- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04954495
Sexuell übertragbare Infektionen mit Mycoplasma genitalium: epidemiologische, klinische, mikrobiologische, therapeutische Aspekte (IST_MG)
Infektiöse Anorektitis ist ein kaum beschriebenes klinisches Krankheitsbild. Ihre Epidemiologie ist wenig bekannt, ebenso wie ihre klinischen, diagnostischen (in der Gastroenterologie werden regelmäßig Diagnosen gestellt und es stehen jetzt neue Diagnoseinstrumente zur Verfügung) und therapeutischen Aspekte.
Das Proktologiezentrum des Marie-Thérèse-Zentrums ist das führende Proktologiezentrum in der Region Ile-de-France, sowohl was die Rekrutierung als auch den Ruf angeht, und leitet einen großen Teil der Patienten mit Anorektis zur spezialisierten Behandlung ab. Das Labor für klinische Mikrobiologie der Saint-Joseph-Krankenhausgruppe ist mit dem Marie-Thérèse-Zentrum verbunden, um sein Fachwissen zu den mikrobiologischen und infektiösen Aspekten der Behandlung dieser Infektionen bereitzustellen.
In den letzten Jahren hat die Analyse der Daten dieser großen Patientenpopulation, die wegen Verdachts auf Anorektitis an das Proktologiezentrum Léopold Bellan überwiesen wurden, die Erreger Neisseria gonorrhoeae und/oder Chlamydia trachomatis aufgedeckt.
Mycoplasma genitalium (MG) ist ein neuer Erreger, der für sexuell übertragbare Infektionen (STI) verantwortlich ist und in den letzten Jahren zunehmend beschrieben wurde. Studien zu diesem Erreger werden es ermöglichen, Risikofaktoren besser zu identifizieren und optimierte Präventions- und Therapiemanagementstrategien zu entwickeln.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-Mail: jlourtet@ghpsj.fr
Studienorte
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Paris, Frankreich, 75014
- Rekrutierung
- Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
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Kontakt:
- Julie Lourtet
- Telefonnummer: +33 144127420
- E-Mail: jlourtet@ghpsj.fr
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre beträgt
- Patienten, die im Centre de Proctologie des Centre de santé Marie-Thérèse oder des GHPSJ (Konsultation und/oder Krankenhausaufenthalt) behandelt werden und bei denen bei Verdacht auf eine infektiöse sexuell übertragbare Anorektitis ein anorektaler Abstrich entnommen wird
- Französischsprachiger Patient
Ausschlusskriterien:
- Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
- Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
- Patient unter gerichtlichem Schutz
- Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Klinische Formen dieser anorektalen Infektion
Zeitfenster: Tag 1
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Dieses Ergebnis entspricht dem klinischen Erscheinungsbild: Prävalenz klinischer Symptome [Fieber (Ja/Nein), Ulzerationen (Ja/Nein), eitrige Proktis (Ja/Nein), Erythematodes-Proktis (Ja/Nein), Kondylom (Ja/Nein)] .
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Price MJ, Ades AE, De Angelis D, Welton NJ, Macleod J, Soldan K, Simms I, Turner K, Horner PJ. Risk of pelvic inflammatory disease following Chlamydia trachomatis infection: analysis of prospective studies with a multistate model. Am J Epidemiol. 2013 Aug 1;178(3):484-92. doi: 10.1093/aje/kws583. Epub 2013 Jun 27.
- Vieira VA, Avelino-Silva VI, Cerqueira NB, Costa DA, Costa PR, Vasconcelos RP, Madruga VR, Moreira RI, Hoagland B, Veloso VG, Grinsztejn B, Kallas EG; PrEP Brasil Study Team. Asymptomatic anorectal Chlamydia trachomatis and Neisseria gonorrhoeae infections are associated with systemic CD8+ T-cell activation. AIDS. 2017 Sep 24;31(15):2069-2076. doi: 10.1097/QAD.0000000000001580.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IST_MG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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