- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04955535
Criblage de gènes spécifiques pour la synovite nodulaire villeuse pigmentée
7 juillet 2021 mis à jour par: Peking University Third Hospital
Cette étude a analysé rétrospectivement l'histoire de la maladie actuelle des patients PVNS dans notre hôpital.
Les patients inclus ont été suivis par téléphone pour suivre leur récupération postopératoire et leurs conditions de vie.
Prenez les échantillons pathologiques du patient pour des tests immunohistochimiques, évaluez la relation entre l'expression de différentes cibles moléculaires, les manifestations cliniques et le pronostic du patient, et explorez de nouvelles cibles moléculaires liées au diagnostic et au traitement de la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a analysé rétrospectivement les symptômes, l'heure d'apparition, les antécédents de blessure, les examens de laboratoire, les examens d'imagerie et les conditions peropératoires des patients atteints de PVNS dans notre hôpital.
Les patients inclus ont été suivis par téléphone pour suivre leur convalescence postopératoire et leurs conditions de vie (score EVA, score SF-36).
Prenez les échantillons pathologiques du patient pour des tests immunohistochimiques, évaluez la relation entre l'expression de différentes cibles moléculaires, les manifestations cliniques et le pronostic du patient, et explorez de nouvelles cibles moléculaires liées au diagnostic et au traitement de la maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
60
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Beijing
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Beijing, Beijing, Chine, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 60 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints de "synovite villonodulaire pigmentée" et de "tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse"
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic clinique de la synovite villonodulaire pigmentée.
- Diagnostic clinique de tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse
Critère d'exclusion:
- Pas de traitement chirurgical.
- Il n'y avait pas de spécimens pathologiques pendant l'opération.
- L'âge du patient est inférieur à 18 ans ou supérieur à 60 ans.
- Le dossier opératoire montre le type nodulaire.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Différence de score d'échelle entre le groupe positif d'immunohistochimie et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score visuel analogique pour la douleur entre le groupe positif d'immunohistochimie CSF-1 et le groupe négatif
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Une semaine après l'opération
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Différence de score visuel analogique pour la douleur entre le groupe positif d'immunohistochimie TNF-α et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score visuel analogique pour la douleur entre le groupe positif d'immunohistochimie TNF-α et le groupe négatif
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Une semaine après l'opération
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Différence de score visuel analogique pour la douleur entre le groupe positif d'immunohistochimie IL-1B et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score visuel analogique pour la douleur entre le groupe positif d'immunohistochimie IL-1B et le groupe négatif
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Une semaine après l'opération
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie CSF-1 et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie CSF-1 et le groupe négatif
|
Une semaine après l'opération
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie TNF-α et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie TNF-α et le groupe négatif
|
Une semaine après l'opération
|
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie IL-1B et le groupe négatif
Délai: Une semaine après l'opération
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Différence de score SF-36 entre le groupe positif d'immunohistochimie IL-1B et le groupe négatif
|
Une semaine après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Corrélation entre les caractéristiques démographiques de base et les scores à l'échelle
Délai: Une semaine après l'opération
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Corrélation entre l'âge, le sexe et le score à l'échelle
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Une semaine après l'opération
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
3 août 2020
Achèvement primaire (Réel)
27 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
27 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 juin 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Première publication (Réel)
8 juillet 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juillet 2021
Dernière vérification
1 juin 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs, tissus conjonctifs et mous
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Maladies articulaires
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies musculaires
- Tumeurs, tissu conjonctif
- Tendinopathie
- Tumeur à cellules géantes de la gaine tendineuse
- Tumeurs à cellules géantes
- Synovite
- Synovite pigmentée villonodulaire
Autres numéros d'identification d'étude
- M201947901
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .