- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954417
Um estudo sobre a força do osso vertebral por meio de imagem tipo micro-CT
29 de junho de 2021 atualizado por: Peking University Third Hospital
Um estudo sobre a força do osso vertebral por meio de imagem tipo micro-CT: uma abordagem baseada em redes adversárias gerativas condicionais
Neste estudo, usamos rede adversária de geração condicional para melhorar a resolução de imagens MSCT e obter imagens semelhantes a micro-CT.
Com base nisso, medimos os índices de estrutura óssea de imagens do tipo micro-CT e analisamos a correlação entre a estrutura óssea e os índices biomecânicos.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, esperamos coletar 10 conjuntos de vértebras (entre T6 e L5) de 10 cadáveres humanos fixados em formol.
O protocolo do estudo foi revisado e aprovado pelos Conselhos de Revisão Institucional locais. Os espécimes coletados foram submetidos a varredura normalizada de imagens Micro-CT e MSCT, reconstrução de imagem usando algoritmos padrão e observação da estrutura óssea usando algoritmos ósseos para obter imagens axiais padronizadas de alta qualidade .
Usaremos uma técnica de mapeamento de imagem baseada em rede adversária de geração condicional para treinar o modelo de mapeamento entre imagens MSCT e imagens Micro-CT, encontrar a correspondência entre as informações da imagem contidas em cada uma das MSCT e Micro-CT e, finalmente, obter alta resolução imagens do tipo micro-CT.
Depois de obter as imagens do tipo Micro-CT das amostras, segmentaremos e anotaremos as imagens (incluindo diferentes estruturas, como corpo vertebral, córtex ósseo) e treinaremos a arquitetura de aprendizado profundo Professor-Aluno e U-Net ++ para obter segmentação precisa de regiões do corpo vertebral e obter regiões ósseas esponjosas de interesse.
Com base nisso, analisaremos as características da estrutura óssea de cada região espacial das imagens, incluindo espessura, espaçamento, orientação e padrão de distribuição das trabéculas ósseas e outros indicadores.
Por fim, cortaremos uma amostra cúbica padronizada do osso esponjoso vertebral, obteremos o índice de desempenho biomecânico dessa amostra de osso esponjoso por experimentos mecânicos e analisaremos a correlação entre a estrutura óssea de imagens do tipo Micro-CT e o índice biomecânico .
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Dan Jin
- Número de telefone: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Locais de estudo
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China, 010
- Recrutamento
- Peking University Third Hospital
-
Contato:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os espécimes para este experimento foram obtidos de cadáveres humanos fixados em formalina. Os doadores dedicaram seus corpos para fins educacionais e de pesquisa ao Instituto de Anatomia local antes da morte, em conformidade com os requisitos institucionais e legislativos locais.
Descrição
Critério de inclusão:
- Coletaremos espécimes vertebrais humanos fixados em formalina fornecidos pelo Departamento de Anatomia da Escola de Medicina da Universidade de Pequim. O número esperado de amostras inscritas é de aproximadamente 100 vértebras (entre T6 e L5).
Critério de exclusão:
- As vértebras com fraturas de compressão significativas, neoplasias ósseas ou outras causas de destruição óssea significativa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Transversal
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Imagem MSCT
Escaneamento do corpo vertebral usando MSCT
|
Os espécimes coletados foram submetidos à aquisição normalizada de imagens Micro-CT e MSCT, reconstrução de imagem usando algoritmos padrão e observação da estrutura óssea usando algoritmos ósseos para obter imagens axiais padronizadas de alta qualidade.
Usaremos uma técnica de mapeamento de imagem baseada em rede adversária de geração condicional para treinar o modelo de mapeamento entre imagens MSCT e imagens Micro-CT, encontrar a correspondência entre as informações da imagem contidas em cada uma das MSCT e Micro-CT e, finalmente, obter alta resolução imagens do tipo micro-CT.
cortaremos uma amostra cúbica padronizada do osso esponjoso vertebral, obteremos o índice de desempenho biomecânico dessa amostra de osso esponjoso por meio de experimentos mecânicos e analisaremos a correlação entre a estrutura óssea de imagens do tipo Micro-CT e o índice biomecânico.
|
|
imagem micro-CT
Escaneamento do corpo vertebral usando micro-CT
|
Os espécimes coletados foram submetidos à aquisição normalizada de imagens Micro-CT e MSCT, reconstrução de imagem usando algoritmos padrão e observação da estrutura óssea usando algoritmos ósseos para obter imagens axiais padronizadas de alta qualidade.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Consistência ou correlação
Prazo: Desde o início do experimento até 8 meses
|
Analisar a consistência ou correlação entre os índices de estrutura óssea micro-CT e micro-CT-like; analisar a correlação entre os índices de estrutura óssea tipo micro-CT e os índices biomecânicos
|
Desde o início do experimento até 8 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
8 de julho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de julho de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de junho de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- M2021179
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .