- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954417
En undersøgelse af vertebral knoglestyrke ved mikro-CT-lignende billede
29. juni 2021 opdateret af: Peking University Third Hospital
En undersøgelse af vertebral knoglestyrke ved mikro-CT-lignende billede: En tilgang baseret på betingede generative modstridende net
I denne undersøgelse bruger vi betinget generation modstridende netværk til at forbedre opløsningen af MSCT-billeder og opnå mikro-CT-lignende billeder.
Baseret på dette måler vi knoglestrukturindekserne for mikro-CT-lignende billeder og analyserede sammenhængen mellem knoglestruktur og biomekaniske indekser.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse forventer vi at indsamle 10 sæt ryghvirvler (mellem T6 og L5) fra 10 formalinfikserede menneskelige kadavere.
Undersøgelsesprotokollen blev gennemgået og godkendt af de lokale Institutional Review Boards. De indsamlede prøver er genstand for normaliseret Micro-CT- og MSCT-billedscanning, billedrekonstruktion ved hjælp af standardalgoritmer og knoglestrukturobservation ved hjælp af knoglealgoritmer for at opnå standardiserede aksiale billeder af høj kvalitet .
Vi vil bruge en betinget generation modstridende netværksbaseret billedkortlægningsteknik til at træne kortlægningsmodellen mellem MSCT-billeder og Micro-CT-billeder, finde overensstemmelsen mellem billedinformationen indeholdt i hver af MSCT og Micro-CT og endelig opnå høj opløsning mikro-CT-lignende billeder.
Efter at have opnået de mikro-CT-lignende billeder af prøverne, vil vi segmentere og kommentere billederne (inklusive forskellige strukturer såsom hvirvellegeme, knoglebark) og træne Lærer-Student & U-Net++ deep learning-arkitekturen for at opnå nøjagtig segmentering af vertebrale kropsregioner og opnå spongiløse knogleregioner af interesse.
Baseret på dette vil vi analysere knoglestrukturegenskaberne for hver rumlig region i billederne, herunder tykkelsen, afstanden, orienteringen og fordelingsmønsteret af knogletrabekler og andre indikatorer.
I sidste ende vil vi skære en standardiseret kubisk prøve fra den vertebrale spongøse knogle, opnå det biomekaniske præstationsindeks for denne spongøse knogleprøve ved mekaniske eksperimenter og analysere sammenhængen mellem knoglestrukturen af Micro-CT-lignende billeder og biomekanisk indeks .
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Dan Jin
- Telefonnummer: +8613161525366
- E-mail: jindan1418@bjmu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 010
- Rekruttering
- Peking University Third Hospital
-
Kontakt:
- Huishu Yuan, Dr
- E-mail: huishuy@bjmu.edu.cn
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Prøverne til dette eksperiment blev opnået fra formalinfikserede menneskelige kadavere. Donorerne havde dedikeret deres krop til uddannelses- og forskningsformål til det lokale Institut for Anatomi forud for døden i overensstemmelse med lokale institutionelle og lovmæssige krav.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vi vil indsamle humane formalinfikserede vertebrale prøver leveret af Institut for Anatomi, Peking University School of Medicine. Det forventede antal tilmeldte prøver er ca. 100 hvirvler (mellem T6 og L5).
Ekskluderingskriterier:
- Ryghvirvlerne med betydelige kompressionsfrakturer, knogleneoplasmer eller andre årsager til betydelig knogleødelæggelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
MSCT billede
Scanning af hvirvellegemet ved hjælp af MSCT
|
De indsamlede prøver udsættes for normaliseret Micro-CT- og MSCT-billedopsamling, billedrekonstruktion ved hjælp af standardalgoritmer og knoglestrukturobservation ved hjælp af knoglealgoritmer for at opnå standardiserede aksiale billeder af høj kvalitet.
Vi vil bruge en betinget generation modstridende netværksbaseret billedkortlægningsteknik til at træne kortlægningsmodellen mellem MSCT-billeder og Micro-CT-billeder, finde overensstemmelsen mellem billedinformationen indeholdt i hver af MSCT og Micro-CT og endelig opnå høj opløsning mikro-CT-lignende billeder.
vi vil skære en standardiseret kubisk prøve fra den vertebrale spongeknogle, opnå det biomekaniske præstationsindeks for denne spongiose knogleprøve ved mekaniske eksperimenter og analysere sammenhængen mellem knoglestrukturen af Micro-CT-lignende billeder og biomekanisk indeks.
|
mikro-CT billede
Scanning af hvirvellegemet ved hjælp af mikro-CT
|
De indsamlede prøver udsættes for normaliseret Micro-CT- og MSCT-billedopsamling, billedrekonstruktion ved hjælp af standardalgoritmer og knoglestrukturobservation ved hjælp af knoglealgoritmer for at opnå standardiserede aksiale billeder af høj kvalitet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Konsistens eller korrelation
Tidsramme: Fra begyndelsen af forsøget til 8 måneder
|
Analyser konsistensen eller sammenhængen mellem mikro-CT og mikro-CT-lignende knoglestrukturindekser; analysere sammenhængen mellem mikro-CT-lignende knoglestrukturindekser og biomekaniske indekser
|
Fra begyndelsen af forsøget til 8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: huishu Yuan, Department of Radiology Peking University Third Hospital Beijing, China,
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. maj 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. december 2021
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. juni 2021
Først opslået (Faktiske)
8. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. juli 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. juni 2021
Sidst verificeret
1. juni 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- M2021179
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Radiologisk scanning
-
FLUIDDA nvAfsluttetIndflydelse af mundstykkedesign på øvre luftvejsgeometriBelgien
-
Amsterdam UMC, location VUmcMRIguidance B.V.AfsluttetBihulebetændelse | Høretab | Hoved- og halstumor | Kolesteatom | Billeddannelse af knoglestrukturer i hovedet (forskellige tilstande)Holland
-
Massachusetts General HospitalAfsluttetScapholunate Ligament Rivning
-
Meir Medical CenterBen-Gurion University of the NegevUkendtHals af lårbensbrudIsrael
-
University Hospital, Clermont-FerrandUkendt
-
Radboud University Medical CenterAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsHolland
-
M.D. Anderson Cancer CenterIkke rekrutterer endnuMaligniteter i hjernen | PseudoprogressionForenede Stater
-
University of RochesterNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
University of RochesterAfsluttet
-
ElsanRekrutteringTotal okklusion af koronararterieFrankrig