- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954417
Eine Studie zur Wirbelknochenstärke anhand eines Mikro-CT-ähnlichen Bildes
29. Juni 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Eine Studie zur Wirbelknochenstärke anhand eines Mikro-CT-ähnlichen Bildes: Ein Ansatz basierend auf bedingten generativen gegnerischen Netzen
In dieser Studie verwenden wir ein gegnerisches Netzwerk zur bedingten Generation, um die Auflösung von MSCT-Bildern zu verbessern und Mikro-CT-ähnliche Bilder zu erhalten.
Auf dieser Grundlage messen wir die Knochenstrukturindizes von Mikro-CT-ähnlichen Bildern und analysieren die Korrelation zwischen Knochenstruktur und biomechanischen Indizes.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie erwarten wir, 10 Wirbelsätze (zwischen T6 und L5) von 10 mit Formalin fixierten menschlichen Leichen zu sammeln.
Das Studienprotokoll wurde von den örtlichen Institutional Review Boards überprüft und genehmigt. Die gesammelten Proben wurden einem normalisierten Mikro-CT- und MSCT-Bildscan, einer Bildrekonstruktion mit Standardalgorithmen und einer Knochenstrukturbeobachtung mit Knochenalgorithmen unterzogen, um qualitativ hochwertige, standardisierte axiale Bilder zu erhalten .
Wir werden eine kontradiktorische netzwerkbasierte Bildkartierungstechnik zur bedingten Generierung verwenden, um das Kartierungsmodell zwischen MSCT-Bildern und Mikro-CT-Bildern zu trainieren, die Entsprechung zwischen den Bildinformationen zu finden, die jeweils in MSCT und Mikro-CT enthalten sind, und schließlich eine hohe Auflösung zu erhalten Mikro-CT-ähnliche Bilder.
Nachdem wir die Mikro-CT-ähnlichen Bilder der Proben erhalten haben, segmentieren und kommentieren wir die Bilder (einschließlich verschiedener Strukturen wie Wirbelkörper, Knochenrinde) und trainieren die Lehrer-Schüler- und U-Net++-Deep-Learning-Architektur, um eine genaue Segmentierung zu erreichen Wirbelkörperregionen und erhalten Sie interessierende Spongiosaregionen.
Auf dieser Grundlage analysieren wir die Knochenstruktureigenschaften jeder räumlichen Region in den Bildern, einschließlich der Dicke, des Abstands, der Ausrichtung und des Verteilungsmusters der Knochenbälkchen und anderer Indikatoren.
Letztendlich werden wir eine standardisierte kubische Probe aus der Spongiosa des Wirbels schneiden, den biomechanischen Leistungsindex dieser Spongiosaprobe durch mechanische Experimente ermitteln und die Korrelation zwischen der Knochenstruktur von Mikro-CT-ähnlichen Bildern und dem biomechanischen Index analysieren .
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Dan Jin
- Telefonnummer: +8613161525366
- E-Mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Studienorte
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Rekrutierung
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Huishu Yuan, Dr
- E-Mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Proben für dieses Experiment wurden aus formalinfixierten menschlichen Kadavern gewonnen. Die Spender hatten ihren Körper vor ihrem Tod in Übereinstimmung mit den lokalen institutionellen und gesetzlichen Anforderungen dem örtlichen Institut für Anatomie für Bildungs- und Forschungszwecke übergeben.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wir werden menschliche, formalinfixierte Wirbelproben sammeln, die von der Abteilung für Anatomie der Medizinischen Fakultät der Universität Peking bereitgestellt werden. Die erwartete Anzahl der registrierten Exemplare beträgt etwa 100 Wirbel (zwischen T6 und L5).
Ausschlusskriterien:
- Die Wirbel mit erheblichen Kompressionsfrakturen, Knochenneubildungen oder anderen Ursachen für eine erhebliche Knochenzerstörung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Case-Crossover
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
MSCT-Bild
Scannen des Wirbelkörpers mittels MSCT
|
Die gesammelten Proben werden einer normalisierten Mikro-CT- und MSCT-Bildaufnahme, einer Bildrekonstruktion mithilfe von Standardalgorithmen und einer Beobachtung der Knochenstruktur mithilfe von Knochenalgorithmen unterzogen, um qualitativ hochwertige, standardisierte axiale Bilder zu erhalten.
Wir werden eine kontradiktorische netzwerkbasierte Bildkartierungstechnik zur bedingten Generierung verwenden, um das Kartierungsmodell zwischen MSCT-Bildern und Mikro-CT-Bildern zu trainieren, die Entsprechung zwischen den Bildinformationen zu finden, die jeweils in MSCT und Mikro-CT enthalten sind, und schließlich eine hohe Auflösung zu erhalten Mikro-CT-ähnliche Bilder.
Wir werden eine standardisierte kubische Probe aus der Spongiosa des Wirbels schneiden, den biomechanischen Leistungsindex dieser Spongiosaprobe durch mechanische Experimente ermitteln und die Korrelation zwischen der Knochenstruktur von Mikro-CT-ähnlichen Bildern und dem biomechanischen Index analysieren.
|
|
Mikro-CT-Bild
Scannen des Wirbelkörpers mittels Mikro-CT
|
Die gesammelten Proben werden einer normalisierten Mikro-CT- und MSCT-Bildaufnahme, einer Bildrekonstruktion mithilfe von Standardalgorithmen und einer Beobachtung der Knochenstruktur mithilfe von Knochenalgorithmen unterzogen, um qualitativ hochwertige, standardisierte axiale Bilder zu erhalten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Konsistenz oder Korrelation
Zeitfenster: Vom Beginn des Experiments bis 8 Monate
|
Analysieren Sie die Konsistenz oder Korrelation zwischen Mikro-CT- und Mikro-CT-ähnlichen Knochenstrukturindizes. Analysieren Sie die Korrelation zwischen mikro-CT-ähnlichen Knochenstrukturindizes und biomechanischen Indizes
|
Vom Beginn des Experiments bis 8 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Juli 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2021
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- M2021179
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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