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Estudio exploratorio de signos ecográficos de artritis séptica nativa de rodilla (USAK)

18 de enero de 2024 actualizado por: Poitiers University Hospital

Objetivo principal: Descripción de las anomalías ecográficas observadas en la artritis séptica nativa de la rodilla durante cada visita.

Criterio de valoración principal: Describa las anomalías ecográficas observadas en el día 0, día 10, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante la artritis séptica nativa de la rodilla.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos secundarios:

  1. Búsqueda de factores de mal pronóstico en la artritis séptica nativa de rodilla.
  2. Buscar una asociación entre los factores ecográficos iniciales y el uso de lavado articular.
  3. Buscar asociaciones entre signos ecográficos y factores clínico-radio-biológicos en cada visita (D10, 6 semanas, 3 meses y 6 meses)

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes con artritis séptica nativa de rodilla

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de edad
  • Artritis séptica nativa bacteriológicamente probada
  • Cumple con la definición de artritis séptica: documentación bacteriológica de líquido de punción articular-articulación nativa
  • Sujeto libre, sin tutela ni tutela, ni subordinación
  • No oposición del paciente tras una información clara y justa sobre el estudio

Criterio de exclusión:

  • Presencia de material en la articulación afectada
  • Artritis con Mycobacterium Tuberculosis.
  • Endocarditis asociada
  • Pacientes beneficiarios de una protección reforzada, a saber: menores de edad, mujeres embarazadas y/o lactantes, personas privadas de libertad por decisión judicial o administrativa, adultos bajo tutela judicial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
artritis séptica nativa de la rodilla

Describa las anomalías ecográficas observadas en D0, D10 o antes de la cirugía, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante la artritis séptica nativa de la rodilla:

espesor y vascularización de la membrana sinovial, existencia y medida de derrame articular existencia de tabique articular, erosiones y afectación de partes blandas adyacentes (absceso muscular, celulitis)
Dispositivo: ultrasonido
Describir las anomalías ecográficas observadas en el día 0, día 10, 6 semanas, 3 meses, 6 meses, durante la artritis séptica nativa de la rodilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
descripción de las anomalías ecográficas observadas en la artritis séptica nativa de la rodilla
Periodo de tiempo: Día 0, Día 10 o antes de la cirugía, 6 semanas, 3 meses, 6 meses
Describir las anomalías ecográficas observadas en la artritis séptica nativa de la rodilla.
Día 0, Día 10 o antes de la cirugía, 6 semanas, 3 meses, 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Poitiers University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

27 de octubre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

7 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

19 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2021-A01301-40

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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