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Infections Sexuellement Transmissibles à Mycoplasma Genitalium : Aspects épidémiologiques, cliniques, microbiologiques, thérapeutiques (IST_MG)

11 septembre 2023 mis à jour par: Fondation Hôpital Saint-Joseph

L'anorectite infectieuse est une entité clinique mal décrite. Leur épidémiologie est mal connue, de même que leurs aspects cliniques, diagnostiques (des diagnostics sont régulièrement posés en gastro-entérologie et de nouveaux outils diagnostiques sont désormais disponibles) et thérapeutiques.

Le centre de proctologie du Centre Marie Thérèse est le premier centre de proctologie de la région Ile-de-France tant en termes de recrutement que de notoriété, et draine une grande partie des patients atteints d'anorectite vers des soins spécialisés. Le laboratoire de microbiologie clinique du Groupe Hospitalier Saint Joseph est rattaché au Centre Marie Thérèse pour apporter son expertise sur les aspects microbiologiques et infectieux de la prise en charge de ces infections.

Ces dernières années, l'analyse des données de cette importante population de patients adressés au centre de proctologie Léopold Bellan pour suspicion d'ano-rectite a révélé les pathogènes Neisseria gonorrhoeae et/ou Chlamydia trachomatis.

Mycoplasma genitalium (MG) est un pathogène émergent responsable d'Infections Sexuellement Transmissibles (IST) et a été de plus en plus décrit ces dernières années. Les études sur ce pathogène permettront de mieux identifier les facteurs de risque et de cibler des stratégies de prévention et de prise en charge thérapeutique optimisées.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • France
      • Paris, France, 75014
        • Recrutement
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

- Patient âgé de ≥ 18 ans, traité au Centre de proctologie du Centre de santé Marie-Thérèse ou au GHPSJ (consultation et/ou hospitalisation) et pour lequel un prélèvement anorectal sera effectué pour suspicion d'ano-rectite infectieuse transmissible sexuellement à partir de juin 2021.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient dont l'âge est ≥ 18 ans
  • Patients traités au Centre de proctologie du Centre de santé Marie-Thérèse ou au GHPSJ (consultation et/ou hospitalisation) et pour qui un prélèvement anorectal sera effectué pour suspicion d'ano-rectite infectieuse transmissible sexuellement
  • patiente francophone

Critère d'exclusion:

  • Patient sous tutelle ou curatelle
  • Patient privé de liberté
  • Patient sous protection judiciaire
  • Patient s'opposant à l'utilisation de ses données pour cette recherche

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formes cliniques de ces infections anorectales
Délai: Jour 1
Ce résultat correspond à la présentation clinique : prévalence des signes cliniques [fièvre (oui/non), ulcérations (oui/non), rectite purulente (oui/non), rectite érythémateuse (oui/non), condylome (oui/non)] .
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

17 juin 2021

Achèvement primaire (Estimé)

17 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 juin 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juin 2021

Première publication (Réel)

8 juillet 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 septembre 2023

Dernière vérification

1 septembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IST_MG

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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