Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Eksploracyjne badanie ultrasonograficznych objawów natywnego septycznego zapalenia stawów kolana (USAK)

18 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Poitiers University Hospital

Cel główny: Opis nieprawidłowości ultrasonograficznych obserwowanych w natywnym septycznym zapaleniu stawu kolanowego podczas każdej wizyty.

Pierwszorzędowy punkt końcowy: Opisać nieprawidłowości ultrasonograficzne obserwowane w dniu 0, dniu 10, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, podczas natywnego septycznego zapalenia stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cele drugorzędne:

  1. Poszukiwanie czynników złego rokowania w natywnym septycznym zapaleniu stawu kolanowego.
  2. Poszukiwanie związku między początkowymi czynnikami ultrasonograficznymi a stosowaniem płukania stawów.
  3. Szukaj powiązań między objawami ultrasonograficznymi a czynnikami kliniczno-radiobiologicznymi podczas każdej wizyty (D10, 6 tygodni, 3 miesiące i 6 miesięcy)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z natywnym septycznym zapaleniem stawu kolanowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta pełnoletnia
  • Potwierdzone bakteriologicznie natywne septyczne zapalenie stawów
  • Spełnia definicję septycznego zapalenia stawów: Dokumentacja bakteriologiczna płynu do nakłucia stawu - Natywna artykulacja
  • Podmiot wolny, bez kurateli, powiernictwa i podporządkowania
  • Brak sprzeciwu pacjentki po jasnej i rzetelnej informacji o badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność materiału w dotkniętym stawie
  • Zapalenie stawów wywołane przez Mycobacterium tuberculosis.
  • Powiązane zapalenie wsierdzia
  • Pacjenci korzystający ze wzmocnionej ochrony, czyli: małoletni, kobiety w ciąży i/lub karmiące piersią, osoby pozbawione wolności decyzją sądową lub administracyjną, osoby pełnoletnie objęte ochroną prawną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
natywne septyczne zapalenie stawu kolanowego

Opisz nieprawidłowości ultrasonograficzne obserwowane w D0, D10 lub przed operacją, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy, podczas natywnego septycznego zapalenia stawu kolanowego:

grubość i unaczynienie błony maziowej, obecność i pomiar wysięku stawowego obecność przegród stawowych, nadżerek i zajęcia tkanek miękkich przylegających (ropień mięśnia, zapalenie tkanki łącznej)
Urządzenie: ultradźwięk
Opisz nieprawidłowości ultrasonograficzne obserwowane w dniu 0, dniu 10, 6 tygodni, 3 miesięcy, 6 miesięcy, podczas natywnego septycznego zapalenia stawu kolanowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
opis nieprawidłowości ultrasonograficznych obserwowanych w natywnym septycznym zapaleniu stawu kolanowego
Ramy czasowe: Dzień 0, Dzień 10 lub przed operacją, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy
Opisz nieprawidłowości ultrasonograficzne obserwowane w natywnym septycznym zapaleniu stawu kolanowego
Dzień 0, Dzień 10 lub przed operacją, 6 tygodni, 3 miesiące, 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 października 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 lipca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 lipca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

19 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2021-A01301-40

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj