- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04956536
Přední subluxace tibie při poranění ACL a po rekonstrukci ACL
20. listopadu 2023 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Retrospektivní studie přední subluxace tibie při poranění předního zkříženého vazu a po rekonstrukci předního zkříženého vazu
Identifikovat související faktory pro přední subluxaci tibie (ATS) na snímcích MRI s poraněním předního zkříženého vazu.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Demografická data a MRI snímky pacientů s poraněním předního zkříženého vazu byly retrospektivně analyzovány.
Byla měřena přední tibiální subluxace a faktory byly zkoumány pomocí jednorozměrné a vícerozměrné analýzy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
297
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Beijing, Čína
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s poraněním ACL, kteří utrpěli poranění ACL a podstoupili primární rekonstrukci ACL mezi 1. lednem 2013 a 31. prosincem 2015.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnostikována poranění předního zkříženého vazu
- Dostupné předoperační snímky MRI v naší nemocnici
Kritéria vyloučení:
- Pacienti byli vyloučeni v případě mladší 18 let
- Oboustranné poranění předního zkříženého vazu
- Současné poranění zadního zkříženého vazu
- Současné poranění postranních vazů
- V naší nemocnici není přístup k předoperačnímu vyšetření magnetickou rezonancí
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Pacienti s poraněním předního zkříženého vazu
|
Demografické údaje a MRI snímky byly extrahovány a analyzovány.
Související faktory pro přední subluxaci tibie byly vyšetřeny u pacientů s poraněním předního zkříženého vazu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přední subluxace tibie
Časové okno: Předoperačně
|
Předoperačně byla měřena přední subluxace tibie.
|
Předoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Cheng Wang, M.D., Peking University Third Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. prosince 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2021
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. listopadu 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- M2020433
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .