Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Polven septisen niveltulehduksen ultraäänimerkkien tutkiva tutkimus (USAK)

torstai 18. tammikuuta 2024 päivittänyt: Poitiers University Hospital

Ensisijainen tavoite: Kuvaus ultraäänipoikkeavuuksista, joita on havaittu polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa jokaisen käynnin aikana.

Ensisijainen päätepiste: Kuvaa ultraäänipoikkeavuuksia, jotka havaittiin päivänä 0, päivänä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, polven septisen niveltulehduksen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Toissijaiset tavoitteet:

  1. Etsi huonoja prognostisia tekijöitä polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa.
  2. Alkuperäisten sonografisten tekijöiden ja nivelhuuhtelun käytön välisen yhteyden etsiminen.
  3. Etsi sonografisten merkkien ja kliinis-radiobiologisten tekijöiden välistä yhteyttä jokaisella käynnillä (päivä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on polven septinen niveltulehdus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • täysi-ikäinen mies tai nainen
  • Bakteriologisesti todistettu natiivi septinen niveltulehdus
  • Täyttää septisen niveltulehduksen määritelmän: Bakteriologinen dokumentaatio nivelpunktion nesteestä - Alkuperäinen artikulaatio
  • Vapaa aihe, ilman huoltajuutta tai huoltajuutta tai alisteisuutta
  • Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Materiaalin läsnäolo vaurioituneessa nivelessä
  • Niveltulehdus Mycobacterium Tuberculosis -bakteerin kanssa.
  • Liittynyt endokardiitti
  • Potilaat, jotka saavat tehostettua suojelua, eli: alaikäiset, raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, aikuiset, jotka ovat oikeusturvassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
polven septinen niveltulehdus

Kuvaile ultraäänipoikkeavuuksia, joita havaittiin D0, D10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, polven septisen niveltulehduksen aikana:

nivelkalvon paksuus ja verisuonisuus, niveleffuusion olemassaolo ja mittaus nivelten jakautuminen, eroosiot ja viereisten pehmytkudosten esiintyminen (lihaspaise, selluliitti)

Kuvaile sonografisia poikkeavuuksia, joita havaittiin päivänä 0, päivänä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta polven septisen niveltulehduksen aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kuvaus polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa havaittuista ultraäänihäiriöistä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
Kuvaile polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa havaitut ultraäänihäiriöt
Päivä 0, päivä 10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 27. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. kesäkuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 4. heinäkuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 19. tammikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2021-A01301-40

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa