- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04954495
Sexuellt överförda infektioner med Mycoplasma Genitalium: epidemiologiska, kliniska, mikrobiologiska, terapeutiska aspekter (IST_MG)
Infektiös anorektit är en dåligt beskriven klinisk enhet. Deras epidemiologi är dåligt känd, liksom deras kliniska, diagnostiska (diagnoser görs regelbundet inom gastroenterologin och nya diagnostiska verktyg finns nu tillgängliga) och terapeutiska aspekter.
Marie Thérèse Centres proktologiska centrum är det ledande proktologicentret i regionen Ile-de-France både när det gäller rekrytering och rykte, och dränerar en stor del av patienter med anorektit för specialiserad vård. Det kliniska mikrobiologiska laboratoriet i Saint Joseph Hospital Group är kopplat till Marie Thérèse Centre för att tillhandahålla sin expertis inom de mikrobiologiska och infektiösa aspekterna av hanteringen av dessa infektioner.
Under de senaste åren har analysen av data från denna stora population av patienter som hänvisats till Léopold Bellans proktologiska centrum för misstänkt ano-rektit avslöjat patogenerna Neisseria gonorrhoeae och/eller Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) är en framväxande patogen som är ansvarig för sexuellt överförbara infektioner (STI) och har beskrivits alltmer de senaste åren. Studier av denna patogen kommer att göra det möjligt att bättre identifiera riskfaktorer och inrikta sig på optimerade förebyggande och terapeutiska hanteringsstrategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-post: jlourtet@ghpsj.fr
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75014
- Rekrytering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-post: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient vars ålder är ≥ 18 år
- Patienter som behandlas vid Centre de proctologie i Centre de santé Marie-Thérèse eller GHPSJ (konsultation och/eller sjukhusvistelse) och för vilka en anorektal pinne kommer att tas för misstänkt infektiös sexuellt överförbar anorectit
- Fransktalande patient
Exklusions kriterier:
- Patient under förmynderskap eller kurator
- Patient frihetsberövad
- Patient under domstolsskydd
- Patient som protesterar mot användningen av hans data för denna forskning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kliniska former av dessa anorektal infektion
Tidsram: Dag 1
|
Detta resultat motsvarar den kliniska presentationen: prevalens av kliniska tecken [feber (Ja/nej), sårbildning (ja/nej), purulent proktis (ja/nej), erythematosus proctisis (ja/nej), kondylom (ja/nej)] .
|
Dag 1
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IST_MG
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .