- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04955535
Badanie przesiewowe specyficznych genów pod kątem barwnikowego kosmkowego guzkowego zapalenia błony maziowej
7 lipca 2021 zaktualizowane przez: Peking University Third Hospital
W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano historię obecnych chorób pacjentów z PVNS w naszym szpitalu.
Zarejestrowani pacjenci byli obserwowani przez telefon, aby śledzić ich pooperacyjny powrót do zdrowia i warunki życia.
Pobieraj patologiczne próbki pacjenta do badań immunohistochemicznych, oceniaj związek między ekspresją różnych celów molekularnych, objawami klinicznymi i rokowaniem pacjenta oraz badaj nowe cele molekularne związane z diagnostyką i leczeniem chorób.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu retrospektywnie przeanalizowano objawy, czas wystąpienia, historię urazów, badania laboratoryjne, badania obrazowe i stan śródoperacyjny pacjentów z PVNS w naszym szpitalu.
Zarejestrowani pacjenci byli obserwowani przez telefon w celu śledzenia ich powrotu do zdrowia po operacji i warunków życia (wynik VAS, wynik SF-36).
Pobieraj patologiczne próbki pacjenta do badań immunohistochemicznych, oceniaj związek między ekspresją różnych celów molekularnych, objawami klinicznymi i rokowaniem pacjenta oraz badaj nowe cele molekularne związane z diagnostyką i leczeniem chorób.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z „barwnikowym kosmkowo-guzkowym zapaleniem błony maziowej” i „guzem olbrzymiokomórkowym pochewek ścięgnistych”
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznanie kliniczne barwnikowego kosmkowo-guzkowego zapalenia błony maziowej.
- Rozpoznanie kliniczne guza olbrzymiokomórkowego pochewek ścięgnistych
Kryteria wyłączenia:
- Bez leczenia chirurgicznego.
- Podczas operacji nie stwierdzono patologicznych preparatów.
- Wiek pacjenta to mniej niż 18 lat lub więcej niż 60 lat.
- Zapis operacji pokazuje typ guzkowy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica wyniku skali między grupą dodatnią a grupą ujemną w badaniu immunohistochemicznym
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wizualnego wyniku analogowego dla bólu między grupą dodatnią i ujemną w badaniu immunohistochemicznym CSF-1
|
Tydzień po zabiegu
|
|
Różnica wizualnego wyniku analogowego dla bólu między grupą dodatnią i ujemną w badaniu immunohistochemicznym TNF-α
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wizualnego wyniku analogowego dla bólu między grupą dodatnią i ujemną w badaniu immunohistochemicznym TNF-α
|
Tydzień po zabiegu
|
|
Różnica wizualnego wyniku analogowego dla bólu między grupą IL-1B z dodatnim i ujemnym wynikiem badania immunohistochemicznego
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wizualnego wyniku analogowego dla bólu między grupą IL-1B z dodatnim i ujemnym wynikiem badania immunohistochemicznego
|
Tydzień po zabiegu
|
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną w badaniu immunohistochemicznym CSF-1
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną w badaniu immunohistochemicznym CSF-1
|
Tydzień po zabiegu
|
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną pod względem immunohistochemicznym TNF-α
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną pod względem immunohistochemicznym TNF-α
|
Tydzień po zabiegu
|
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną immunohistochemicznie IL-1B
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Różnica wyniku SF-36 między grupą dodatnią i ujemną immunohistochemicznie IL-1B
|
Tydzień po zabiegu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między podstawowymi cechami demograficznymi a wynikami skali
Ramy czasowe: Tydzień po zabiegu
|
Korelacja między wiekiem, płcią i wynikiem skali
|
Tydzień po zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 lipca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 lipca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory, tkanka łączna i miękka
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Choroby stawów
- Choroby układu mięśniowo-szkieletowego
- Choroby mięśni
- Nowotwory, tkanka łączna
- Tendinopatia
- Guz olbrzymiokomórkowy pochewki ścięgna
- Guzy olbrzymiokomórkowe
- Zapalenie błony maziowej
- Zapalenie błony maziowej, Barwione Villonodular
Inne numery identyfikacyjne badania
- M201947901
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .