- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04955535
Screening av spesifikke gener for Pigmentert Villous Nodular Synovitis
7. juli 2021 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Denne studien analyserte retrospektivt historien om nåværende sykdom hos PVNS-pasienter på sykehuset vårt.
De påmeldte pasientene ble fulgt opp per telefon for å følge opp postoperativ restitusjon og levekår.
Ta pasientens patologiske prøver for immunhistokjemisk testing, evaluer forholdet mellom uttrykket av ulike molekylære mål, kliniske manifestasjoner og pasientprognose, og utforsk nye molekylære mål relatert til sykdomsdiagnose og behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien analyserte retrospektivt symptomene, tidspunktet for debut, skadehistorie, laboratorieundersøkelser, bildeundersøkelser og intraoperative tilstander til PVNS-pasienter på sykehuset vårt.
De påmeldte pasientene ble fulgt opp per telefon for å følge opp postoperativ restitusjon og levekår (VAS-skår, SF-36-skår).
Ta pasientens patologiske prøver for immunhistokjemisk testing, evaluer forholdet mellom uttrykket av ulike molekylære mål, kliniske manifestasjoner og pasientprognose, og utforsk nye molekylære mål relatert til sykdomsdiagnose og behandling.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med "pigmentert villonodulær synovitt" og "gigantisk celletumor i seneskjede"
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Klinisk diagnose av pigmentert villonodulær synovitt.
- Klinisk diagnose av gigantisk celletumor i seneskjede
Ekskluderingskriterier:
- Ingen kirurgisk behandling.
- Det var ingen patologiske prøver under operasjonen.
- Pasientens alder er under 18 år eller mer enn 60 år.
- Operasjonsposten viser nodulær type.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen på skala score mellom immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen mellom visuell analog poengsum for smerte mellom CSF-1 immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
|
Forskjellen mellom visuell analog poengsum for smerte mellom TNF-α immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen mellom visuell analog poengsum for smerte mellom TNF-α immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
|
Forskjellen mellom visuell analog poengsum for smerte mellom IL-1B immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen mellom visuell analog poengsum for smerte mellom IL-1B immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
|
Forskjellen på SF-36-score mellom CSF-1 immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen på SF-36-score mellom CSF-1 immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
|
Forskjellen på SF-36-score mellom TNF-α immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen på SF-36-score mellom TNF-α immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
|
Forskjellen på SF-36-score mellom IL-1B immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Forskjellen på SF-36-score mellom IL-1B immunhistokjemi positiv gruppe og negativ gruppe
|
En uke etter operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammenheng mellom grunnleggende demografiske kjennetegn og skalaskår
Tidsramme: En uke etter operasjonen
|
Sammenheng mellom alder, kjønn og skalaskår
|
En uke etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
27. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Først lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. juli 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. juli 2021
Sist bekreftet
1. juni 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- M201947901
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .