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Infecciones De Transmisión Sexual Por Mycoplasma Genitalium: Aspectos Epidemiológicos, Clínicos, Microbiológicos, Terapéuticos (IST_MG)

11 de septiembre de 2023 actualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

La anorectitis infecciosa es una entidad clínica pobremente descrita. Su epidemiología es poco conocida, así como su aspecto clínico, diagnóstico (los diagnósticos se realizan regularmente en gastroenterología y ahora se dispone de nuevas herramientas diagnósticas) y terapéutico.

El centro de proctología del Centro Marie Thérèse es el centro de proctología líder en la región de Ile-de-France tanto en términos de reclutamiento como de reputación, y drena una gran proporción de pacientes con anorectitis para atención especializada. El laboratorio de microbiología clínica del Grupo Hospitalario Saint Joseph está vinculado al Centro Marie Thérèse para brindar su experiencia en los aspectos microbiológicos e infecciosos del manejo de estas infecciones.

En los últimos años, el análisis de los datos de esta gran población de pacientes derivados al centro de proctología Léopold Bellan por sospecha de anorrectitis ha revelado los patógenos Neisseria gonorrhoeae y/o Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) es un patógeno emergente responsable de las infecciones de transmisión sexual (ITS) y se ha descrito cada vez más en los últimos años. Los estudios sobre este patógeno permitirán identificar mejor los factores de riesgo y orientar estrategias optimizadas de prevención y manejo terapéutico.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

100

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Julie Lourtet
  • Número de teléfono: +33 144127420
  • Correo electrónico: jlourtet@ghpsj.fr

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contacto:
          • Julie Lourtet
          • Número de teléfono: +33 144127420
          • Correo electrónico: jlourtet@ghpsj.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

- Paciente cuya edad es ≥ 18 años, tratado en el Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o el GHPSJ (consulta y/u hospitalización) y al que se le tomará una muestra anorrectal por sospecha de anorrectitis infecciosa de transmisión sexual a partir de junio de 2021.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente cuya edad es ≥ 18 años
  • Pacientes atendidos en el Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o del GHPSJ (consulta y/u hospitalización) y a los que se les tomará una muestra anorrectal por sospecha de anorrectitis infecciosa de transmisión sexual
  • paciente de habla francesa

Criterio de exclusión:

  • Paciente bajo tutela o curatela
  • Paciente privado de libertad
  • Paciente bajo tutela judicial
  • Paciente que se opone al uso de sus datos para esta investigación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Formas clínicas de estas infecciones anorrectales
Periodo de tiempo: Día 1
Este resultado corresponde a la presentación clínica: prevalencia de signos clínicos [fiebre (Sí/no), ulceraciones (sí/no), proctisis purulenta (sí/no), proctisis eritematosa (sí/no), condiloma (sí/no)] .
Día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de junio de 2021

Finalización primaria (Estimado)

17 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de junio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de junio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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