Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Eksplorativ undersøgelse af ultralydstegn på indfødt septisk arthritis i knæet (USAK)

18. januar 2024 opdateret af: Poitiers University Hospital

Primært mål: Beskrivelse af ultralydsabnormiteter set i naturlig septisk arthritis i knæet under hvert besøg.

Primært endepunkt: Beskriv de ultralydsabnormiteter, der er observeret på dag 0, dag 10, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder under naturlig septisk arthritis i knæet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Sekundære mål:

  1. Søg efter dårlige prognostiske faktorer ved indfødt septisk arthritis i knæet.
  2. At se efter en sammenhæng mellem indledende sonografiske faktorer og brugen af ​​ledskylning.
  3. Se efter sammenhænge mellem sonografiske tegn og klinisk-radio-biologiske faktorer ved hvert besøg (D10, 6 uger, 3 måneder og 6 måneder)

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med indfødt septisk arthritis i knæet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde myndig
  • Bakteriologisk dokumenteret indfødt septisk arthritis
  • Opfylder definitionen af ​​septisk arthritis: Bakteriologisk dokumentation af ledpunkturvæske-Native artikulation
  • Frit emne, uden værgemål eller formynderskab, eller underordning
  • Ikke-modsigelse af patienten efter klar og retfærdig information om undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af materiale i det berørte led
  • Gigt med Mycobacterium Tuberculosis.
  • Associeret endocarditis
  • Patienter, der nyder godt af en forstærket beskyttelse, nemlig: mindreårige, gravide og/eller ammende kvinder, personer, der er berøvet friheden ved en retslig eller administrativ afgørelse, voksne under retsbeskyttelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
indfødt septisk arthritis i knæet

Beskriv ultralydsabnormiteterne observeret ved D0, D10 eller før operation, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder, under naturlig septisk arthritis i knæet:

tykkelse og vaskularitet af synovialmembranen, eksistens og måling af led effusion eksistens af artikulær opdeling, erosioner og tilstødende blødt væv involvering (muskelabscess, cellulitis)
Enhed: ultralyd
Beskriv de sonografiske abnormiteter observeret på dag 0, dag 10, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder under naturlig septisk arthritis i knæet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
beskrivelse af de ultralydsabnormiteter, der ses ved indfødt septisk arthritis i knæet
Tidsramme: Dag 0, dag 10 eller før operationen, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder
Beskriv de ultralydsabnormiteter, der ses ved indfødt septisk arthritis i knæet
Dag 0, dag 10 eller før operationen, 6 uger, 3 måneder, 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Poitiers University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juli 2021

Først opslået (Faktiske)

7. juli 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

19. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-A01301-40

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner