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Infecções Sexualmente Transmissíveis por Mycoplasma Genitalium: Aspectos Epidemiológicos, Clínicos, Microbiológicos, Terapêuticos (IST_MG)

11 de setembro de 2023 atualizado por: Fondation Hôpital Saint-Joseph

A anorretite infecciosa é uma entidade clínica pouco descrita. A sua epidemiologia é pouco conhecida, assim como os seus aspectos clínicos, diagnósticos (diagnósticos são feitos regularmente em gastroenterologia e novas ferramentas de diagnóstico estão agora disponíveis) e terapêuticos.

O centro de proctologia do Marie Thérèse Centre é o centro de proctologia líder na região de Ile-de-France, tanto em termos de recrutamento como de reputação, e drena uma grande proporção de pacientes com anorectite para cuidados especializados. O laboratório de microbiologia clínica do Saint Joseph Hospital Group está vinculado ao Marie Thérèse Centre para fornecer sua experiência nos aspectos microbiológicos e infecciosos do manejo dessas infecções.

Nos últimos anos, a análise dos dados dessa grande população de pacientes encaminhados ao centro de proctologia Léopold Bellan por suspeita de anorretite revelou os patógenos Neisseria gonorrhoeae e/ou Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) é um patógeno emergente responsável por Infecções Sexualmente Transmissíveis (IST) e tem sido descrito cada vez mais nos últimos anos. Os estudos sobre este patógeno permitirão identificar melhor os fatores de risco e direcionar estratégias otimizadas de prevenção e manejo terapêutico.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

- Paciente com idade ≥ 18 anos, tratado no Centre de proctologie do Centre de santé Marie-Thérèse ou no GHPSJ (consulta e/ou hospitalização) e para o qual será coletado swab anorretal para suspeita de anorretite infecciosa sexualmente transmissível a partir de junho de 2021.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente cuja idade é ≥ 18 anos
  • Pacientes tratados no Centre de proctologie do Centre de santé Marie-Thérèse ou no GHPSJ (consulta e/ou hospitalização) e para os quais será coletado um swab anorretal para suspeita de anorretite infecciosa sexualmente transmissível
  • paciente falante de francês

Critério de exclusão:

  • Paciente sob tutela ou curatela
  • Paciente privado de liberdade
  • Paciente sob proteção judicial
  • Paciente se opondo ao uso de seus dados para esta pesquisa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Formas clínicas dessas infecções anorretais
Prazo: Dia 1
Este resultado corresponde à apresentação clínica: prevalência de sinais clínicos [febre (sim/não), ulcerações (sim/não), proctise purulenta (sim/não), proctise eritematosa (sim/não), condiloma (sim/não)] .
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

17 de junho de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

17 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de junho de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de junho de 2021

Primeira postagem (Real)

8 de julho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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