- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04954495
Infecções Sexualmente Transmissíveis por Mycoplasma Genitalium: Aspectos Epidemiológicos, Clínicos, Microbiológicos, Terapêuticos (IST_MG)
A anorretite infecciosa é uma entidade clínica pouco descrita. A sua epidemiologia é pouco conhecida, assim como os seus aspectos clínicos, diagnósticos (diagnósticos são feitos regularmente em gastroenterologia e novas ferramentas de diagnóstico estão agora disponíveis) e terapêuticos.
O centro de proctologia do Marie Thérèse Centre é o centro de proctologia líder na região de Ile-de-France, tanto em termos de recrutamento como de reputação, e drena uma grande proporção de pacientes com anorectite para cuidados especializados. O laboratório de microbiologia clínica do Saint Joseph Hospital Group está vinculado ao Marie Thérèse Centre para fornecer sua experiência nos aspectos microbiológicos e infecciosos do manejo dessas infecções.
Nos últimos anos, a análise dos dados dessa grande população de pacientes encaminhados ao centro de proctologia Léopold Bellan por suspeita de anorretite revelou os patógenos Neisseria gonorrhoeae e/ou Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) é um patógeno emergente responsável por Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) e tem sido descrito cada vez mais nos últimos anos. Os estudos sobre este patógeno permitirão identificar melhor os fatores de risco e direcionar estratégias otimizadas de prevenção e manejo terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Julie Lourtet
- Número de telefone: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
Locais de estudo
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Paris, França, 75014
- Recrutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contato:
- Julie Lourtet
- Número de telefone: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
- Pacientes tratados no Centre de proctologie do Centre de santé Marie-Thérèse ou no GHPSJ (consulta e/ou hospitalização) e para os quais será coletado um swab anorretal para suspeita de anorretite infecciosa sexualmente transmissível
- paciente falante de francês
Critério de exclusão:
- Paciente sob tutela ou curatela
- Paciente privado de liberdade
- Paciente sob proteção judicial
- Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Formas clínicas dessas infecções anorretais
Prazo: Dia 1
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Este resultado corresponde à apresentação clínica: prevalência de sinais clínicos [febre (sim/não), ulcerações (sim/não), proctise purulenta (sim/não), proctise eritematosa (sim/não), condiloma (sim/não)] .
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IST_MG
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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