- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04955535
Detección de genes específicos para la sinovitis nodular vellosa pigmentada
7 de julio de 2021 actualizado por: Peking University Third Hospital
Este estudio analizó retrospectivamente la historia de la enfermedad actual de los pacientes con PVNS en nuestro hospital.
Los pacientes incluidos fueron seguidos telefónicamente para conocer su recuperación postoperatoria y sus condiciones de vida.
Tome muestras patológicas del paciente para pruebas inmunohistoquímicas, evalúe la relación entre la expresión de diferentes dianas moleculares, las manifestaciones clínicas y el pronóstico del paciente, y explore nuevas dianas moleculares relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio analizó retrospectivamente los síntomas, el tiempo de aparición, el historial de lesiones, los exámenes de laboratorio, los exámenes de imagen y las condiciones intraoperatorias de los pacientes con PVNS en nuestro hospital.
Los pacientes incluidos fueron seguidos telefónicamente para conocer su recuperación postoperatoria y sus condiciones de vida (puntuación EVA, puntuación SF-36).
Tome muestras patológicas del paciente para pruebas inmunohistoquímicas, evalúe la relación entre la expresión de diferentes dianas moleculares, las manifestaciones clínicas y el pronóstico del paciente, y explore nuevas dianas moleculares relacionadas con el diagnóstico y tratamiento de enfermedades.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Porcelana, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes con "sinovitis villonodular pigmentada" y "tumor de células gigantes de vaina tendinosa"
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de sinovitis villonodular pigmentada.
- Diagnóstico clínico de tumor de células gigantes de vaina tendinosa
Criterio de exclusión:
- Sin tratamiento quirúrgico.
- No hubo muestras patológicas durante la operación.
- La edad del paciente es menor de 18 años o mayor de 60 años.
- El registro de operación muestra tipo nodular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia de puntaje de escala entre el grupo positivo de inmunohistoquímica y el grupo negativo
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de Visual Analog Score para el dolor entre el grupo positivo de inmunohistoquímica CSF-1 y el grupo negativo
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Una semana después de la cirugía
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Diferencia de Visual Analog Score para el dolor entre el grupo positivo de inmunohistoquímica TNF-α y el grupo negativo
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de Visual Analog Score para el dolor entre el grupo positivo de inmunohistoquímica TNF-α y el grupo negativo
|
Una semana después de la cirugía
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Diferencia de Visual Analog Score para el dolor entre el grupo positivo de inmunohistoquímica IL-1B y el grupo negativo
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de Visual Analog Score para el dolor entre el grupo positivo de inmunohistoquímica IL-1B y el grupo negativo
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Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo y el grupo negativo de inmunohistoquímica de CSF-1
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo y el grupo negativo de inmunohistoquímica de CSF-1
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Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo y el grupo negativo de inmunohistoquímica TNF-α
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo y el grupo negativo de inmunohistoquímica TNF-α
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Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo de inmunohistoquímica de IL-1B y el grupo negativo
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Diferencia de la puntuación de SF-36 entre el grupo positivo de inmunohistoquímica de IL-1B y el grupo negativo
|
Una semana después de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Correlación entre características demográficas básicas y puntajes de escala
Periodo de tiempo: Una semana después de la cirugía
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Correlación entre la edad, el sexo y la puntuación de la escala
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Una semana después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de agosto de 2020
Finalización primaria (Actual)
27 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
27 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de junio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
8 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de julio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de julio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias De Tejidos Conectivos Y Blandos
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Enfermedades Musculares
- Neoplasias Del Tejido Conectivo
- Tendinopatía
- Tumor de células gigantes de la vaina del tendón
- Tumores de células gigantes
- Sinovitis
- Sinovitis Villonodular Pigmentada
Otros números de identificación del estudio
- M201947901
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .