- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04955535
Spesifisten geenien seulonta pigmentoituneen kyhmysynoviitin varalta
keskiviikko 7. heinäkuuta 2021 päivittänyt: Peking University Third Hospital
Tässä tutkimuksessa analysoitiin jälkikäteen sairaalassamme olevien PVNS-potilaiden nykyisen sairauden historiaa.
Ilmoittautuneita potilaita seurattiin puhelimitse leikkauksen jälkeisen toipumisen ja elinolojen seuraamiseksi.
Ota potilaan patologiset näytteet immunohistokemialliseen testaukseen, arvioi eri molekyylikohteiden ilmentymisen, kliinisten ilmenemismuotojen ja potilaan ennusteen välistä suhdetta ja tutki uusia molekyylikohteita, jotka liittyvät sairauden diagnosointiin ja hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa analysoitiin retrospektiivisesti sairaalamme PVNS-potilaiden oireita, puhkeamisaikaa, vammahistoriaa, laboratoriotutkimuksia, kuvantamistutkimuksia ja intraoperatiivisia tiloja.
Mukaan otettuja potilaita seurattiin puhelimitse heidän leikkauksen jälkeisen toipumisen ja elinolosuhteiden seuraamiseksi (VAS-pisteet, SF-36-pisteet).
Ota potilaan patologiset näytteet immunohistokemialliseen testaukseen, arvioi eri molekyylikohteiden ilmentymisen, kliinisten ilmenemismuotojen ja potilaan ennusteen välistä suhdetta ja tutki uusia molekyylikohteita, jotka liittyvät sairauden diagnosointiin ja hoitoon.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on "pigmentoitu villonodulaarinen ninoviitti" ja "jännetupen jättisolukasvain"
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pigmentoituneen villonodulaarisen synoviitin kliininen diagnoosi.
- Jännetupen jättisolukasvaimen kliininen diagnoosi
Poissulkemiskriteerit:
- Ei kirurgista hoitoa.
- Leikkauksen aikana ei ollut patologisia näytteitä.
- Potilaan ikä on alle 18-vuotias tai yli 60-vuotias.
- Leikkaustietue näyttää nodulaarisen tyypin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Vain tapaus
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Asteikkopisteiden ero immunohistokemian positiivisen ryhmän ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Kivun visuaalisen analogisen pistemäärän ero CSF-1-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun visuaalisen analogisen pistemäärän ero TNF-α-immunohistokemian positiivisen ryhmän ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Kivun visuaalisen analogisen pistemäärän ero TNF-α-immunohistokemian positiivisen ryhmän ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
Kivun visuaalisen analogisen pistemäärän ero IL-1B-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Kivun visuaalisen analogisen pistemäärän ero IL-1B-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36-pisteiden ero CSF-1-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
SF-36-pisteiden ero CSF-1-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36-pisteiden ero TNF-α-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
SF-36-pisteiden ero TNF-α-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
|
SF-36-pisteiden ero IL-1B-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
SF-36-pisteiden ero IL-1B-immunohistokemian positiivisen ja negatiivisen ryhmän välillä
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Demografisten perusominaisuuksien ja asteikkopisteiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Viikko leikkauksen jälkeen
|
Iän, sukupuolen ja asteikkopisteiden välinen korrelaatio
|
Viikko leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 27. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 25. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. heinäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 7. heinäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- M201947901
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .