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Explorative Studie zu Ultraschallzeichen der nativen septischen Arthritis des Knies (USAK)

18. Januar 2024 aktualisiert von: Poitiers University Hospital

Primäres Ziel: Beschreibung der Ultraschallanomalien, die bei nativer septischer Arthritis des Knies bei jedem Besuch beobachtet wurden.

Primärer Endpunkt: Beschreiben Sie die Ultraschallanomalien, die an Tag 0, Tag 10, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten während der nativen septischen Arthritis des Knies beobachtet wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Sekundäre Ziele:

  1. Suche nach ungünstigen Prognosefaktoren bei nativer septischer Arthritis des Knies.
  2. Suche nach einem Zusammenhang zwischen anfänglichen sonografischen Faktoren und der Verwendung von Gelenkspülungen.
  3. Achten Sie bei jedem Besuch auf Assoziationen zwischen sonographischen Anzeichen und klinisch-radiobiologischen Faktoren (D10, 6 Wochen, 3 Monate und 6 Monate)

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten mit nativer septischer Arthritis des Knies

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Volljähriger Mann oder Frau
  • Bakteriologisch nachgewiesene native septische Arthritis
  • Erfüllt die Definition der septischen Arthritis: Bakteriologische Dokumentation der Gelenkpunktionsflüssigkeit-Native Artikulation
  • Freies Subjekt, ohne Vormundschaft oder Treuhänderschaft oder Unterordnung
  • Nicht-Widerspruch des Patienten nach klarer und fairer Information über die Studie

Ausschlusskriterien:

  • Vorhandensein von Material im betroffenen Gelenk
  • Arthritis mit Mycobacterium Tuberculosis.
  • Assoziierte Endokarditis
  • Patienten, die von einem verstärkten Schutz profitieren, nämlich: Minderjährige, schwangere und/oder stillende Frauen, Personen, denen aufgrund einer gerichtlichen oder behördlichen Entscheidung die Freiheit entzogen wurde, Erwachsene unter gesetzlichem Schutz

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
native septische Arthritis des Knies

Beschreiben Sie die Ultraschallanomalien, die zu D0, D10 oder vor der Operation, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate, während der nativen septischen Arthritis des Knies beobachtet wurden:

Dicke und Vaskularität der Synovialmembran, Vorhandensein und Messung von Gelenkergüssen, Vorhandensein von Gelenkseparationen, Erosionen und angrenzender Weichteilbeteiligung (Muskelabszess, Zellulitis)
Gerät: Ultraschall
Beschreiben Sie die sonographischen Anomalien, die an Tag 0, Tag 10, 6 Wochen, 3 Monaten, 6 Monaten während der nativen septischen Arthritis des Knies beobachtet wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibung der Ultraschallanomalien, die bei nativer septischer Arthritis des Knies beobachtet werden
Zeitfenster: Tag 0, Tag 10 oder vor der Operation, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate
Beschreiben Sie die sonographischen Anomalien, die bei nativer septischer Arthritis des Knies beobachtet werden
Tag 0, Tag 10 oder vor der Operation, 6 Wochen, 3 Monate, 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Oktober 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

19. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2021-A01301-40

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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