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Infezioni Sessualmente Trasmesse Da Mycoplasma Genitalium: Aspetti Epidemiologici, Clinici, Microbiologici, Terapeutici (IST_MG)

11 settembre 2023 aggiornato da: Fondation Hôpital Saint-Joseph

L'anorettite infettiva è un'entità clinica poco descritta. La loro epidemiologia è poco conosciuta, così come i loro aspetti clinici, diagnostici (le diagnosi vengono fatte regolarmente in gastroenterologia e sono ora disponibili nuovi strumenti diagnostici) e terapeutici.

Il centro di proctologia del Centro Marie Thérèse è il centro di proctologia leader nella regione Ile-de-France sia in termini di reclutamento che di reputazione e drena un'ampia percentuale di pazienti con anorettite per cure specialistiche. Il laboratorio di microbiologia clinica del Saint Joseph Hospital Group è collegato al Centro Marie Thérèse per fornire la sua competenza negli aspetti microbiologici e infettivi della gestione di queste infezioni.

Negli ultimi anni, l'analisi dei dati di questa vasta popolazione di pazienti inviati al centro proctologico Léopold Bellan per sospetta ano-rettite ha rivelato i patogeni Neisseria gonorrhoeae e/o Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) è un patogeno emergente responsabile delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) ed è stato descritto sempre più negli ultimi anni. Gli studi su questo patogeno consentiranno di identificare meglio i fattori di rischio e di indirizzare strategie ottimizzate di prevenzione e gestione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamento
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

- Paziente di età ≥ 18 anni, curato presso il Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o il GHPSJ (visita e/o ricovero) e per il quale verrà prelevato un tampone anorettale per sospetta ano-rettite infettiva a trasmissione sessuale da giugno 2021.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente la cui età è ≥ 18 anni
  • Pazienti curati presso il Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o del GHPSJ (consultazione e/o ricovero) e per i quali verrà prelevato un tampone anorettale per sospetta ano-rettite infettiva a trasmissione sessuale
  • Paziente di lingua francese

Criteri di esclusione:

  • Paziente sotto tutela o curatela
  • Paziente privato della libertà
  • Paziente sotto tutela giudiziaria
  • Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forme cliniche di queste infezioni anorettali
Lasso di tempo: Giorno 1
Questo risultato corrisponde alla presentazione clinica: prevalenza dei segni clinici [febbre (sì/no), ulcerazioni (sì/no), proctisi purulenta (sì/no), proctisi eritematosa (sì/no), condiloma (sì/no)] .
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2021

Completamento primario (Stimato)

17 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

8 luglio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IST_MG

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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