- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04954495
Seksueel overdraagbare infecties met Mycoplasma Genitalium: epidemiologische, klinische, microbiologische, therapeutische aspecten (IST_MG)
Infectieuze anorectitis is een slecht beschreven klinische entiteit. Hun epidemiologie is weinig bekend, evenals hun klinische, diagnostische (er worden regelmatig diagnoses gesteld in de gastro-enterologie en er zijn nu nieuwe diagnostische hulpmiddelen beschikbaar) en therapeutische aspecten.
Het proctologiecentrum van het Marie Thérèse Centre is het leidende proctologiecentrum in de regio Ile-de-France, zowel wat betreft rekrutering als reputatie, en onttrekt een groot deel van de patiënten met anorectitis aan gespecialiseerde zorg. Het klinisch microbiologisch laboratorium van de Ziekenhuisgroep Sint-Jozef is verbonden met het Marie Thérèse Centrum om zijn expertise in de microbiologische en infectieuze aspecten van de behandeling van deze infecties ter beschikking te stellen.
In de afgelopen jaren heeft de analyse van de gegevens van deze grote patiëntenpopulatie die naar het Léopold Bellan proctologiecentrum werd verwezen wegens verdenking op anorectitis, de ziekteverwekkers Neisseria gonorrhoeae en/of Chlamydia trachomatis aan het licht gebracht.
Mycoplasma genitalium (MG) is een opkomende ziekteverwekker die verantwoordelijk is voor seksueel overdraagbare aandoeningen (soa's) en wordt de laatste jaren steeds vaker beschreven. Studies over deze ziekteverwekker zullen het mogelijk maken om risicofactoren beter te identificeren en om geoptimaliseerde preventie- en therapeutische beheersstrategieën toe te passen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Julie Lourtet
- Telefoonnummer: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Werving
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Contact:
- Julie Lourtet
- Telefoonnummer: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt van wie de leeftijd ≥ 18 jaar is
- Patiënten behandeld in het Centre de proctologie van het Centre de santé Marie-Thérèse of het GHPSJ (raadpleging en/of ziekenhuisopname) en bij wie een anorectaal uitstrijkje zal worden genomen voor vermoedelijke infectieuze seksueel overdraagbare anorectitis
- Franstalige patiënt
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt onder curatele of curatele
- Patiënt van vrijheid beroofd
- Patiënt onder gerechtelijke bescherming
- Patiënt maakt bezwaar tegen het gebruik van zijn gegevens voor dit onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische vormen van deze anorectale infectie
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dit resultaat komt overeen met de klinische presentatie: prevalentie van klinische symptomen [koorts (ja/nee), zweren (ja/nee), purulente proctitis (ja/nee), erythematosus proctitis (ja/nee), condyloom (ja/nee)] .
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IST_MG
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .