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Studio esplorativo dei segni ecografici dell'artrite settica nativa del ginocchio (USAK)

18 gennaio 2024 aggiornato da: Poitiers University Hospital

Obiettivo primario: descrizione delle anomalie ecografiche osservate nell'artrite settica nativa del ginocchio durante ogni visita.

Endpoint primario: descrivere le anomalie ecografiche osservate al giorno 0, giorno 10, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, durante l'artrite settica nativa del ginocchio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi secondari:

  1. Ricerca di fattori prognostici sfavorevoli nell'artrite settica nativa del ginocchio.
  2. Cercare un'associazione tra i fattori ecografici iniziali e l'uso del lavaggio articolare.
  3. Ricerca di associazioni tra segni ecografici e fattori clinico-radio-biologici ad ogni visita (D10, 6 settimane, 3 mesi e 6 mesi)

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con artrite settica nativa del ginocchio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina maggiorenne
  • Artrite settica nativa batteriologicamente provata
  • Soddisfa la definizione di artrite settica: documentazione batteriologica dell'articolazione fluida da puntura articolare-Articolazione nativa
  • Soggetto libero, senza tutela né amministrazione fiduciaria, né subordinazione
  • Non opposizione del paziente dopo informazioni chiare e corrette sullo studio

Criteri di esclusione:

  • Presenza di materiale nell'articolazione interessata
  • Artrite da Mycobacterium Tuberculosis.
  • Endocardite associata
  • Pazienti che beneficiano di una protezione rafforzata, vale a dire: minori, donne incinte e/o che allattano, persone private della libertà per decisione giudiziaria o amministrativa, adulti sotto protezione legale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
artrite settica nativa del ginocchio

Descrivere le anomalie ecografiche osservate a G0, G10 o prima dell'intervento chirurgico, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, durante l'artrite settica nativa del ginocchio:

spessore e vascolarizzazione della membrana sinoviale, esistenza e misurazione del versamento articolare esistenza di partizione articolare, erosioni e coinvolgimento dei tessuti molli adiacenti (ascesso muscolare, cellulite)
Dispositivo: ecografia
Descrivere le anomalie ecografiche osservate al Giorno 0, Giorno 10, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi, durante l'artrite settica nativa del ginocchio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
descrizione delle anomalie ecografiche osservate nell'artrite settica nativa del ginocchio
Lasso di tempo: Giorno 0, Giorno 10 o prima dell'intervento, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi
Descrivere le anomalie ecografiche osservate nell'artrite settica nativa del ginocchio
Giorno 0, Giorno 10 o prima dell'intervento, 6 settimane, 3 mesi, 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 luglio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

7 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

19 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2021-A01301-40

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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