- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04954417
Vizsgálat a csigolyacsontok erősségéről mikro-CT-szerű kép segítségével
2021. június 29. frissítette: Peking University Third Hospital
Tanulmány a csigolyacsontok erősségéről mikro-CT-szerű képpel: feltételes generatív ellenséges hálón alapuló megközelítés
Ebben a tanulmányban feltételes generálású ellenséges hálózatot használunk az MSCT képek felbontásának javítására és mikro-CT-szerű képek készítésére.
Ennek alapján megmértük a mikro-CT-szerű képek csontszerkezeti indexeit, valamint elemeztük a csontszerkezet és a biomechanikai indexek közötti összefüggést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
Ebben a tanulmányban 10 csigolyakészletet (T6 és L5 között) gyűjtünk össze 10 formalinnal fixált emberi tetemből.
A vizsgálati protokollt a helyi intézményi felülvizsgálati testületek felülvizsgálták és jóváhagyták. Az összegyűjtött mintákat normalizált mikro-CT és MSCT képszkennelésnek, szabványos algoritmusokkal végzett képrekonstrukciónak, valamint csontalgoritmusokkal végzett csontszerkezet-megfigyelésnek vetették alá, hogy jó minőségű, szabványosított axiális képeket kapjunk. .
Feltételes generációs ellenséges, hálózat alapú képleképezési technikát fogunk használni az MSCT képek és a Micro-CT képek közötti leképezési modell betanításához, megtaláljuk az MSCT és Micro-CT képinformációk közötti megfelelést, és végül nagy felbontású képet kapunk. mikro-CT-szerű képek.
A minták mikro-CT-szerű képeinek beszerzése után szegmentáljuk és megjegyzésekkel látjuk el a képeket (beleértve a különböző struktúrákat, mint a csigolyatest, a csontkéreg), és betanítjuk a tanár-diák és az U-Net++ mélytanulási architektúrát a pontos szegmentálás elérése érdekében. csigolya testrégióit, és megkapja az érdeklődésre számot tartó szivacsos csontrégiókat.
Ennek alapján elemezzük a képeken az egyes térbeli régiók csontszerkezeti jellemzőit, beleértve a csonttrabekulák vastagságát, távolságát, tájolását és eloszlási mintázatát és egyéb mutatókat.
Végül szabványosított köbös mintát vágunk ki a csigolya szivacsos csontjából, mechanikai kísérletekkel megkapjuk ennek a szivacsos csontmintának a biomechanikai teljesítményindexe, és elemezzük a mikro-CT-szerű képek csontszerkezete és a biomechanikai index közötti összefüggést. .
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
100
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dan Jin
- Telefonszám: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 010
- Toborzás
- Peking University Third Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kísérlethez a mintákat formalinban rögzített emberi tetemekből szerezték be. A donorok a helyi intézményi és jogszabályi követelményeknek megfelelően a haláluk előtt a helyi Anatómiai Intézetnek szentelték testüket oktatási és kutatási célokra.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Pekingi Egyetem Orvostudományi Karának Anatómiai Tanszékétől származó, formalinnal rögzített humán csigolyamintákat gyűjtünk. A bejegyzett minták várható száma körülbelül 100 csigolya (T6 és L5 között).
Kizárási kritériumok:
- Jelentős kompressziós törésekkel, csontdaganatokkal vagy jelentős csontpusztulást okozó egyéb okokkal rendelkező csigolyák.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Case-Crossover
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
MSCT kép
A csigolyatest szkennelése MSCT segítségével
|
Az összegyűjtött mintákat normalizált Micro-CT és MSCT képfelvételnek, szabványos algoritmusokkal történő képrekonstrukciónak, valamint csontalgoritmusokkal végzett csontszerkezeti megfigyelésnek vetik alá, hogy kiváló minőségű, szabványosított axiális képeket kapjunk.
Feltételes generációs ellenséges, hálózat alapú képleképezési technikát fogunk használni az MSCT képek és a Micro-CT képek közötti leképezési modell betanításához, megtaláljuk az MSCT és Micro-CT képinformációk közötti megfelelést, és végül nagy felbontású képet kapunk. mikro-CT-szerű képek.
standardizált köbös mintát vágunk ki a csigolya szivacsos csontjából, mechanikai kísérletekkel megkapjuk ennek a szivacsos csontmintának a biomechanikai teljesítményindexe, és elemezzük a Micro-CT-szerű képek csontszerkezete és a biomechanikai index közötti összefüggést.
|
mikro-CT kép
A csigolyatest szkennelése mikro-CT-vel
|
Az összegyűjtött mintákat normalizált Micro-CT és MSCT képfelvételnek, szabványos algoritmusokkal történő képrekonstrukciónak, valamint csontalgoritmusokkal végzett csontszerkezeti megfigyelésnek vetik alá, hogy kiváló minőségű, szabványosított axiális képeket kapjunk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Konzisztencia vagy korreláció
Időkeret: A kísérlet kezdetétől 8 hónapig
|
Elemezze a mikro-CT és a mikro-CT-szerű csontszerkezeti indexek konzisztenciáját vagy korrelációját; elemzi a mikro-CT-szerű csontszerkezeti indexek és a biomechanikai indexek közötti összefüggést
|
A kísérlet kezdetétől 8 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. május 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2021. december 30.
A tanulmány befejezése (Várható)
2021. december 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. június 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 29.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2021179
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Csontritkulás
-
Seoul National University Bundang HospitalJW PharmaceuticalBefejezveHiperkoleszterinémia | Osteoporosis, osteopenia | Menopauza osteoporosisKoreai Köztársaság
-
Tufts UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)BefejezveEsési sérülés | Izomvesztés | Törések | Osteoporosis, életkorral kapcsolatosEgyesült Államok
-
Radius Health, Inc.BefejezveCsontritkulás | Csontritkulás kockázata | Csontritkulás, posztmenopauzás | Osteoporosis törés | Osteoporosis, életkorral összefüggő | A gerincre lokalizált csontritkulás | Szenilis csontritkulás | A csigolyák csontritkulása | Csontritkulás csigolyaEgyesült Államok
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosisJapán
-
AmgenBefejezveOsteoporosis férfiaknálEgyesült Államok, Belgium, Colombia, Csehország, Dánia, Japán, Mexikó, Lengyelország, Orosz Föderáció, Svájc
-
Mayo ClinicBefejezveOsteoporosis, életkorral összefüggőEgyesült Államok
-
TakedaEA Pharma Co., Ltd.Befejezve
-
Shanghai University of Traditional Chinese MedicineIsmeretlenElsődleges osteoporosisKína
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdAstellas Pharma IncBefejezveInvolúciós osteoporosis
-
Ono Pharmaceutical Co. LtdBefejezveInvolúciós osteoporosis
Klinikai vizsgálatok a Radiológiai szkennelés
-
British Columbia Children's HospitalUniversity of British ColumbiaIsmeretlenA csípőfejlődési diszpláziaKanada
-
VA Office of Research and DevelopmentMegszűnt
-
Maastricht UniversityBefejezveTérbeli elhanyagolásHollandia
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustBefejezveRetina betegségek | Üveges betegségek | Choroidális betegségekEgyesült Királyság