- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954417
Een onderzoek naar vertebrale botsterkte door middel van een micro-CT-achtig beeld
29 juni 2021 bijgewerkt door: Peking University Third Hospital
Een onderzoek naar vertebrale botsterkte door middel van micro-CT-achtige beelden: een aanpak gebaseerd op voorwaardelijke generatieve vijandige netten
In deze studie gebruiken we een vijandig netwerk voor voorwaardelijke generatie om de resolutie van MSCT-afbeeldingen te verbeteren en micro-CT-achtige afbeeldingen te verkrijgen.
Op basis hiervan meten we de botstructuurindexen van micro-CT-achtige beelden en analyseren we de correlatie tussen botstructuur en biomechanische indexen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie verwachten we 10 sets wervels (tussen T6 en L5) te verzamelen van 10 met formaline gefixeerde menselijke kadavers.
Het studieprotocol werd beoordeeld en goedgekeurd door de lokale Institutional Review Boards. De verzamelde monsters werden onderworpen aan genormaliseerde Micro-CT- en MSCT-beeldscanning, beeldreconstructie met behulp van standaardalgoritmen en observatie van de botstructuur met behulp van botalgoritmen om gestandaardiseerde axiale beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen .
We zullen een conditionele generatie adversariele netwerkgebaseerde beeldmappingtechniek gebruiken om het mappingmodel tussen MSCT-beelden en Micro-CT-beelden te trainen, de correspondentie te vinden tussen de beeldinformatie in zowel MSCT als Micro-CT, en uiteindelijk een hoge resolutie te verkrijgen micro-CT-achtige beelden.
Na het verkrijgen van de Micro-CT-achtige afbeeldingen van de monsters, zullen we de afbeeldingen segmenteren en annoteren (inclusief verschillende structuren zoals wervellichaam, botcortex) en de Teacher-Student & U-Net++ deep learning-architectuur trainen om nauwkeurige segmentatie van wervellichaamregio's en verkrijg spongieuze botregio's die van belang zijn.
Op basis hiervan zullen we de botstructuurkenmerken van elk ruimtelijk gebied in de afbeeldingen analyseren, inclusief de dikte, afstand, oriëntatie en distributiepatroon van bottrabeculae en andere indicatoren.
Uiteindelijk zullen we een gestandaardiseerd kubisch monster uit het wervel spongieuze bot snijden, de biomechanische prestatie-index van dit poreuze botmonster verkrijgen door mechanische experimenten, en de correlatie tussen botstructuur van Micro-CT-achtige beelden en biomechanische index analyseren. .
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
100
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Dan Jin
- Telefoonnummer: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Studie Locaties
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Werving
- Peking University Third Hospital
-
Contact:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De monsters voor dit experiment werden verkregen uit met formaline gefixeerde menselijke kadavers. De donoren hadden hun lichaam voor onderwijs- en onderzoeksdoeleinden vóór hun overlijden toegewijd aan het lokale Instituut voor Anatomie, in overeenstemming met de lokale institutionele en wettelijke vereisten.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- We zullen menselijke formaline-gefixeerde wervelspecimens verzamelen die worden geleverd door de afdeling Anatomie, Peking University School of Medicine. Het verwachte aantal geregistreerde monsters is ongeveer 100 wervels (tussen T6 en L5).
Uitsluitingscriteria:
- De wervels met significante compressiefracturen, botneoplasmata of andere oorzaken van significante botvernietiging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
MSCT-afbeelding
Scannen van het wervellichaam met behulp van MSCT
|
De verzamelde monsters zijn onderworpen aan genormaliseerde Micro-CT- en MSCT-beeldacquisitie, beeldreconstructie met behulp van standaardalgoritmen en observatie van de botstructuur met behulp van botalgoritmen om gestandaardiseerde axiale beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen.
We zullen een conditionele generatie adversariele netwerkgebaseerde beeldmappingtechniek gebruiken om het mappingmodel tussen MSCT-beelden en Micro-CT-beelden te trainen, de correspondentie te vinden tussen de beeldinformatie in zowel MSCT als Micro-CT, en uiteindelijk een hoge resolutie te verkrijgen micro-CT-achtige beelden.
we zullen een gestandaardiseerd kubisch monster uit het wervel spongieuze bot snijden, de biomechanische prestatie-index van dit poreuze botmonster verkrijgen door mechanische experimenten, en de correlatie tussen botstructuur van Micro-CT-achtige beelden en biomechanische index analyseren.
|
|
micro-CT-beeld
Scannen van het wervellichaam met behulp van micro-CT
|
De verzamelde monsters zijn onderworpen aan genormaliseerde Micro-CT- en MSCT-beeldacquisitie, beeldreconstructie met behulp van standaardalgoritmen en observatie van de botstructuur met behulp van botalgoritmen om gestandaardiseerde axiale beelden van hoge kwaliteit te verkrijgen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Consistentie of correlatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van het experiment tot 8 maanden
|
Analyseer de consistentie of correlatie tussen micro-CT en micro-CT-achtige botstructuurindexen; analyseer de correlatie tussen micro-CT-achtige botstructuurindexen en biomechanische indexen
|
Vanaf het begin van het experiment tot 8 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juni 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juni 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 juli 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 juni 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- M2021179
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .