- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04954417
Selkärangan luun vahvuutta koskeva tutkimus mikro-CT-kaltaisella kuvalla
tiistai 29. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Selkärangan luiden vahvuutta koskeva tutkimus mikro-CT:n kaltaisella kuvalla: lähestymistapa, joka perustuu ehdollisiin generatiivisiin kilpaileviin verkkoihin
Tässä tutkimuksessa käytämme ehdollisen sukupolven kilpailevaa verkkoa parantaaksemme MSCT-kuvien resoluutiota ja saadaksemme mikro-CT-kuvia.
Tämän perusteella mittaamme mikro-CT:n kaltaisten kuvien luurakenneindeksit ja analysoimme luun rakenteen ja biomekaanisten indeksien välistä korrelaatiota.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa odotamme keräävämme 10 nikamasarjaa (T6:n ja L5:n väliltä) 10 formaliinilla kiinnitetystä ihmisen ruumiista.
Paikalliset laitosten arviointilautakunnat tarkastelivat ja hyväksyivät tutkimusprotokollan. Kerätyt näytteet altistettiin normalisoidulle mikro-CT- ja MSCT-kuvaskannaukselle, kuvan rekonstruoinnille standardialgoritmeilla ja luun rakenteen tarkkailuun käyttämällä luualgoritmeja korkealaatuisten, standardoitujen aksiaalikuvien saamiseksi. .
Käytämme ehdollisen sukupolven kilpailevaa verkkopohjaista kuvakartoitustekniikkaa MSCT-kuvien ja Micro-CT-kuvien välisen kartoitusmallin harjoittamiseen, MSCT- ja Micro-CT-kuvien sisältämien kuvatietojen vastaavuuden löytämiseen ja lopuksi korkean resoluution saavuttamiseen. mikro-CT:n kaltaiset kuvat.
Saatuamme näytteistä mikro-CT:n kaltaiset kuvat segmentoimme ja merkitsemme kuvat (mukaan lukien erilaiset rakenteet, kuten selkäranka, luukuori) ja koulutamme Teacher-Student & U-Net++ syväoppimisarkkitehtuuria saadaksemme tarkan segmentoinnin selkärangan kehon alueita ja saada kiinnostavia hohkoluun alueita.
Tämän perusteella analysoimme kuvissa kunkin spatiaalisen alueen luurakenteen ominaisuuksia, mukaan lukien luun trabekulien paksuutta, etäisyyttä, suuntausta ja jakautumiskuvioita sekä muita indikaattoreita.
Lopulta leikkaamme standardoidun kuutionäytteen selkärangan hohkoluun näytteestä, saamme tämän hohkoluun näytteen biomekaanisen suorituskyvyn indeksin mekaanisilla kokeilla ja analysoimme korrelaation mikro-CT:n kaltaisten kuvien luurakenteen ja biomekaanisen indeksin välillä. .
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dan Jin
- Puhelinnumero: +8613161525366
- Sähköposti: jindan1418@bjmu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 010
- Rekrytointi
- Peking University Third Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Huishu Yuan, Dr
- Sähköposti: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämän kokeen näytteet saatiin formaliinilla kiinnitetyistä ihmisruumiista. Luovuttajat olivat ennen kuolemaansa omistaneet ruumiinsa koulutus- ja tutkimustarkoituksiin paikalliselle anatomian instituutille paikallisten institutionaalisten ja lainsäädännöllisten vaatimusten mukaisesti.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keräämme ihmisen formaliinilla kiinnitettyjä nikamanäytteitä Pekingin yliopiston lääketieteellisen korkeakoulun anatomian laitokselta. Odotettu näytteiden lukumäärä on noin 100 nikamaa (T6:n ja L5:n välissä).
Poissulkemiskriteerit:
- Selkänikamat, joissa on merkittäviä puristusmurtumia, luun kasvaimia tai muita merkittäviä luun tuhoutumisia aiheuttavia syitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MSCT-kuva
Selkärangan skannaus MSCT:llä
|
Kerätyt näytteet alistetaan normalisoituun Micro-CT- ja MSCT-kuvaan, kuvan rekonstruointiin standardialgoritmeilla ja luun rakenteen tarkkailuun käyttämällä luualgoritmeja korkealaatuisten, standardoitujen aksiaalikuvien saamiseksi.
Käytämme ehdollisen sukupolven kilpailevaa verkkopohjaista kuvakartoitustekniikkaa MSCT-kuvien ja Micro-CT-kuvien välisen kartoitusmallin harjoittamiseen, MSCT- ja Micro-CT-kuvien sisältämien kuvatietojen vastaavuuden löytämiseen ja lopuksi korkean resoluution saavuttamiseen. mikro-CT:n kaltaiset kuvat.
leikkaamme standardoidun kuutionäytteen nikaman hohkaluusta, saamme tämän hohkoluun näytteen biomekaanisen suorituskyvyn indeksin mekaanisin kokein ja analysoimme mikro-CT:n kaltaisten kuvien luurakenteen ja biomekaanisen indeksin välisen korrelaation.
|
|
mikro-CT-kuva
Selkärangan skannaus mikro-CT:llä
|
Kerätyt näytteet alistetaan normalisoituun Micro-CT- ja MSCT-kuvaan, kuvan rekonstruointiin standardialgoritmeilla ja luun rakenteen tarkkailuun käyttämällä luualgoritmeja korkealaatuisten, standardoitujen aksiaalikuvien saamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johdonmukaisuus tai korrelaatio
Aikaikkuna: Kokeen alusta 8 kuukauteen
|
Analysoi mikro-CT:n ja mikro-CT:n kaltaisten luun rakenneindeksien välinen johdonmukaisuus tai korrelaatio; analysoida mikro-CT:n kaltaisten luun rakenneindeksien ja biomekaanisten indeksien välistä korrelaatiota
|
Kokeen alusta 8 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. joulukuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M2021179
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .