Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Поисковое исследование ультразвуковых признаков нативного септического артрита коленного сустава (USAK)

18 января 2024 г. обновлено: Poitiers University Hospital

Основная цель: описание ультразвуковых отклонений, наблюдаемых при нативном септическом артрите коленного сустава во время каждого визита.

Первичная конечная точка: Опишите ультразвуковые отклонения, наблюдаемые в день 0, день 10, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев во время нативного септического артрита коленного сустава.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Второстепенные цели:

  1. Поиск неблагоприятных прогностических факторов при нативном септическом артрите коленного сустава.
  2. Искать связь между исходными сонографическими факторами и использованием суставного лаважа.
  3. Ищите ассоциации между сонографическими признаками и клинико-радио-биологическими факторами при каждом посещении (D10, 6 недель, 3 месяца и 6 месяцев).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

  • Франция
      • Angoulême, Франция
        • Еще не набирают
        • CH d'Angoulême
        • Контакт:
      • La Roche-sur-Yon, Франция, 85925
      • La Rochelle, Франция, 17019
      • Niort, Франция
      • Poitiers, Франция
      • Rennes, Франция, 35203
    • Pays De La Loire
      • Nantes, Pays De La Loire, Франция, 44093

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с нативным септическим артритом коленного сустава

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина совершеннолетнего возраста
  • Бактериологически доказанный нативный септический артрит
  • Соответствует определению септического артрита: бактериологическая документация суставной пункции жидкости-родная артикуляция
  • Свободный подданный, без опеки или попечительства, или подчинения
  • Непротивление пациента после получения четкой и достоверной информации об исследовании

Критерий исключения:

  • Наличие материала в пораженном суставе
  • Артрит с микобактериями туберкулеза.
  • Ассоциированный эндокардит
  • Пациенты, пользующиеся усиленной защитой, а именно: несовершеннолетние, беременные и/или кормящие женщины, лица, лишенные свободы по судебному или административному решению, взрослые, находящиеся под правовой защитой

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
нативный септический артрит коленного сустава

Опишите ультразвуковые изменения, наблюдаемые на Д0, Д10 или до операции, через 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев при нативном септическом артрите коленного сустава:

толщина и васкуляризация синовиальной оболочки, наличие и измерение выпота в суставах наличие суставных перегородок, эрозий и вовлечения прилегающих мягких тканей (мышечный абсцесс, флегмона)
Устройство: УЗИ
Опишите сонографические аномалии, наблюдаемые в день 0, день 10, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев при нативном септическом артрите коленного сустава.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
описание ультразвуковых аномалий, наблюдаемых при нативном септическом артрите коленного сустава
Временное ограничение: 0-й день, 10-й день или до операции, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев
Опишите ультразвуковые аномалии, наблюдаемые при нативном септическом артрите коленного сустава.
0-й день, 10-й день или до операции, 6 недель, 3 месяца, 6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Poitiers University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: GERVAIS Elisabeth, Poitiers University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

27 октября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 апреля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 июля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

19 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2021-A01301-40

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться