- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954417
En studie på vertebral beinstyrke ved mikro-CT-lignende bilde
29. juni 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
En studie om vertebral beinstyrke ved mikro-CT-lignende bilde: En tilnærming basert på betingede generative motstandsnett
I denne studien bruker vi betinget generasjons motstridende nettverk for å forbedre oppløsningen til MSCT-bilder og få mikro-CT-lignende bilder.
Basert på dette måler vi benstrukturindeksene til mikro-CT-lignende bilder og analyserte korrelasjonen mellom beinstruktur og biomekaniske indekser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien forventer vi å samle 10 sett med ryggvirvler (mellom T6 og L5) fra 10 formalinfikserte menneskelige kadavere.
Studieprotokollen ble gjennomgått og godkjent av de lokale Institutional Review Boards. De innsamlede prøvene ble gjenstand for normalisert mikro-CT- og MSCT-bildeskanning, bilderekonstruksjon ved bruk av standardalgoritmer og benstrukturobservasjon ved bruk av benalgoritmer for å oppnå standardiserte aksiale bilder av høy kvalitet .
Vi vil bruke en betinget generasjon motstridende nettverksbasert bildekartleggingsteknikk for å trene kartleggingsmodellen mellom MSCT-bilder og Micro-CT-bilder, finne samsvaret mellom bildeinformasjonen som finnes i hver av MSCT og Micro-CT, og til slutt oppnå høyoppløselig mikro-CT-lignende bilder.
Etter å ha innhentet de mikro-CT-lignende bildene av prøvene, vil vi segmentere og kommentere bildene (inkludert ulike strukturer som vertebral kropp, bein cortex) og trene Teacher-Student & U-Net++ dyplæringsarkitekturen for å oppnå nøyaktig segmentering av vertebrale kroppsregioner, og oppnå spongøse benregioner av interesse.
Basert på dette vil vi analysere benstrukturkarakteristikkene til hver romlig region i bildene, inkludert tykkelse, avstand, orientering og distribusjonsmønster til beintrabeculae og andre indikatorer.
Til syvende og sist vil vi kutte en standardisert kubikkprøve fra vertebrale spongøse bein, oppnå den biomekaniske ytelsesindeksen til denne cancellous benprøven ved mekaniske eksperimenter, og analysere korrelasjonen mellom beinstrukturen til Micro-CT-lignende bilder og biomekanisk indeks .
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Dan Jin
- Telefonnummer: +8613161525366
- E-post: jindan1418@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Ta kontakt med:
- Huishu Yuan, Dr
- E-post: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Prøvene for dette eksperimentet ble hentet fra formalinfikserte menneskelige kadavere. Donorene hadde dedikert kroppen sin til utdannings- og forskningsformål til det lokale Anatomi-instituttet før døden, i samsvar med lokale institusjonelle og lovmessige krav.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vi vil samle humane formalinfikserte vertebrale prøver levert av Institutt for anatomi, Peking University School of Medicine. Det forventede antallet registrerte prøver er omtrent 100 ryggvirvler (mellom T6 og L5).
Ekskluderingskriterier:
- Ryggvirvlene med betydelige kompresjonsbrudd, benneoplasmer eller andre årsaker til betydelig beinødeleggelse.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
MSCT-bilde
Skanning av vertebralkroppen ved hjelp av MSCT
|
De innsamlede prøvene er gjenstand for normalisert Micro-CT- og MSCT-bildeinnsamling, bilderekonstruksjon ved bruk av standardalgoritmer og benstrukturobservasjon ved bruk av benalgoritmer for å oppnå standardiserte aksiale bilder av høy kvalitet.
Vi vil bruke en betinget generasjon motstridende nettverksbasert bildekartleggingsteknikk for å trene kartleggingsmodellen mellom MSCT-bilder og Micro-CT-bilder, finne samsvaret mellom bildeinformasjonen som finnes i hver av MSCT og Micro-CT, og til slutt oppnå høyoppløselig mikro-CT-lignende bilder.
vi vil kutte en standardisert kubikkprøve fra vertebrale spongøse bein, oppnå den biomekaniske ytelsesindeksen til denne cancellous benprøven ved mekaniske eksperimenter, og analysere korrelasjonen mellom beinstrukturen til Micro-CT-lignende bilder og biomekanisk indeks.
|
mikro-CT-bilde
Skanning av vertebralkroppen ved hjelp av mikro-CT
|
De innsamlede prøvene er gjenstand for normalisert Micro-CT- og MSCT-bildeinnsamling, bilderekonstruksjon ved bruk av standardalgoritmer og benstrukturobservasjon ved bruk av benalgoritmer for å oppnå standardiserte aksiale bilder av høy kvalitet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsistens eller korrelasjon
Tidsramme: Fra begynnelsen av forsøket til 8 måneder
|
Analyser konsistensen eller korrelasjonen mellom mikro-CT og mikro-CT-lignende benstrukturindekser; analysere sammenhengen mellom mikro-CT-lignende benstrukturindekser og biomekaniske indekser
|
Fra begynnelsen av forsøket til 8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. mai 2021
Primær fullføring (Forventet)
30. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
30. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M2021179
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Radiologisk skanning
-
The New York Proton CenterRekrutteringProstatakreftForente stater
-
University of California, San DiegoRF Surgical Systems, Inc.FullførtHjertefeil | Hjertearytmi | Kardiomyopati | Kronisk tromboembolisk pulmonal hypertensjonForente stater
-
Rebiscan, Inc.Kaiser Foundation Research InstituteFullførtStrabismus | AmblyopiForente stater
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrutteringLivmorhalskreft | LivmorkreftForente stater
-
Thompson Cancer Survival CenterRekrutteringBrystkreft | Brystkreft stadium I | Brystkreft stadium II | Brystkreft stadium IIIForente stater
-
Maastricht UniversityFullførtRomlig omsorgssviktNederland
-
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns...RekrutteringMelanom | SarkomForente stater
-
The New York Proton CenterRekrutteringBrystkreft | Hode- og nakkekreft | Gynekologisk kreft | Prostatakreft | Thoraxkreft | CNS-kreft | GI-kreftForente stater
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustFullførtRetinale sykdommer | Glasslegemer | Koroidale sykdommerStorbritannia
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHematopoetisk og lymfoid celle-neoplasma | Avansert lymfom | Avansert malignt solid neoplasma | Refraktær lymfom | Ildfast malignt fast neoplasma | Refraktært myelomatose