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Sexuell übertragbare Infektionen mit Mycoplasma genitalium: epidemiologische, klinische, mikrobiologische, therapeutische Aspekte (IST_MG)

11. September 2023 aktualisiert von: Fondation Hôpital Saint-Joseph

Infektiöse Anorektitis ist ein kaum beschriebenes klinisches Krankheitsbild. Ihre Epidemiologie ist wenig bekannt, ebenso wie ihre klinischen, diagnostischen (in der Gastroenterologie werden regelmäßig Diagnosen gestellt und es stehen jetzt neue Diagnoseinstrumente zur Verfügung) und therapeutischen Aspekte.

Das Proktologiezentrum des Marie-Thérèse-Zentrums ist das führende Proktologiezentrum in der Region Ile-de-France, sowohl was die Rekrutierung als auch den Ruf angeht, und leitet einen großen Teil der Patienten mit Anorektis zur spezialisierten Behandlung ab. Das Labor für klinische Mikrobiologie der Saint-Joseph-Krankenhausgruppe ist mit dem Marie-Thérèse-Zentrum verbunden, um sein Fachwissen zu den mikrobiologischen und infektiösen Aspekten der Behandlung dieser Infektionen bereitzustellen.

In den letzten Jahren hat die Analyse der Daten dieser großen Patientenpopulation, die wegen Verdachts auf Anorektitis an das Proktologiezentrum Léopold Bellan überwiesen wurden, die Erreger Neisseria gonorrhoeae und/oder Chlamydia trachomatis aufgedeckt.

Mycoplasma genitalium (MG) ist ein neuer Erreger, der für sexuell übertragbare Infektionen (STI) verantwortlich ist und in den letzten Jahren zunehmend beschrieben wurde. Studien zu diesem Erreger werden es ermöglichen, Risikofaktoren besser zu identifizieren und optimierte Präventions- und Therapiemanagementstrategien zu entwickeln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Frankreich
      • Paris, Frankreich, 75014
        • Rekrutierung
        • Groupe Hospitalier Paris Saint-Joseph
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

- Patient mit einem Alter von ≥ 18 Jahren, der im Centre de Proctologie des Centre de santé Marie-Thérèse oder des GHPSJ (Konsultation und/oder Krankenhausaufenthalt) behandelt wird und bei dem wegen Verdacht auf eine infektiöse sexuell übertragbare Anorektitis ein anorektaler Abstrich entnommen wird ab Juni 2021.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient, dessen Alter ≥ 18 Jahre beträgt
  • Patienten, die im Centre de Proctologie des Centre de santé Marie-Thérèse oder des GHPSJ (Konsultation und/oder Krankenhausaufenthalt) behandelt werden und bei denen bei Verdacht auf eine infektiöse sexuell übertragbare Anorektitis ein anorektaler Abstrich entnommen wird
  • Französischsprachiger Patient

Ausschlusskriterien:

  • Patient unter Vormundschaft oder Kuratorium
  • Dem Patienten wird die Freiheit entzogen
  • Patient unter gerichtlichem Schutz
  • Der Patient widerspricht der Verwendung seiner Daten für diese Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinische Formen dieser anorektalen Infektion
Zeitfenster: Tag 1
Dieses Ergebnis entspricht dem klinischen Erscheinungsbild: Prävalenz klinischer Symptome [Fieber (Ja/Nein), Ulzerationen (Ja/Nein), eitrige Proktis (Ja/Nein), Erythematodes-Proktis (Ja/Nein), Kondylom (Ja/Nein)] .
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondation Hôpital Saint-Joseph

Ermittler

  • Hauptermittler: Julie Lourtet, Fondation Hôpital Saint-Joseph

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

17. Juni 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

17. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juni 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juni 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IST_MG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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