- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04954495
Infezioni Sessualmente Trasmesse Da Mycoplasma Genitalium: Aspetti Epidemiologici, Clinici, Microbiologici, Terapeutici (IST_MG)
L'anorettite infettiva è un'entità clinica poco descritta. La loro epidemiologia è poco conosciuta, così come i loro aspetti clinici, diagnostici (le diagnosi vengono fatte regolarmente in gastroenterologia e sono ora disponibili nuovi strumenti diagnostici) e terapeutici.
Il centro di proctologia del Centro Marie Thérèse è il centro di proctologia leader nella regione Ile-de-France sia in termini di reclutamento che di reputazione e drena un'ampia percentuale di pazienti con anorettite per cure specialistiche. Il laboratorio di microbiologia clinica del Saint Joseph Hospital Group è collegato al Centro Marie Thérèse per fornire la sua competenza negli aspetti microbiologici e infettivi della gestione di queste infezioni.
Negli ultimi anni, l'analisi dei dati di questa vasta popolazione di pazienti inviati al centro proctologico Léopold Bellan per sospetta ano-rettite ha rivelato i patogeni Neisseria gonorrhoeae e/o Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) è un patogeno emergente responsabile delle infezioni sessualmente trasmissibili (IST) ed è stato descritto sempre più negli ultimi anni. Gli studi su questo patogeno consentiranno di identificare meglio i fattori di rischio e di indirizzare strategie ottimizzate di prevenzione e gestione terapeutica.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Julie Lourtet
- Numero di telefono: +33 144127420
- Email: jlourtet@ghpsj.fr
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75014
- Reclutamento
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Contatto:
- Julie Lourtet
- Numero di telefono: +33 144127420
- Email: jlourtet@ghpsj.fr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente la cui età è ≥ 18 anni
- Pazienti curati presso il Centre de proctologie del Centre de santé Marie-Thérèse o del GHPSJ (consultazione e/o ricovero) e per i quali verrà prelevato un tampone anorettale per sospetta ano-rettite infettiva a trasmissione sessuale
- Paziente di lingua francese
Criteri di esclusione:
- Paziente sotto tutela o curatela
- Paziente privato della libertà
- Paziente sotto tutela giudiziaria
- Paziente che si oppone all'uso dei suoi dati per questa ricerca
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forme cliniche di queste infezioni anorettali
Lasso di tempo: Giorno 1
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Questo risultato corrisponde alla presentazione clinica: prevalenza dei segni clinici [febbre (sì/no), ulcerazioni (sì/no), proctisi purulenta (sì/no), proctisi eritematosa (sì/no), condiloma (sì/no)] .
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Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Collegamenti utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IST_MG
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