Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verkennende studie van echografische tekenen van inheemse septische artritis van de knie (USAK)

18 januari 2024 bijgewerkt door: Poitiers University Hospital

Primaire doelstelling: beschrijving van echografische afwijkingen die tijdens elk bezoek worden waargenomen bij inheemse septische artritis van de knie.

Primair eindpunt: beschrijf de echo-afwijkingen die werden waargenomen op dag 0, dag 10, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden tijdens inheemse septische artritis van de knie.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Secundaire doelstellingen:

  1. Zoeken naar slechte prognostische factoren bij inheemse septische artritis van de knie.
  2. Zoeken naar een verband tussen initiële echografische factoren en het gebruik van gewrichtsspoeling.
  3. Zoek naar associaties tussen echografische tekens en klinisch-radiobiologische factoren bij elk bezoek (D10, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met inheemse septische artritis van de knie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van wettelijke leeftijd
  • Bacteriologisch bewezen inheemse septische artritis
  • Voldoet aan de definitie van septische artritis: Bacteriologische documentatie van gewrichtspunctievloeistof - Native articulatie
  • Vrij onderdaan, zonder voogdij of curatele, of ondergeschiktheid
  • Geen verzet van de patiënt na duidelijke en eerlijke informatie over de studie

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van materiaal in het aangetaste gewricht
  • Artritis met Mycobacterium Tuberculosis.
  • Geassocieerde endocarditis
  • Patiënten die een versterkte bescherming genieten, namelijk: minderjarigen, zwangere vrouwen en/of vrouwen die borstvoeding geven, personen die door een rechterlijke of administratieve beslissing van hun vrijheid zijn beroofd, volwassenen die wettelijke bescherming genieten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
inheemse septische artritis van de knie

Beschrijf de echo-afwijkingen die zijn waargenomen bij D0, D10 of vóór de operatie, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, tijdens inheemse septische artritis van de knie:

dikte en vasculariteit van het synoviale membraan, aanwezigheid en meting van gewrichtseffusie aanwezigheid van articulaire scheidingswanden, erosies en betrokkenheid van aangrenzend zacht weefsel (spierabces, cellulitis)
Apparaat: echografie
Beschrijf de echografische afwijkingen waargenomen op Dag 0, Dag 10, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden, tijdens inheemse septische artritis van de knie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
beschrijving van de echografische afwijkingen die worden waargenomen bij inheemse septische artritis van de knie
Tijdsspanne: Dag 0, Dag 10 of voor de operatie, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden
Beschrijf de echografische afwijkingen die worden waargenomen bij inheemse septische artritis van de knie
Dag 0, Dag 10 of voor de operatie, 6 weken, 3 maanden, 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 oktober 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juli 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 juli 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2021-A01301-40

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren