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Étude exploratoire des signes échographiques de l'arthrite septique native du genou (USAK)

18 janvier 2024 mis à jour par: Poitiers University Hospital

Objectif principal : Description des anomalies échographiques observées dans l'arthrite septique native du genou lors de chaque visite.

Critère de jugement principal : Décrire les anomalies échographiques observées à J0, J10, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, au cours d'une arthrite septique native du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs secondaires :

  1. Recherche de facteurs de mauvais pronostic dans les arthrites septiques natives du genou.
  2. Rechercher une association entre les facteurs échographiques initiaux et le recours au lavage articulaire.
  3. Rechercher des associations entre signes échographiques et facteurs clinico-radio-biologiques à chaque visite (J10, 6 semaines, 3 mois et 6 mois)

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients atteints d'arthrite septique native du genou

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme d'âge légal
  • Arthrite septique native bactériologiquement prouvée
  • Répond à la définition de l'arthrite septique : documentation bactériologique du fluide de ponction articulaire - Articulation native
  • Sujet libre, sans tutelle ni curatelle, ni subordination
  • Non opposition du patient après une information claire et juste sur l'étude

Critère d'exclusion:

  • Présence de matériau dans l'articulation touchée
  • Arthrite à Mycobacterium Tuberculosis.
  • Endocardite associée
  • Patients bénéficiant d'une protection renforcée, à savoir : mineurs, femmes enceintes et/ou allaitantes, personnes privées de liberté par décision judiciaire ou administrative, majeurs sous protection judiciaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
arthrite septique native du genou

Décrire les anomalies échographiques observées à J0, J10 ou avant chirurgie, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, au cours d'une arthrite septique native du genou :

épaisseur et vascularisation de la membrane synoviale, existence et mesure d'un épanchement articulaire existence de cloisonnement articulaire, d'érosions et d'atteinte des tissus mous adjacents (abcès musculaire, cellulite)
Dispositif: ultrason
Décrire les anomalies échographiques observées à J0, J10, 6 semaines, 3 mois, 6 mois, au cours de l'arthrite septique native du genou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
description des anomalies échographiques observées dans l'arthrite septique native du genou
Délai: Jour0, Jour 10 ou avant la chirurgie, 6 semaines, 3 mois, 6 mois
Décrire les anomalies échographiques observées dans l'arthrite septique native du genou
Jour0, Jour 10 ou avant la chirurgie, 6 semaines, 3 mois, 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Poitiers University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 octobre 2021

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juillet 2021

Première publication (Réel)

7 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

19 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2021-A01301-40

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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