- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04954495
Infecciones De Transmisión Sexual Por Mycoplasma Genitalium: Aspectos Epidemiológicos, Clínicos, Microbiológicos, Terapéuticos (IST_MG)
La anorectitis infecciosa es una entidad clínica pobremente descrita. Su epidemiología es poco conocida, así como su aspecto clínico, diagnóstico (los diagnósticos se realizan regularmente en gastroenterología y ahora se dispone de nuevas herramientas diagnósticas) y terapéutico.
El centro de proctología del Centro Marie Thérèse es el centro de proctología líder en la región de Ile-de-France tanto en términos de reclutamiento como de reputación, y drena una gran proporción de pacientes con anorectitis para atención especializada. El laboratorio de microbiología clínica del Grupo Hospitalario Saint Joseph está vinculado al Centro Marie Thérèse para brindar su experiencia en los aspectos microbiológicos e infecciosos del manejo de estas infecciones.
En los últimos años, el análisis de los datos de esta gran población de pacientes derivados al centro de proctología Léopold Bellan por sospecha de anorrectitis ha revelado los patógenos Neisseria gonorrhoeae y/o Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) es un patógeno emergente responsable de las infecciones de transmisión sexual (ITS) y se ha descrito cada vez más en los últimos años. Los estudios sobre este patógeno permitirán identificar mejor los factores de riesgo y orientar estrategias optimizadas de prevención y manejo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Julie Lourtet
- Número de teléfono: +33 144127420
- Correo electrónico: jlourtet@ghpsj.fr
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamiento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contacto:
- Julie Lourtet
- Número de teléfono: +33 144127420
- Correo electrónico: jlourtet@ghpsj.fr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente cuya edad es ≥ 18 años
- Pacientes atendidos en el Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o del GHPSJ (consulta y/u hospitalización) y a los que se les tomará una muestra anorrectal por sospecha de anorrectitis infecciosa de transmisión sexual
- paciente de habla francesa
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela o curatela
- Paciente privado de libertad
- Paciente bajo tutela judicial
- Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Formas clínicas de estas infecciones anorrectales
Periodo de tiempo: Día 1
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Este resultado corresponde a la presentación clínica: prevalencia de signos clínicos [fiebre (Sí/no), ulceraciones (sí/no), proctisis purulenta (sí/no), proctisis eritematosa (sí/no), condiloma (sí/no)] .
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IST_MG
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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