- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954417
Studie o síle vertebrální kosti pomocí obrázku typu Micro-CT
29. června 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Studie o síle vertebrálních kostí pomocí obrázku typu Micro-CT: Přístup založený na podmíněných generativních adversariálních sítích
V této studii používáme podmíněnou generační adversariální síť ke zvýšení rozlišení MSCT snímků a získání mikro-CT snímků.
Na základě toho jsme měřili indexy kostní struktury snímků podobných mikro-CT a analyzovali korelaci mezi strukturou kosti a biomechanickými indexy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
V této studii očekáváme, že shromáždíme 10 sad obratlů (mezi T6 a L5) z 10 formalínem fixovaných lidských mrtvol.
Protokol studie byl přezkoumán a schválen místními institucionálními kontrolními komisemi. Odebrané vzorky byly podrobeny normalizovanému skenování Micro-CT a MSCT obrazu, rekonstrukci obrazu pomocí standardních algoritmů a pozorování struktury kosti pomocí algoritmů kostí za účelem získání vysoce kvalitních, standardizovaných axiálních snímků .
K trénování mapovacího modelu mezi snímky MSCT a snímky Micro-CT použijeme metodu podmíněného generování nepřátelského síťového mapování, abychom nalezli shodu mezi obrazovými informacemi obsaženými v každém z MSCT a Micro-CT a nakonec získali vysoké rozlišení. obrázky podobné mikro-CT.
Po získání snímků podobných Micro-CT vzorků provedeme segmentaci a anotaci snímků (včetně různých struktur, jako je tělo obratle, kostní kůra) a vytrénujeme architekturu učitel-student & U-Net++ hlubokého učení, abychom dosáhli přesné segmentace oblasti obratlového těla a získat zajímavé oblasti spongiózní kosti.
Na základě toho budeme analyzovat charakteristiky kostní struktury každé prostorové oblasti na snímcích, včetně tloušťky, vzdálenosti, orientace a distribuce kostních trámčin a dalších indikátorů.
Nakonec vyřízneme standardizovaný kubický vzorek z vertebrální spongiózní kosti, získáme biomechanický index výkonnosti tohoto vzorku spongiózní kosti mechanickými experimenty a analyzujeme korelaci mezi kostní strukturou obrázků podobných Micro-CT a biomechanickým indexem .
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Dan Jin
- Telefonní číslo: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 010
- Nábor
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Vzorky pro tento experiment byly získány z lidských mrtvol fixovaných formalínem. Dárci před smrtí věnovali své tělo pro vzdělávací a výzkumné účely místnímu Anatomickému ústavu v souladu s místními institucionálními a legislativními požadavky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Odebereme vzorky obratlů fixovaných lidským formalínem, které poskytne Anatomický ústav Lékařské fakulty Pekingské univerzity. Očekávaný počet zapsaných vzorků je přibližně 100 obratlů (mezi T6 a L5).
Kritéria vyloučení:
- Obratle s významnými kompresními zlomeninami, kostními novotvary nebo jinými příčinami významné destrukce kosti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Obrázek MSCT
Skenování obratlového těla pomocí MSCT
|
Shromážděné vzorky byly podrobeny normalizované akvizici snímků Micro-CT a MSCT, rekonstrukci obrazu pomocí standardních algoritmů a pozorování struktury kosti pomocí algoritmů kostí za účelem získání vysoce kvalitních standardizovaných axiálních snímků.
K trénování mapovacího modelu mezi snímky MSCT a snímky Micro-CT použijeme metodu podmíněného generování nepřátelského síťového mapování, abychom nalezli shodu mezi obrazovými informacemi obsaženými v každém z MSCT a Micro-CT a nakonec získali vysoké rozlišení. obrázky podobné mikro-CT.
vyřízneme standardizovaný kubický vzorek z vertebrální spongiózní kosti, mechanickými experimenty získáme index biomechanického výkonu tohoto vzorku spongiózní kosti a analyzujeme korelaci mezi kostní strukturou snímků podobných Micro-CT a biomechanickým indexem.
|
mikro-CT snímek
Skenování obratlového těla pomocí micro-CT
|
Shromážděné vzorky byly podrobeny normalizované akvizici snímků Micro-CT a MSCT, rekonstrukci obrazu pomocí standardních algoritmů a pozorování struktury kosti pomocí algoritmů kostí za účelem získání vysoce kvalitních standardizovaných axiálních snímků.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Konzistence nebo korelace
Časové okno: Od začátku experimentu do 8 měsíců
|
Analyzujte konzistenci nebo korelaci mezi mikro-CT a indexy kostní struktury podobné mikro-CT; analyzovat korelaci mezi indexy kostní struktury podobné mikro-CT a biomechanickými indexy
|
Od začátku experimentu do 8 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
30. prosince 2021
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. června 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2021179
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Radiologické skenování
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Pokročilý lymfom | Pokročilý maligní solidní novotvar | Refrakterní lymfom | Refrakterní maligní solidní novotvar | Refrakterní mnohočetný myelom
-
OHSU Knight Cancer InstituteOregon Health and Science University; Oryzon Genomics S.A.Zatím nenabírámeAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndrom/akutní myeloidní leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující histiocytóza z Langerhansových buněk | Histiocytóza refrakterních Langerhansových buněkSpojené státy, Kanada
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyNáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující ovariální karcinom | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometriaSpojené státy, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborMetastatický nemalobuněčný karcinom plic | Fáze IV rakoviny plic AJCC v8 | Recidivující nemalobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborStádium III kožního melanomu AJCC v7 | Stádium IV kožního melanomu AJCC v6 a v7 | Neresekovatelný melanomSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující karcinom vejcovodů | Recidivující primární peritoneální karcinom | Recidivující karcinom endometria | Stádium III rakoviny děložního těla AJCC v8 | Karcinom děložního tělíska ve stádiu IV AJCC v8 | Recidivující platina-rezistentní karcinom vaječníků | Metastatický karcinom vejcovodů | Metastatický... a další podmínkySpojené státy
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)PozastavenoAkutní myeloidní leukémie | Myelodysplastický syndromSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NRG OncologyNáborEndometriální serózní adenokarcinom | Karcinosarkom děložního tělaSpojené státy, Portoriko
-
National Cancer Institute (NCI)Aktivní, ne náborAnatomický karcinom prsu stadia IV AJCC v8 | Recidivující karcinom prsu | Metastatický karcinom prsu | Metastatický HER2-negativní karcinom prsu | Metastatický karcinom prsu s pozitivním hormonálním receptoremSpojené státy