- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04955535
Screening di geni specifici per sinovite nodulare villosa pigmentata
7 luglio 2021 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Questo studio ha analizzato retrospettivamente la storia della malattia attuale dei pazienti PVNS nel nostro ospedale.
I pazienti arruolati sono stati seguiti telefonicamente per seguire il loro recupero postoperatorio e le condizioni di vita.
Prendi i campioni patologici del paziente per i test immunoistochimici, valuta la relazione tra l'espressione di diversi bersagli molecolari, le manifestazioni cliniche e la prognosi del paziente ed esplora nuovi bersagli molecolari correlati alla diagnosi e al trattamento della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio ha analizzato retrospettivamente i sintomi, il tempo di insorgenza, la storia delle lesioni, gli esami di laboratorio, gli esami di imaging e le condizioni intraoperatorie dei pazienti PVNS nel nostro ospedale.
I pazienti arruolati sono stati seguiti telefonicamente per seguire il loro recupero postoperatorio e le condizioni di vita (punteggio VAS, punteggio SF-36).
Prendi i campioni patologici del paziente per i test immunoistochimici, valuta la relazione tra l'espressione di diversi bersagli molecolari, le manifestazioni cliniche e la prognosi del paziente ed esplora nuovi bersagli molecolari correlati alla diagnosi e al trattamento della malattia.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
60
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con "sinovite villonodulare pigmentata" e "tumore a cellule giganti della guaina tendinea"
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diagnosi clinica della sinovite villonodulare pigmentata.
- Diagnosi clinica del tumore a cellule giganti della guaina tendinea
Criteri di esclusione:
- Nessun trattamento chirurgico.
- Non ci sono stati campioni patologici durante l'operazione.
- L'età del paziente è inferiore a 18 anni o superiore a 60 anni.
- La registrazione dell'operazione mostra il tipo nodulare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Differenza del punteggio di scala tra il gruppo immunoistochimico positivo e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio analogico visivo per il dolore tra il gruppo positivo immunoistochimico CSF-1 e il gruppo negativo
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Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio analogico visivo per il dolore tra il gruppo positivo per l'immunoistochimica del TNF-α e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio analogico visivo per il dolore tra il gruppo positivo per l'immunoistochimica del TNF-α e il gruppo negativo
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Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio analogico visivo per il dolore tra il gruppo immunoistochimico IL-1B positivo e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio analogico visivo per il dolore tra il gruppo immunoistochimico IL-1B positivo e il gruppo negativo
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Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo positivo immunoistochimico CSF-1 e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo positivo immunoistochimico CSF-1 e il gruppo negativo
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Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo positivo per l'immunoistochimica del TNF-α e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo positivo per l'immunoistochimica del TNF-α e il gruppo negativo
|
Una settimana dopo l'intervento
|
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo immunoistochimico IL-1B positivo e il gruppo negativo
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
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Differenza del punteggio SF-36 tra il gruppo immunoistochimico IL-1B positivo e il gruppo negativo
|
Una settimana dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra caratteristiche demografiche di base e punteggi di scala
Lasso di tempo: Una settimana dopo l'intervento
|
Correlazione tra età, sesso e punteggio di scala
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Una settimana dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
3 agosto 2020
Completamento primario (Effettivo)
27 dicembre 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
27 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
8 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 luglio 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 luglio 2021
Ultimo verificato
1 giugno 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Tendinopatia
- Tumore a cellule giganti della guaina tendinea
- Tumori a cellule giganti
- Sinovite
- Sinovite, villonodulare pigmentato
Altri numeri di identificazione dello studio
- M201947901
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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