Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexuálně přenosné infekce mykoplazmaty Genitalium: epidemiologické, klinické, mikrobiologické, terapeutické aspekty (IST_MG)

11. září 2023 aktualizováno: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Infekční anorektitida je špatně popsaná klinická jednotka. Jejich epidemiologie je málo známá, stejně jako jejich klinická, diagnostická (diagnostika se pravidelně provádí v gastroenterologii a nyní jsou k dispozici nové diagnostické nástroje) a terapeutické aspekty.

Proktologické centrum Centra Marie Thérèse je předním proktologickým centrem v regionu Ile-de-France, pokud jde o nábor i reputaci, a odvádí velkou část pacientů s anorektidou do specializované péče. Laboratoř klinické mikrobiologie Saint Joseph Hospital Group je propojena s Centrem Marie Thérèse, aby poskytovala své odborné znalosti v mikrobiologických a infekčních aspektech léčby těchto infekcí.

V posledních letech analýza dat z této velké populace pacientů odeslaných do proktologického centra Léopolda Bellana pro podezření na anorektitidu odhalila patogeny Neisseria gonorrhoeae a/nebo Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) je nově se objevující patogen zodpovědný za sexuálně přenosné infekce (STI) a v posledních letech je stále častěji popisován. Studie o tomto patogenu umožní lépe identifikovat rizikové faktory a zaměřit se na optimalizované strategie prevence a léčby.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Paris, Francie, 75014
        • Nábor
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

- pacient, jehož věk je ≥ 18 let, léčen v Centre de proctologie Centre de santé Marie-Thérèse nebo GHPSJ (konzultace a/nebo hospitalizace) a kterému bude odebrán anorektální výtěr pro podezření na infekční sexuálně přenosnou anorektitidu od června 2021.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
  • Pacienti léčení v Centre de proctologie Centre de santé Marie-Thérèse nebo GHPSJ (konzultace a/nebo hospitalizace) a kterým bude odebrán anorektální výtěr pro podezření na infekční sexuálně přenosnou anorektitidu
  • Francouzsky mluvící pacient

Kritéria vyloučení:

  • Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
  • Pacient zbaven svobody
  • Pacient pod soudní ochranou
  • Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické formy těchto anorektálních infekcí
Časové okno: Den 1
Tento výsledek odpovídá klinickému obrazu: prevalence klinických příznaků [horečka (ano/ne), ulcerace (ano/ne), purulentní proktóza (ano/ne), erytematodes (ano/ne), kondylomy (ano/ne)] .
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

17. června 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

17. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. června 2021

První zveřejněno (Aktuální)

8. července 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Anorektální infekce

3
Předplatit