- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04954495
Sexuálně přenosné infekce mykoplazmaty Genitalium: epidemiologické, klinické, mikrobiologické, terapeutické aspekty (IST_MG)
Infekční anorektitida je špatně popsaná klinická jednotka. Jejich epidemiologie je málo známá, stejně jako jejich klinická, diagnostická (diagnostika se pravidelně provádí v gastroenterologii a nyní jsou k dispozici nové diagnostické nástroje) a terapeutické aspekty.
Proktologické centrum Centra Marie Thérèse je předním proktologickým centrem v regionu Ile-de-France, pokud jde o nábor i reputaci, a odvádí velkou část pacientů s anorektidou do specializované péče. Laboratoř klinické mikrobiologie Saint Joseph Hospital Group je propojena s Centrem Marie Thérèse, aby poskytovala své odborné znalosti v mikrobiologických a infekčních aspektech léčby těchto infekcí.
V posledních letech analýza dat z této velké populace pacientů odeslaných do proktologického centra Léopolda Bellana pro podezření na anorektitidu odhalila patogeny Neisseria gonorrhoeae a/nebo Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) je nově se objevující patogen zodpovědný za sexuálně přenosné infekce (STI) a v posledních letech je stále častěji popisován. Studie o tomto patogenu umožní lépe identifikovat rizikové faktory a zaměřit se na optimalizované strategie prevence a léčby.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Julie Lourtet
- Telefonní číslo: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
Studijní místa
-
-
-
Paris, Francie, 75014
- Nábor
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Julie Lourtet
- Telefonní číslo: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient, jehož věk je ≥ 18 let
- Pacienti léčení v Centre de proctologie Centre de santé Marie-Thérèse nebo GHPSJ (konzultace a/nebo hospitalizace) a kterým bude odebrán anorektální výtěr pro podezření na infekční sexuálně přenosnou anorektitidu
- Francouzsky mluvící pacient
Kritéria vyloučení:
- Pacient v opatrovnictví nebo kurátorství
- Pacient zbaven svobody
- Pacient pod soudní ochranou
- Pacient má námitky proti použití jeho dat pro tento výzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Klinické formy těchto anorektálních infekcí
Časové okno: Den 1
|
Tento výsledek odpovídá klinickému obrazu: prevalence klinických příznaků [horečka (ano/ne), ulcerace (ano/ne), purulentní proktóza (ano/ne), erytematodes (ano/ne), kondylomy (ano/ne)] .
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IST_MG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Anorektální infekce
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere...NáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
University of MalayaTeleflexNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Johns Hopkins UniversityDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionSpojené státy
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
National Taiwan University HospitalDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Tchaj-wan
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko