- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04952220
Polven septisen niveltulehduksen ultraäänimerkkien tutkiva tutkimus (USAK)
Ensisijainen tavoite: Kuvaus ultraäänipoikkeavuuksista, joita on havaittu polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa jokaisen käynnin aikana.
Ensisijainen päätepiste: Kuvaa ultraäänipoikkeavuuksia, jotka havaittiin päivänä 0, päivänä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, polven septisen niveltulehduksen aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Toissijaiset tavoitteet:
- Etsi huonoja prognostisia tekijöitä polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa.
- Alkuperäisten sonografisten tekijöiden ja nivelhuuhtelun käytön välisen yhteyden etsiminen.
- Etsi sonografisten merkkien ja kliinis-radiobiologisten tekijöiden välistä yhteyttä jokaisella käynnillä (päivä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta ja 6 kuukautta)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: GERVAIS Elisabeth
- Puhelinnumero: 05 49 44 44 65
- Sähköposti: elisabeth.gervais@chu-poitiers.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Angoulême, Ranska
- Ei vielä rekrytointia
- CH d'Angoulême
-
Ottaa yhteyttä:
- RICHE Agnes
- Sähköposti: agnes.riche@ch-angouleme.fr
-
La Roche-sur-Yon, Ranska, 85925
- Rekrytointi
- CH de La roche-sur-yon
-
Ottaa yhteyttä:
- CORMIER Grégoire
- Sähköposti: gregoire.cormier@chd-vendee.fr
-
La Rochelle, Ranska, 17019
- Rekrytointi
- CH de La Rochelle
-
Ottaa yhteyttä:
- MARTIN Claire
- Sähköposti: Claire.MARTIN@ch-larochelle.fr
-
Niort, Ranska
- Rekrytointi
- CH de Niort
-
Ottaa yhteyttä:
- Christian LORMEAU
- Sähköposti: christian.lormeau@ch-niort.fr
-
Poitiers, Ranska
- Rekrytointi
- CHU De Poitiers
-
Ottaa yhteyttä:
- Rachel BRAULT
- Sähköposti: rachel.brault@chu-poitiers.fr
-
Rennes, Ranska, 35203
- Rekrytointi
- CHU de Rennes
-
Ottaa yhteyttä:
- Olivia BERTHOUD
- Sähköposti: olivia.berthoud@chu-rennes.fr
-
-
Pays De La Loire
-
Nantes, Pays De La Loire, Ranska, 44093
- Rekrytointi
- CHU de Nantes
-
Ottaa yhteyttä:
- Le GOFF Benoit
- Sähköposti: :Benoit.LEGOFF@chu-nantes.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen mies tai nainen
- Bakteriologisesti todistettu natiivi septinen niveltulehdus
- Täyttää septisen niveltulehduksen määritelmän: Bakteriologinen dokumentaatio nivelpunktion nesteestä - Alkuperäinen artikulaatio
- Vapaa aihe, ilman huoltajuutta tai huoltajuutta tai alisteisuutta
- Potilaan kieltäytyminen tutkimuksesta selkeän ja oikeudenmukaisen tiedon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Materiaalin läsnäolo vaurioituneessa nivelessä
- Niveltulehdus Mycobacterium Tuberculosis -bakteerin kanssa.
- Liittynyt endokardiitti
- Potilaat, jotka saavat tehostettua suojelua, eli: alaikäiset, raskaana olevat ja/tai imettävät naiset, henkilöt, joilta on riistetty vapaus oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä, aikuiset, jotka ovat oikeusturvassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
polven septinen niveltulehdus
Kuvaile ultraäänipoikkeavuuksia, joita havaittiin D0, D10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta, polven septisen niveltulehduksen aikana: nivelkalvon paksuus ja verisuonisuus, niveleffuusion olemassaolo ja mittaus nivelten jakautuminen, eroosiot ja viereisten pehmytkudosten esiintyminen (lihaspaise, selluliitti) |
Kuvaile sonografisia poikkeavuuksia, joita havaittiin päivänä 0, päivänä 10, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta polven septisen niveltulehduksen aikana
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuvaus polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa havaittuista ultraäänihäiriöistä
Aikaikkuna: Päivä 0, päivä 10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Kuvaile polven alkuperäisessä septisessä niveltulehduksessa havaitut ultraäänihäiriöt
|
Päivä 0, päivä 10 tai ennen leikkausta, 6 viikkoa, 3 kuukautta, 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021-A01301-40
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .