- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04954495
Seksuelt overførte infektioner med mycoplasma genitalium: epidemiologiske, kliniske, mikrobiologiske, terapeutiske aspekter (IST_MG)
Infektiøs anorectitis er en dårligt beskrevet klinisk enhed. Deres epidemiologi er dårligt kendt, ligesom deres kliniske, diagnostiske (diagnoser stilles regelmæssigt i gastroenterologien, og nye diagnostiske værktøjer er nu tilgængelige) og terapeutiske aspekter.
Marie Thérèse Centrets proktologiske center er det førende proktologiske center i Ile-de-France-regionen både med hensyn til rekruttering og omdømme og dræner en stor del af patienter med anorectitis for specialiseret pleje. Det kliniske mikrobiologiske laboratorium i Saint Joseph Hospital Group er knyttet til Marie Thérèse-centret for at levere sin ekspertise i de mikrobiologiske og infektiøse aspekter af håndteringen af disse infektioner.
I de seneste år har analysen af data fra denne store population af patienter henvist til Léopold Bellan proktologiske center for mistænkt ano-rektitis afsløret patogenerne Neisseria gonorrhoeae og/eller Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) er et spirende patogen, der er ansvarlig for seksuelt overførte infektioner (STI) og er blevet beskrevet i stigende grad i de senere år. Undersøgelser af dette patogen vil gøre det muligt bedre at identificere risikofaktorer og målrette optimerede forebyggelses- og terapeutiske håndteringsstrategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75014
- Rekruttering
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient, hvis alder er ≥ 18 år
- Patienter behandlet på Centre de proctologie i Centre de santé Marie-Thérèse eller GHPSJ (konsultation og/eller hospitalsindlæggelse), og for hvem der vil blive taget en anorektal podning for mistanke om infektiøs seksuelt overført ano-rektitis
- Fransktalende patient
Ekskluderingskriterier:
- Patient under værgemål eller kuratorskab
- Patient frihedsberøvet
- Patient under retsbeskyttelse
- Patient, der gør indsigelse mod brugen af hans data til denne forskning
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske former for disse anorektale infektioner
Tidsramme: Dag 1
|
Dette resultat svarer til den kliniske præsentation: prævalens af kliniske tegn [feber (Ja/nej), ulcerationer (ja/nej), purulent proctisis (ja/nej), erythematosus proctisis (ja/nej), kondylom (ja/nej)] .
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IST_MG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anorektal infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
University of GaziantepIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Kræft, sund | Sundheds tro model
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Perifert indsat central kateter | Umbilical venekateter
-
Institut PasteurRekruttering
-
Universidad del DesarrolloAfsluttetHealthcare Associated InfectionChile
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceIkke rekrutterer endnuHealth Care Associated Infection
-
Superior UniversityAktiv, ikke rekrutterendeHealthcare Associated InfectionPakistan