- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04955535
Screening specifických genů pro pigmentovanou vilózní nodulární synovitidu
7. července 2021 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Tato studie retrospektivně analyzovala historii současného onemocnění pacientů s PVNS v naší nemocnici.
Zařazení pacienti byli telefonicky sledováni za účelem sledování jejich pooperační rekonvalescence a životních podmínek.
Odeberte pacientovy patologické vzorky pro imunohistochemické testování, vyhodnoťte vztah mezi expresí různých molekulárních cílů, klinickými projevy a prognózou pacienta a prozkoumejte nové molekulární cíle související s diagnostikou a léčbou onemocnění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie retrospektivně analyzovala symptomy, dobu vzniku, anamnézu poranění, laboratorní vyšetření, zobrazovací vyšetření a intraoperační stavy pacientů s PVNS v naší nemocnici.
Zařazení pacienti byli telefonicky sledováni za účelem sledování jejich pooperační rekonvalescence a životních podmínek (VAS skóre, SF-36 skóre).
Odeberte pacientovy patologické vzorky pro imunohistochemické testování, vyhodnoťte vztah mezi expresí různých molekulárních cílů, klinickými projevy a prognózou pacienta a prozkoumejte nové molekulární cíle související s diagnostikou a léčbou onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Čína, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s "pigmentovanou villonodulární synovitidou" a "obrovskobuněčným nádorem šlachové pochvy"
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Klinická diagnostika pigmentové villonodulární synovitidy.
- Klinická diagnostika obrovskobuněčného nádoru šlachové pochvy
Kritéria vyloučení:
- Žádná chirurgická léčba.
- Během operace nebyly žádné patologické vzorky.
- Věk pacienta je méně než 18 let nebo více než 60 let.
- Záznam operace ukazuje nodulární typ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rozdíl skóre škály mezi imunohistochemicky pozitivní a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl ve vizuálním analogovém skóre pro bolest mezi CSF-1 imunohistochemickou pozitivní skupinou a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Rozdíl vizuálního analogového skóre pro bolest mezi TNF-α imunohistochemicky pozitivní skupinou a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl vizuálního analogového skóre pro bolest mezi TNF-α imunohistochemicky pozitivní skupinou a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Rozdíl vizuálního analogového skóre pro bolest mezi IL-1B imunohistochemickou pozitivní skupinou a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl vizuálního analogového skóre pro bolest mezi IL-1B imunohistochemickou pozitivní skupinou a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi imunohistochemicky pozitivní skupinou CSF-1 a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi imunohistochemicky pozitivní skupinou CSF-1 a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi TNF-α imunohistochemicky pozitivní skupinou a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi TNF-α imunohistochemicky pozitivní skupinou a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi IL-1B imunohistochemicky pozitivní a negativní skupinou
Časové okno: Týden po operaci
|
Rozdíl skóre SF-36 mezi IL-1B imunohistochemicky pozitivní a negativní skupinou
|
Týden po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Korelace mezi základními demografickými charakteristikami a škálovým skóre
Časové okno: Týden po operaci
|
Korelace mezi věkem, pohlavím a škálovým skóre
|
Týden po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. prosince 2020
Dokončení studie (Aktuální)
27. prosince 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
8. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. července 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. července 2021
Naposledy ověřeno
1. června 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M201947901
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .