Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utforskende studie av ultralydtegn på innfødt septisk artritt i kneet (USAK)

18. januar 2024 oppdatert av: Poitiers University Hospital

Primært mål: Beskrivelse av ultralydabnormiteter sett i naturlig septisk artritt i kneet under hvert besøk.

Primært endepunkt: Beskriv ultralydavvikene observert på dag 0, dag 10, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, under naturlig septisk artritt i kneet.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Sekundære mål:

  1. Søk etter dårlige prognostiske faktorer ved innfødt septisk artritt i kneet.
  2. Å se etter en sammenheng mellom innledende sonografiske faktorer og bruken av leddskylling.
  3. Se etter assosiasjoner mellom sonografiske tegn og klinisk-radio-biologiske faktorer ved hvert besøk (D10, 6 uker, 3 måneder og 6 måneder)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

30

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med naturlig septisk leddgikt i kneet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i lovlig alder
  • Bakteriologisk påvist naturlig septisk artritt
  • Oppfyller definisjonen av septisk artritt: Bakteriologisk dokumentasjon av leddpunkteringsvæske-Native artikulasjon
  • Fritt fag, uten vergemål eller forvalterskap, eller underordning
  • Ikke-motsigelse av pasienten etter klar og rettferdig informasjon om studien

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse av materiale i det berørte leddet
  • Leddgikt med Mycobacterium Tuberculosis.
  • Assosiert endokarditt
  • Pasienter som nyter godt av en forsterket beskyttelse, nemlig: mindreårige, gravide og/eller ammende kvinner, personer som er berøvet friheten ved en rettslig eller administrativ avgjørelse, voksne under juridisk beskyttelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
innfødt septisk leddgikt i kneet

Beskriv ultralydavvikene observert ved D0, D10 eller før operasjon, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, under naturlig septisk artritt i kneet:

tykkelse og vaskularitet av synovialmembranen, eksistens og måling av leddeffusjonseksistens av artikulær partisjon, erosjoner og tilstøtende bløtvevsinvolvering (muskelabscess, cellulitt)
Enhet: ultralyd
Beskriv de sonografiske abnormitetene observert på dag 0, dag 10, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder, under naturlig septisk artritt i kneet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse av ultralydabnormitetene sett ved innfødt septisk artritt i kneet
Tidsramme: Dag 0, dag 10 eller før operasjonen, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder
Beskriv de ultrasonografiske abnormitetene som er sett ved innfødt septisk artritt i kneet
Dag 0, dag 10 eller før operasjonen, 6 uker, 3 måneder, 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. juli 2021

Først lagt ut (Faktiske)

7. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

19. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2021-A01301-40

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere