- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04955535
Скрининг специфических генов пигментного ворсинчатого узелкового синовита
7 июля 2021 г. обновлено: Peking University Third Hospital
В этом исследовании ретроспективно проанализирована история настоящего заболевания пациентов с ПВНС в нашей больнице.
Зарегистрированных пациентов сопровождали по телефону, чтобы следить за их послеоперационным восстановлением и условиями жизни.
Возьмите патологические образцы пациента для иммуногистохимического анализа, оцените взаимосвязь между экспрессией различных молекулярных мишеней, клиническими проявлениями и прогнозом пациента, а также исследуйте новые молекулярные мишени, связанные с диагностикой и лечением заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании ретроспективно проанализированы симптомы, время начала, история травм, лабораторные исследования, визуализирующие исследования и интраоперационные состояния пациентов с ПВНС в нашей больнице.
Зарегистрированных пациентов консультировали по телефону, чтобы следить за их послеоперационным восстановлением и условиями жизни (оценка по ВАШ, оценка по шкале SF-36).
Возьмите патологические образцы пациента для иммуногистохимического анализа, оцените взаимосвязь между экспрессией различных молекулярных мишеней, клиническими проявлениями и прогнозом пациента, а также исследуйте новые молекулярные мишени, связанные с диагностикой и лечением заболеваний.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
60
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100191
- Institute of Sports Medicine, Peking University Third Hospital, Beijing Key Laboratory of Sports Injuries, Beijing, China
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты с «пигментным виллонодулярным синовитом» и «гигантоклеточной опухолью сухожильного влагалища».
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пигментного виллонодулярного синовита.
- Клиническая диагностика гигантоклеточной опухоли сухожильного влагалища
Критерий исключения:
- Никакого хирургического лечения.
- Во время операции патологических образований не выявлено.
- Возраст больного менее 18 лет или старше 60 лет.
- В протоколе операции отмечается узловой тип.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Разница в баллах по шкале между положительной группой иммуногистохимии и отрицательной группой
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница визуальной аналоговой оценки боли между положительной группой иммуногистохимии CSF-1 и отрицательной группой
|
Через неделю после операции
|
|
Разница визуальной аналоговой оценки боли между положительной группой по иммуногистохимии TNF-α и отрицательной группой
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница визуальной аналоговой оценки боли между положительной группой по иммуногистохимии TNF-α и отрицательной группой
|
Через неделю после операции
|
|
Разница в визуальной аналоговой шкале боли между группой с положительным иммуногистохимическим анализом IL-1B и группой с отрицательным результатом
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница в визуальной аналоговой шкале боли между группой с положительным иммуногистохимическим анализом IL-1B и группой с отрицательным результатом
|
Через неделю после операции
|
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой по иммуногистохимии CSF-1 и отрицательной группой
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой по иммуногистохимии CSF-1 и отрицательной группой
|
Через неделю после операции
|
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой по иммуногистохимии TNF-α и отрицательной группой
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой по иммуногистохимии TNF-α и отрицательной группой
|
Через неделю после операции
|
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой иммуногистохимии IL-1B и отрицательной группой
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Разница в баллах SF-36 между положительной группой иммуногистохимии IL-1B и отрицательной группой
|
Через неделю после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между основными демографическими характеристиками и баллами по шкале
Временное ограничение: Через неделю после операции
|
Корреляция между возрастом, полом и оценкой по шкале
|
Через неделю после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Yingfang Ao, Prof., Peking Yniversity Third Hospital
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 августа 2020 г.
Первичное завершение (Действительный)
27 декабря 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
27 декабря 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 июня 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
8 июля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 июля 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июля 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Новообразования соединительной и мягкой ткани
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Новообразования соединительной ткани
- Тендинопатия
- Гигантоклеточная опухоль сухожильного влагалища
- Гигантоклеточные опухоли
- Синовит
- Синовит, пигментный виллонодулярный
Другие идентификационные номера исследования
- M201947901
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .