Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Seksuelt overførbare infeksjoner med Mycoplasma Genitalium: epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske, terapeutiske aspekter (IST_MG)

11. september 2023 oppdatert av: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Infeksiøs anorectitt er en dårlig beskrevet klinisk enhet. Deres epidemiologi er dårlig kjent, det samme er deres kliniske, diagnostiske (diagnoser blir regelmessig gjort i gastroenterologien og nye diagnostiske verktøy er nå tilgjengelige) og terapeutiske aspekter.

Proktologisenteret til Marie Thérèse-senteret er det ledende proktologisenteret i Ile-de-France-regionen både når det gjelder rekruttering og omdømme, og drenerer en stor andel pasienter med anorektitt for spesialisert behandling. Det kliniske mikrobiologilaboratoriet til Saint Joseph Hospital Group er knyttet til Marie Thérèse-senteret for å gi sin ekspertise innen de mikrobiologiske og smittsomme aspektene ved håndteringen av disse infeksjonene.

De siste årene har analysen av data fra denne store populasjonen av pasienter henvist til Léopold Bellan proktologisenter for mistenkt ano-rektitt avslørt patogenene Neisseria gonorrhoeae og/eller Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) er et fremvoksende patogen som er ansvarlig for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og har blitt beskrevet i økende grad de siste årene. Studier på dette patogenet vil gjøre det mulig å bedre identifisere risikofaktorer og målrette optimaliserte forebyggings- og terapeutiske håndteringsstrategier.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75014
        • Rekruttering
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

- Pasient med alder ≥ 18 år, behandlet ved Centre de proctologie ved Centre de santé Marie-Thérèse eller GHPSJ (konsultasjon og/eller sykehusinnleggelse) og for hvem en anorektal vattpinne vil bli tatt for mistenkt smittsom seksuelt overførbar ano-rektitt fra juni 2021.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med alder ≥ 18 år
  • Pasienter behandlet ved Centre de proctologie ved Centre de santé Marie-Thérèse eller GHPSJ (konsultasjon og/eller sykehusinnleggelse) og for hvem en anorektal vattpinne vil bli tatt for mistenkt smittsom seksuelt overførbar ano-rektitt
  • Fransktalende pasient

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under vergemål eller kuratorskap
  • Pasient frihetsberøvet
  • Pasient under rettsbeskyttelse
  • Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske former for disse anorektale infeksjoner
Tidsramme: Dag 1
Dette utfallet samsvarer med den kliniske presentasjonen: prevalens av kliniske tegn [feber (Ja/nei), sårdannelser (ja/nei), purulent proktis (ja/nei), erythematosus proktis (ja/nei), kondylom (ja/nei)] .
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. juni 2021

Primær fullføring (Antatt)

17. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juni 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juni 2021

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. september 2023

Sist bekreftet

1. september 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere