Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průzkumná studie ultrazvukových příznaků nativní septické artritidy kolene (USAK)

18. ledna 2024 aktualizováno: Poitiers University Hospital

Primární cíl: Popis ultrazvukových abnormalit pozorovaných u nativní septické artritidy kolena během každé návštěvy.

Primární cíl: Popište ultrazvukové abnormality pozorované v den 0, den 10, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců během nativní septické artritidy kolena.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sekundární cíle:

  1. Hledání špatných prognostických faktorů u nativní septické artritidy kolena.
  2. Hledat souvislost mezi iniciálními sonografickými faktory a použitím kloubní laváže.
  3. Hledejte souvislosti mezi sonografickými příznaky a klinicko-radio-biologickými faktory při každé návštěvě (D10, 6 týdnů, 3 měsíce a 6 měsíců)

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s nativní septickou artritidou kolena

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muž nebo žena plnoletá
  • Bakteriologicky prokázaná nativní septická artritida
  • Splňuje definici septické artritidy: Bakteriologická dokumentace kloubní punkční tekutiny-Nativní artikulace
  • Svobodný subjekt, bez poručnictví nebo poručnictví nebo podřízenosti
  • Bez námitek pacienta po jasné a spravedlivé informaci o studii

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost materiálu v postiženém kloubu
  • Artritida s Mycobacterium Tuberculosis.
  • Přidružená endokarditida
  • Pacienti požívající posílené ochrany, jmenovitě: nezletilí, těhotné a/nebo kojící ženy, osoby zbavené svobody soudním nebo správním rozhodnutím, dospělí pod právní ochranou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
nativní septická artritida kolena

Popište ultrazvukové abnormality pozorované v D0, D10 nebo před operací, 6 týdnů, 3 měsíců, 6 měsíců, během nativní septické artritidy kolena:

tloušťka a vaskularita synoviální membrány, existence a měření kloubního výpotku existence kloubní přepážky, eroze a postižení přilehlých měkkých tkání (svalový absces, celulitida)
Přístroj: ultrazvuk
Popište sonografické abnormality pozorované v den 0, den 10, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců během nativní septické artritidy kolena

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
popis ultrazvukových abnormalit pozorovaných u nativní septické artritidy kolena
Časové okno: Den 0, den 10 nebo před operací, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců
Popište ultrasonografické abnormality pozorované u nativní septické artritidy kolena
Den 0, den 10 nebo před operací, 6 týdnů, 3 měsíce, 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Poitiers University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. října 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. července 2021

První zveřejněno (Aktuální)

7. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

19. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-A01301-40

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit