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Estudo exploratório dos sinais ultrassonográficos da artrite séptica nativa do joelho (USAK)

18 de janeiro de 2024 atualizado por: Poitiers University Hospital

Objetivo primário: Descrição das anormalidades ultrassonográficas observadas na artrite séptica nativa do joelho durante cada visita.

Objetivo primário: Descrever as anormalidades ultrassonográficas observadas no Dia 0, Dia 10, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante a artrite séptica nativa do joelho.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos Secundários:

  1. Pesquisa de fatores de mau prognóstico na artrite séptica nativa do joelho.
  2. Buscar associação entre fatores ultrassonográficos iniciais e o uso de lavagem articular.
  3. Procure associações entre sinais ultrassonográficos e fatores clínico-rádio-biológicos em cada visita (D10, 6 semanas, 3 meses e 6 meses)

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com artrite séptica nativa do joelho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homem ou mulher maior de idade
  • Artrite séptica nativa comprovada bacteriologicamente
  • Atende à definição de artrite séptica: Documentação bacteriológica de fluido de punção articular - Articulação nativa
  • Sujeito livre, sem tutela ou curatela, ou subordinação
  • Não oposição do paciente após informações claras e justas sobre o estudo

Critério de exclusão:

  • Presença de material na articulação afetada
  • Artrite com Mycobacterium Tuberculosis.
  • Endocardite associada
  • Doentes que beneficiem de proteção reforçada, nomeadamente: menores, grávidas e/ou lactantes, pessoas privadas de liberdade por decisão judicial ou administrativa, adultos legalmente protegidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
artrite séptica nativa do joelho

Descreva as anormalidades ultrassonográficas observadas em D0, D10 ou antes da cirurgia, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante a artrite séptica nativa do joelho:

espessura e vascularização da membrana sinovial, existência e medição de derrame articular existência de partição articular, erosões e envolvimento dos tecidos moles adjacentes (abscesso muscular, celulite)
Dispositivo: ultrassom
Descrever as anormalidades ultrassonográficas observadas no dia 0, dia 10, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante a artrite séptica nativa do joelho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
descrição das anormalidades ultrassonográficas observadas na artrite séptica nativa do joelho
Prazo: Dia 0, Dia 10 ou antes da cirurgia, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Descrever as anormalidades ultrassonográficas observadas na artrite séptica nativa do joelho
Dia 0, Dia 10 ou antes da cirurgia, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

27 de outubro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

1 de abril de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de julho de 2021

Primeira postagem (Real)

7 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

19 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2021-A01301-40

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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