et al. 2017) исследователи обнаружили, что пожилые люди, адаптированные к этим скоростям, демонстрируют большие нарушения при переключении моторов при переходе к ходьбе по земле. Этот большой опорный сигнал облегчит обнаружение изменения в переключении двигателя (Цель 2) после вмешательства.
Это вмешательство состоит из нескольких коротких адаптационных блоков (т. е. 6 блоков по 200 шагов каждый), чередующихся с короткими деадаптационными блоками (т. е. 5 блоков по 200 шагов ходьбы с привязным поясом каждый). Он был разработан на основе нескольких исследований, показывающих улучшение скорости адаптации у молодых людей с аналогичным протоколом (Malone et al., 2011; Day et al., 2018; Leech et al., 2018).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение скорости адаптации
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, во время вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Адаптация измеряется средним значением первых 32 шагов адаптации. Этот показатель аппроксимирует скорость обучения. Более высокая скорость адаптации означает лучшую скорость обучения. Скорость адаптации будет измеряться во время посещений за 1 неделю до вмешательства, во время вмешательства и через 1 неделю после вмешательства. Будут рассчитаны изменения в процессе, особенно до и после вмешательства. Чем больше изменение, тем лучше способность к обучению.
1 неделя до вмешательства, во время вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Изменение последействия
Временное ограничение: 1 неделя до вмешательства, во время вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Последействие — это разница в ошибке между последними 40 шагами базовой ходьбы и первыми 5 шагами ходьбы по земле после адаптации. Более высокое значение последействия представляет более высокую передачу обучения. Последствия будут измеряться во время посещений за 1 неделю до вмешательства, во время вмешательства и через 1 неделю после вмешательства. Будут рассчитаны изменения в процессе, особенно до и после вмешательства. Чем больше изменение, тем лучше способность к когнитивному переключению.
1 неделя до вмешательства, во время вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Изменение в ФГА
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Изменение оценки функциональной походки (FGA) после вмешательства по сравнению с до вмешательства. FGA состоит из 10 пунктов: походка по ровной поверхности, изменение скорости ходьбы, походка с горизонтальными и вертикальными поворотами головы, походка с разворотом на 180°, перешагивание препятствий, походка с узкой опорой, походка с закрытыми глазами, походка назад. и лестницы. Каждое из этих действий оценивается по 4-балльной порядковой шкале от 0 до 3, где 0 указывает на серьезное нарушение (не может выполнять действия без посторонней помощи, серьезные отклонения походки или дисбаланс, увеличение времени выполнения задачи), 1 указывает на умеренное нарушение, 2 указывает на легкое нарушение, а 3 указывает на нормальное передвижение (отсутствие нарушений походки или равновесия, своевременное выполнение задачи). Все пункты суммируются для расчета общего балла (макс. 30).
2 недели до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Исполнительная функция
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
Будут использоваться подтесты системы исполнительных функций Делиса-Каплана (D-KEFS): (1) задание на интерференцию цветов и слов, которое измеряет способность подавлять доминирующую и автоматическую вербальную реакцию (торможение) и способность переключаться между торможением и выполнением автоматическая вербальная реакция (торможение/переключение); (2) Тест на построение маршрута, который измеряет гибкость мышления и способность к переключению установок в задаче зрительно-моторной последовательности (Условие 4), и (3) Вербальная беглость (для букв и категорий), который измеряет беглость букв, беглость категорий и категорию. переключение. Выполнение каждого из тестов измеряется в секундах до завершения, за исключением беглости речи, которая определяется по общему количеству правильных ответов и переключений между категориями. Необработанные баллы нормированы с использованием нормативной структуры данных D-KEFS (среднее значение = 10, SD = 3). Все тесты конормированы таким образом, чтобы усреднение позволило создать единую составную меру исполнительной функции. Более высокий балл означает лучшую исполнительную функцию.
2 недели до вмешательства
Функция подкорковых/базальных ганглиев
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
Тест на беглость речи в действии будет использоваться для измерения когнитивной функции подкорковых/базальных ганглиев. Это задание требует, чтобы участник быстро сгенерировал как можно больше глаголов (т. е. «вещи, которые делают люди») в течение 1 минуты. Оценка представляет собой количество правильных слов в течение 1 минуты, исключая нарушения правил и вторжения (т. е. не глаголы), от 0 до максимального количества правильных слов, которые может сгенерировать участник. Более высокий балл означает лучшую когнитивную функцию базальных ганглиев.
2 недели до вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение активности префронтальной коры
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Автоматизм походки будет измеряться по изменениям в оксигенированном (O2Hb) и деоксигенированном гемоглобине (HHb) в префронтальной коре, связанным с двумя задачами, которые обнаруживаются с помощью функциональной спектроскопии в ближней инфракрасной области (fNIRS). Носимая беспроводная система NIRS непрерывной волны с датчиком, который включает восемь двусторонних измерений, будет использоваться для функциональных измерений центральной нервной системы во время двойной ходьбы. Изменения концентраций O2Hb и HHb от исходного уровня (спокойное стояние) до каждого из условий задачи будут рассчитываться с использованием методов, аналогичных функциональной магнитно-резонансной томографии. Коэффициент из канонической общей линейной модели будет использоваться для оценки комбинированного гемодинамического ответа изменений O2Hb и HHb. Этот коэффициент будет количественной оценкой изменений мозговой активности при каждом задании по сравнению со спокойным стоянием и будет усреднен для повторных (4-6) испытаний каждого условия. Будут рассчитаны изменения гемодинамического ответа до и после вмешательства.
2 недели до вмешательства и 1 неделя после вмешательства
Внимание, речь, немедленная память, отсроченная память и зрительно-пространственные функции
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
Повторяемая батарея для оценки нейропсихологического статуса (RBANS) представляет собой интегрированный, согласованный инструмент для измерения когнитивных функций по показателям внимания, языка, памяти (немедленной и отсроченной) и зрительно-пространственных способностей. Каждый тест оценивается на основе правильного числа в соответствии с руководством по тестированию. Индивидуальные результаты тестов нормируются, а затем объединяются в заранее определенные индексные баллы. Индекс внимания состоит из подтестов на числовой диапазон и кодирование; язык состоит из субтестов называния картинок и семантической беглости; непосредственная память состоит из субтестов заучивания списка и рассказа; отсроченная память состоит из подтестов на припоминание списка, распознавание списка, припоминание рассказа и припоминание фигуры; Зрительно-пространственное построение состоит из подтестов на копирование фигуры и ориентацию по линии. Эти отдельные оценки индекса могут быть объединены для создания общего стандарта индекса. Диапазон баллов составляет 40-154 (среднее значение = 100 и SD = 15). Более высокий балл означает лучшую когнитивную деятельность.
2 недели до вмешательства
Преморбидная оценка вербальных способностей
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
Тест чтения взрослых Векслера (WTAR) оценивает преморбидные вербальные способности/кристаллизованную интеллектуальную функцию. Это мера, которая показывает относительную стабильность даже перед лицом церебральной травмы или инсульта, или нейродегенеративного снижения. Таким образом, это дает оценку прогнозируемого уровня функционирования участника, для которого можно сравнить другие показатели когнитивных способностей. Необработанные баллы конвертируются в оценочные баллы IQ/вербальных способностей. Оценка колеблется от 50 до 126 (среднее = 100, SD = 15). Более высокий балл означает лучшие вербальные способности.
2 недели до вмешательства
Возможность переключения
Временное ограничение: 2 недели до вмешательства
Компьютерная задача, основанная на Висконсинском тесте сортировки карточек, будет использоваться для количественной оценки когнитивной персеверации. На мониторе отображаются четыре электронные карты с определенным количеством цветных фигур. Участникам показывают эталонную карточку, и они должны найти правило сопоставления (количество, форма или цвет), переключая свою стратегию сопоставления на основе отзывов о каждом испытании (например, если они сопоставляют карточку с эталоном по цвету и получают « неверно", в следующем испытании они могут попытаться сопоставить по форме). Субъекты выполняют в общей сложности 128 попыток сопоставления с 5 секундами на ответ. Правило меняется после 3-5 правильных совпадений подряд. Оценка измеряется ошибкой персеверации, вычисляемой как общее количество совпадений, выполненных на основе предыдущего правила сопоставления. Диапазон баллов 0-128. Более высокий балл означает худшее переключение.
2 недели до вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Gelsy Torres-Oviedo, Ph.D., University of Pittsburgh

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 мая 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 июня 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • STUDY19060017
  • 3455 (Другой номер гранта/финансирования: University of Pittsburgh Pitt Momentum Fund)
  • P30AG024827 (Грант/контракт NIH США)
  • K01NS092785-01A1 (Грант/контракт NIH США)
  • NSF 1535036 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
  • NSF 1847891 (Другой номер гранта/финансирования: National Science Foundation)
  • CRDF 4.30204 (Другой номер гранта/финансирования: University of Pittsburgh Central Research Development Fund)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников, лежащие в основе результатов, представленных в публикации (текст, таблицы, рисунки и приложения), будут опубликованы в Open Science Framework для публичного доступа после деидентификации.

Сроки обмена IPD

Сразу после публикации. Без даты окончания.

Критерии совместного доступа к IPD

Любой, кто хочет получить доступ к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться