- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954417
Un estudio sobre la fuerza ósea vertebral por imagen similar a Micro-CT
29 de junio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Un estudio sobre la fuerza de los huesos vertebrales mediante una imagen similar a una micro-CT: un enfoque basado en redes adversarias generativas condicionales
En este estudio, utilizamos una red antagónica de generación condicional para mejorar la resolución de las imágenes de MSCT y obtener imágenes similares a micro-CT.
En base a esto, medimos los índices de estructura ósea de imágenes similares a micro-CT y analizamos la correlación entre la estructura ósea y los índices biomecánicos.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, esperamos recolectar 10 juegos de vértebras (entre T6 y L5) de 10 cadáveres humanos fijados en formalina.
El protocolo del estudio fue revisado y aprobado por las Juntas de Revisión Institucionales locales. Las muestras recolectadas se sometieron a exploración de imágenes Micro-CT y MSCT normalizadas, reconstrucción de imágenes usando algoritmos estándar y observación de la estructura ósea usando algoritmos óseos para obtener imágenes axiales estandarizadas de alta calidad. .
Usaremos una técnica de mapeo de imágenes basada en redes antagónicas de generación condicional para entrenar el modelo de mapeo entre imágenes MSCT e imágenes Micro-CT, encontrar la correspondencia entre la información de imagen contenida en cada uno de MSCT y Micro-CT, y finalmente obtener imágenes de alta resolución. imágenes tipo micro-CT.
Después de obtener las imágenes similares a Micro-CT de las muestras, segmentaremos y anotaremos las imágenes (incluidas diferentes estructuras como el cuerpo vertebral, la corteza ósea) y entrenaremos la arquitectura de aprendizaje profundo Teacher-Student y U-Net ++ para lograr una segmentación precisa de regiones del cuerpo vertebral y obtener regiones de hueso esponjoso de interés.
En base a esto, analizaremos las características de la estructura ósea de cada región espacial en las imágenes, incluido el patrón de grosor, espaciado, orientación y distribución de las trabéculas óseas y otros indicadores.
En última instancia, cortaremos una muestra cúbica estandarizada del hueso esponjoso vertebral, obtendremos el índice de rendimiento biomecánico de esta muestra de hueso esponjoso mediante experimentos mecánicos y analizaremos la correlación entre la estructura ósea de las imágenes tipo Micro-CT y el índice biomecánico. .
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Dan Jin
- Número de teléfono: +8613161525366
- Correo electrónico: jindan1418@bjmu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 010
- Reclutamiento
- Peking University Third Hospital
-
Contacto:
- Huishu Yuan, Dr
- Correo electrónico: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los especímenes para este experimento se obtuvieron de cadáveres humanos fijados en formalina. Los donantes habían dedicado su cuerpo con fines educativos y de investigación al Instituto de Anatomía local antes de su muerte, de conformidad con los requisitos institucionales y legislativos locales.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recogeremos muestras vertebrales humanas fijadas en formalina proporcionadas por el Departamento de Anatomía de la Facultad de Medicina de la Universidad de Pekín. El número esperado de especímenes inscritos es de aproximadamente 100 vértebras (entre T6 y L5).
Criterio de exclusión:
- Las vértebras con fracturas por compresión significativas, neoplasias óseas u otras causas de destrucción ósea significativa.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Imagen MSCT
Escaneo del cuerpo vertebral usando MSCT
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Los especímenes recolectados están sujetos a la adquisición de imágenes Micro-CT y MSCT normalizadas, la reconstrucción de imágenes usando algoritmos estándar y la observación de la estructura ósea usando algoritmos óseos para obtener imágenes axiales estandarizadas de alta calidad.
Usaremos una técnica de mapeo de imágenes basada en redes antagónicas de generación condicional para entrenar el modelo de mapeo entre imágenes MSCT e imágenes Micro-CT, encontrar la correspondencia entre la información de imagen contenida en cada uno de MSCT y Micro-CT, y finalmente obtener imágenes de alta resolución. imágenes tipo micro-CT.
Cortaremos una muestra cúbica estandarizada del hueso esponjoso vertebral, obtendremos el índice de rendimiento biomecánico de esta muestra de hueso esponjoso mediante experimentos mecánicos y analizaremos la correlación entre la estructura ósea de las imágenes tipo Micro-CT y el índice biomecánico.
|
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imagen micro-CT
Escaneo del cuerpo vertebral usando micro-CT
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Los especímenes recolectados están sujetos a la adquisición de imágenes Micro-CT y MSCT normalizadas, la reconstrucción de imágenes usando algoritmos estándar y la observación de la estructura ósea usando algoritmos óseos para obtener imágenes axiales estandarizadas de alta calidad.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Consistencia o correlación
Periodo de tiempo: Desde el inicio del experimento hasta los 8 meses
|
Analice la consistencia o correlación entre los índices de estructura ósea micro-CT y micro-CT-like; analizar la correlación entre los índices de estructura ósea tipo micro-CT y los índices biomecánicos
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Desde el inicio del experimento hasta los 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- M2021179
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .