- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04954495
Seksuelt overførbare infeksjoner med Mycoplasma Genitalium: epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske, terapeutiske aspekter (IST_MG)
Infeksiøs anorectitt er en dårlig beskrevet klinisk enhet. Deres epidemiologi er dårlig kjent, det samme er deres kliniske, diagnostiske (diagnoser blir regelmessig gjort i gastroenterologien og nye diagnostiske verktøy er nå tilgjengelige) og terapeutiske aspekter.
Proktologisenteret til Marie Thérèse-senteret er det ledende proktologisenteret i Ile-de-France-regionen både når det gjelder rekruttering og omdømme, og drenerer en stor andel pasienter med anorektitt for spesialisert behandling. Det kliniske mikrobiologilaboratoriet til Saint Joseph Hospital Group er knyttet til Marie Thérèse-senteret for å gi sin ekspertise innen de mikrobiologiske og smittsomme aspektene ved håndteringen av disse infeksjonene.
De siste årene har analysen av data fra denne store populasjonen av pasienter henvist til Léopold Bellan proktologisenter for mistenkt ano-rektitt avslørt patogenene Neisseria gonorrhoeae og/eller Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) er et fremvoksende patogen som er ansvarlig for seksuelt overførbare infeksjoner (STI) og har blitt beskrevet i økende grad de siste årene. Studier på dette patogenet vil gjøre det mulig å bedre identifisere risikofaktorer og målrette optimaliserte forebyggings- og terapeutiske håndteringsstrategier.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-post: jlourtet@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Ta kontakt med:
- Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-post: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient med alder ≥ 18 år
- Pasienter behandlet ved Centre de proctologie ved Centre de santé Marie-Thérèse eller GHPSJ (konsultasjon og/eller sykehusinnleggelse) og for hvem en anorektal vattpinne vil bli tatt for mistenkt smittsom seksuelt overførbar ano-rektitt
- Fransktalende pasient
Ekskluderingskriterier:
- Pasient under vergemål eller kuratorskap
- Pasient frihetsberøvet
- Pasient under rettsbeskyttelse
- Pasient som protesterer mot bruken av dataene hans til denne forskningen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske former for disse anorektale infeksjoner
Tidsramme: Dag 1
|
Dette utfallet samsvarer med den kliniske presentasjonen: prevalens av kliniske tegn [feber (Ja/nei), sårdannelser (ja/nei), purulent proktis (ja/nei), erythematosus proktis (ja/nei), kondylom (ja/nei)] .
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IST_MG
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .