- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04954495
Zakażenia przenoszone drogą płciową Mycoplasma Genitalium: aspekty epidemiologiczne, kliniczne, mikrobiologiczne, terapeutyczne (IST_MG)
Zakaźne zapalenie odbytu jest słabo opisaną jednostką kliniczną. Ich epidemiologia jest słabo poznana, podobnie jak aspekty kliniczne, diagnostyczne (diagnozy są regularnie stawiane w gastroenterologii i dostępne są nowe narzędzia diagnostyczne) oraz terapeutyczne.
Centrum proktologii Centrum Marie Thérèse jest wiodącym ośrodkiem proktologii w regionie Ile-de-France zarówno pod względem rekrutacji, jak i reputacji, i kieruje dużą część pacjentów z zapaleniem odbytu do specjalistycznej opieki. Kliniczne laboratorium mikrobiologiczne grupy Saint Joseph Hospital Group jest powiązane z Centrum Marie Thérèse, aby zapewnić swoją wiedzę specjalistyczną w zakresie mikrobiologicznych i zakaźnych aspektów leczenia tych infekcji.
W ostatnich latach analiza danych z tej dużej populacji pacjentów kierowanych do ośrodka proktologii Léopold Bellan z podejrzeniem zapalenia odbytu i odbytu ujawniła obecność patogenów Neisseria gonorrhoeae i/lub Chlamydia trachomatis.
Mycoplasma genitalium (MG) jest nowym patogenem odpowiedzialnym za zakażenia przenoszone drogą płciową (STI) i jest coraz częściej opisywana w ostatnich latach. Badania nad tym patogenem pozwolą lepiej identyfikować czynniki ryzyka i ukierunkować zoptymalizowane strategie profilaktyki i leczenia.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Julie Lourtet
- Numer telefonu: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75014
- Rekrutacyjny
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
-
Kontakt:
- Julie Lourtet
- Numer telefonu: +33 144127420
- E-mail: jlourtet@ghpsj.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent w wieku ≥ 18 lat
- Pacjenci leczeni w Centre de proctologie Centre de santé Marie-Thérèse lub GHPSJ (konsultacja i/lub hospitalizacja), od których zostanie pobrany wymaz z odbytu w przypadku podejrzenia zakaźnego zapalenia odbytu i odbytnicy przenoszonego drogą płciową
- Pacjent francuskojęzyczny
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent objęty kuratelą lub kuratelą
- Pacjent pozbawiony wolności
- Pacjent pod ochroną sądu
- Pacjent sprzeciwia się wykorzystaniu jego danych do tego badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postacie kliniczne tych infekcji odbytu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Ten wynik odpowiada obrazowi klinicznemu: częstość występowania objawów klinicznych [gorączka (tak/nie), owrzodzenia (tak/nie), ropna odbytnica (tak/nie), rumień odbytnicy (tak/nie), kłykcinkowate (tak/nie)] .
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IST_MG
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .